Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso página 45

センサーの切断
患者ケーブルから切断する場合 :
LNCS
1. 図 6a を参照してください。保護カバーを持ち上げると、センサー コネクタが見えます。
2. 図 6b を参照してください。センサー コネクタをしっかりと持って、患者ケーブルから引き抜きます。
損傷を防ぐため、センサーコネクタを引っ張ってください。ケーブルは引っ張らないでください。
M-LNCS
1. 図 7 を参照します。 センサー コネクタをしっかりと持って、 患者ケーブルから引き抜きます。 損傷を防ぐため、
センサーコネクタを引っ張ってください。ケーブルは引っ張らないでください。
患者から切断する場合 :
1. アンカー パッドをゆっくりと引き、患者の肩から取り外します。
2. 患者の耳から E1 イヤ センサーを取り外すには、発光部と受光部をそっと離して取り出します。
注意： 患者に不快感を与えたりセンサーを損傷しないために、ケーブルを引いて患者の耳からセンサーを取り外さな
いでください。
注意： 患者は、測定部位で外部からの圧力がセンサーに加えられないような姿勢にしてください。
注意： 破損を防ぐため、センサーにはどのような溶液でもしみこませたり浸したりしないでください。また、照射殺
菌、蒸気、オートクレーブ（加圧滅菌器） 、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。
仕様
Masimo SET パルス オキシメトリ モニター、 Masimo Rainbow SET パルス コオキシメトリ モニター、 あるいは使用
許諾された Masimo SET パルス オキシメトリ モジュール、Masimo Rainbow SET パルス コオキシメトリ モジュー
ル、 および患者ケーブルと組み合わせて使用した場合、 E1 イヤ センサーの安定時の飽和精度は 70 ～ 100% ± 2.5 %
(1 標準偏差 ) です。脈拍精度は、 体動なしの場合 25 ～ 240bpm ± 3 bpm （1 標準偏差） 、 低灌流時の精度は ± 3 bpm
（1 標準偏差）です。
SpO 精度は、研究用 CO- オキシメーターを使用し、70% ～ 100% の SpO
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して検証し算出されています。精度は統計に基づいて算出されるため、標準偏差 1 以内の仕様に収まるのは測定値
の約 3 分の 2 にすぎません。
機器の互換性
Masimo rainbow SET technology を搭載した機器およびセンサーには、Masimo rainbow SET ロゴが入っています。
Masimo SET technology を搭載した機器およびセンサーには、Masimo SET ロゴが表示されています。これらのセンサーは、Masimo SET
MS-2000（バージョン 4.8 以上）technology または Masimo rainbow SET MX technology が搭載されている機器のみと組み合わせて利用でき
ます。
各センサーは、製造元機器メーカーのパルスオキシメトリシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。
このセンサーを他の機器と併用すると、 性能劣化が生じる場合があります。 常に正確なパルスオキシメトリを実現するには、 センサーとモニター
の両方に Masimo SET または Masimo rainbow SET ロゴが表示されていることをお確かめください。
互換性に関する情報 : www.Masimo.com
保証
Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕
疵がないことを、6 か月間保証します。単一使用製品は、1 人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述部分は、 Masimo が販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。Masimo は、
市場性および特定の目的への適合性を含めて、明示か暗黙かを問わず、一切の保証をいたしません。保証への違反
に対する Masimo の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、Masimo の裁量により、製品を修理あるいは交換す
ることです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品
については、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分
解および組立てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサーまた
は患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
Masimo はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害（利
益の損失を含みこれに限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者に対
して販売されたいかなる製品から生じた Masimo の責任（契約、 保証、 不法行為あるいはその他のクレームに基づく）も、
当該クレームに関連した製品ロットに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、修理および再利
用した製品について、Masimo はいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。本セクションに含まれる制限事
項は、適用可能な製品責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を排除すると見なすことはできま
せん。
暗黙の保証なし
この単一患者用センサーは、Masimo 社が所有する特許に基づいて、1 人の患者に対してのみ使用が許諾されます。
この製品を受け入れるか使用することにより、複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、同
意するものとします。
1 人の患者に使用した後、センサーを廃棄してください。
本センサーの購入または使用は、E1 イヤ センサーを使用することが別途承認されていない機器と本センサーとの
使用を明示的にも暗黙的にも与えるものではありません。
で、健康な成人男女ボランティアに対
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6041L-eIFU-0421