Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso página 32

Øresensorer i E1-serien
LNCS®/M-LNCS® øresensor til anvendelse til en enkelt patient
Kun til anvendelse til en enkelt
patient
INDIKATIONER
E1-øresensoren er beregnet til anvendelse til en enkelt patient til kontinuerlig noninvasiv monitorering af funktionel iltmætning
af arteriel hæmoglobin (SpO2) og pulsfrekvens (målt med en SpO2-sensor) til brug på voksne og børn (der vejer >30 kg) med
god eller dårlig perfusion på hospitaler, under hospitalslignende forhold, i mobile situationer og i hjemmet.
Ved brug med:
Påsætningssted
NON
STERILE
Mætningsnøjagtighed, uden bevægelse
LATEX
95%
Pulsfrekvensnøjagtighed, uden bevægelse %
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
Nøjagtighed ved lav perfusion GR-14231
DRO-13914
BESKRIVELSE
Øresensorer i E1-serien er udelukkende beregnet til brug sammen med instrumenter, der indeholder Masimo SET® MS-2000-
teknologi (version 4.8 eller højere), Masimo rainbow® SET® MX-teknologi.
E1-øresensoren er blevet valideret med Masimo SET-oximetriteknologi, som er inkluderet i Radical-7®, Rad-8®, Rad-5®, Rad-87®
og Rad-57® instrumenterne.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -ledninger er beregnet til brug med instrumenter, der indeholder Masimo SET®-oximetri
eller har licens til at bruge Masimo-sensorer.
KONTRAINDIKATIONER
E1-øresensoren er kontraindiceret for patienter, der har allergiske reaktioner over for skumgummiprodukter og/eller selvklæbende
tape eller for patienter med tegn på rødme, hævelse, infektion eller nedbrydning af huden på sensorpåsætningsstedet, inklusive
ørets indvendige område og bag ved øret. Sensoren må ikke placeres over øreområder med piercinger.
Se Fig. 1. Sensoren må ikke anvendes på patienter, hvis ørets indvendige område (øremuslingen [A]) (der henvises også til
øregangen [B], øreflippen [C] og øreranden [D]) ikke er stort nok til at rumme sensorens lyssensorgren uden at røre ved øregangen
og/eller øreranden. Sensoren er ikke beregnet til brug på et monitoreringssted i længere tid. Hvis langtidsmonitorering er
påkrævet, skal sensoren flyttes til det andet øre. Hvis sensoren ikke kan flyttes, anbefales det at anvende en selvklæbende sensor
fra Masimo på et perifert område som f.eks. en finger.
Da individuelle hudtilstande og perfusionsniveauer påvirker stedets evne til at tolerere sensorplacering, kan det være
nødvendigt at flytte sensoren ofte.
ADVARSLER
• Brug ikke E1-øresensoren på andre steder end i ørets indvendige område (øremuslingen). Dette kan medføre unøjagtige
aflæsninger på grund af vævets tykkelse.
• Alle sensorer og ledninger er beregnet til brug med bestemte monitoreringsenheder. Kontrollér, at monitoreringsenheden,
ledningen og sensoren er kompatible før brug, da det ellers kan resultere i forringet ydeevne og/eller skade på patienten.
• Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstrækkelig tilhæftning og cirkulation samt korrekt
optisk justering og for at undgå, at huden beskadiges.
• Udvis ekstrem forsigtighed med patienter med dårlig perfusion. Der kan opstå huderosion og tryknekrose, hvis sensoren ikke
flyttes ofte. Kontrollér stedet så hyppigt som hver (1) time ved brug på patienter med dårlig perfusion, og flyt sensoren, hvis der
er tegn på vævsiskæmi.
• Ved lav perfusion skal målestedet undersøges hyppigt for tegn på vævsiskæmi, som kan medføre tryknekrose.
• Hvis perfusionen på målestedet er meget lav, kan det medføre en lavere aflæsning end den egentlige arterielle iltmætning.
• Brug ikke tape til at fastgøre sensoren til målestedet med. Dette kan hæmme blodtilstrømningen og forårsage unøjagtige
målinger. Brug af yderligere tape kan forårsage skader på huden og/eller tryknekrose eller skader på sensoren.
• Sensorer, der er fastsat for stramt, eller som kommer til at sidde for stramt på grund af ødemer, vil forårsage unøjagtige målinger
og kan medføre tryknekrose.
• Sensorer, der er påsat forkert, eller sensorer, der flytter sig fra målestedet, kan forårsage forkerte målinger.
• Blodophobning i venerne kan medføre måleværdier, der er lavere end den faktiske arterielle iltmætning. Derfor skal det sikres, at
der er ordentligt venøst udløb fra målestedet. Sensoren må ikke sidde under hjerteniveau (f.eks. må hånden med sensoren hos
en sengeliggende patient ikke hænge ud over sengekanten og ned mod gulvet, Trendelenburg-position).
• Venøse pulsationer kan give fejlagtigt lave SpO2-målinger (f.eks. trikuspidalklapinsufficiens, Trendelenburg-position).
• Pulsationer fra en aortaballonpumpe kan forstærke den pulsfrekvens, der vises på oximeterets pulsfrekvensdisplay. Kontrollér
patientens pulsfrekvens ved at sammenholde den med hjertefrekvensen på EKG'et.
• Sensoren må ikke have synlige defekter, misfarvning eller skade. Hvis sensoren er misfarvet eller beskadiget, skal den tages ud af
drift. Brug aldrig en beskadiget sensor eller en sensor med blottet elektrisk kredsløb.
B RUG SAN VI SN IN G
LATEX Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
PCX-2108A
02/13
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
Masimo
> 30 kg
Øre
± 2,5 %
± 3 slag pr. minut
SpO ± 2,5 %
2
Puls ± 3 slag pr. minut
32
Ikke-steril
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
6041L-eIFU-0421
da
+70 C
>30 kg
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH