Spesifikasjoner - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

Fra pasienten:
1. Trekk forsiktig i forankringsputen, og fjern den fra pasientens skulder.
2. Når E1-øresensoren skal fjernes fra pasientens øre, trekkes senderen og detektoren forsiktig fra hverandre og fjernes.
FORSIKTIG: For å unngå ubehag for pasienten eller skade på sensoren må sensoren ikke fjernes fra pasientens øre ved å dra
i kabelen.
FORSIKTIG: Unngå å plassere pasienten slik at eksternt trykk påføres sensoren på målestedet.
FORSIKTIG: For å hindre skade må sensoren ikke dyppes eller legges i noen form for væske. Må ikke steriliseres med stråling,
damp, autoklav eller etylenoksid.

SPESIFIKASJONER

Når den brukes sammen med Masimo SET-pulsoksimetrimonitorer eller Masimo rainbow SET-puls-CO-oksimetrimonitorer eller
med lisensiert Masimo SET-pulsoksimetri eller Masimo rainbow SET-puls-CO-oksimetrimoduler og pasientkabler, uten bevegelse,
er metningsnøyaktigheten for E1-øresensor i området 70–100 % lik ±2,5 % (1 standardavvik). Pulsfrekvensnøyaktigheten (25–
240 bpm), uten bevegelse, er ±3 bpm (1 standardavvik), og nøyaktigheten ved lav perfusjon er ±3 bpm (1 standardavvik).
SpO -nøyaktigheten ble fastslått ved testing på friske voksne frivillige i området 70–100 % SpO
2
oksimeter. Nøyaktighetsspesifikasjoner er statistisk fordelt, og ca. to tredjedeler av målingene faller innfor spesifikasjonen
på 1 standardavvik.
INSTRUMENTKOMPATIBILITET
Instrumenter og sensorer som er utstyrt med Masimo rainbow SET-teknologi, er merket med Masimo rainbow SET-logoen.
Instrumenter og sensorer som bruker Masimo SET-teknologi, er merket med Masimo SET-logoen. Disse sensorene skal bare brukes sammen
med instrumenter som er utstyrt med Masimo SET MS-2000-teknologi (versjon 4.8 eller høyere) eller Masimo rainbow SET MX-teknologi.
Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksimetrisystemet fra den opprinnelige produsenten av instrumentet.
Hvis sensoren brukes sammen med andre instrumenter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse. Se etter Masimo SET- eller Masimo rainbow
SET-logoen på både sensorene og monitorene for å sikre nøyaktig pulsoksimetri når det er størst behov for det.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene
som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for bruk på én pasient.
DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO
TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER,
INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS
ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG,
REPARASJON ELLER ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som
har vært gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter
som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt instrument eller system, eller er blitt modifisert, demontert eller montert på nytt. Denne
garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt reprosessert, klargjort for ny bruk eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR
EVENTUELLE UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (BLANT ANNET TAPT FORTJENESTE),
SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM
ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV) SKAL
IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET SOM ER BETALT AV KJØPEREN FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM
ER INVOLVERT I ET SLIK KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM
OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT REPROSESSERT, KLARGJORT FOR NY BRUK ELLER RESIRKULERT.
BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM
I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
DENNE SENSOREN TIL BRUK PÅ ÉN PASIENT ER LISENSIERT TIL DEG KUN FOR BRUK PÅ ÉN PASIENT I HENHOLD TIL PATENTENE
SOM EIES AV MASIMO. VED Å AKSEPTERE ELLER BRUKE DETTE PRODUKTET ERKJENNER OG SAMTYKKER DU I AT DET IKKE GIS
LISENS TIL Å BRUKE DETTE PRODUKTET PÅ MER ENN ÉN PASIENT.
KASSER SENSOREN ETTER AT DEN ER BRUKT PÅ ÉN PASIENT.
KJØP ELLER BESITTELSE AV DENNE SENSOREN GIR INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT LISENS TIL Å BRUKE SENSOREN
MED ANNET UTSTYR SOM IKKE SEPARAT ER GODKJENT FOR BRUK SAMMEN MED E1-ØRESENSORER.
53
mot et laboratorie-CO-
2
6041L-eIFU-0421