Műszaki Jellemzők - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

Az érzékelő lecsatlakoztatása
A betegvezetékről:
LNCS
1. Lásd a 6a. ábrát. Emelje fel a védőlapot, hogy hozzáférjen az érzékelő csatlakozójához.
2. Lásd a 6b. ábrát. Az érzékelő csatlakozóját határozottan meghúzva távolítsa el azt a betegvezetékről. A károsodás
megelőzése érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a vezetéket.
M-LNCS
1. Lásd a 7. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, majd távolítsa el a betegvezetékről. A károsodás megelőzése
érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a vezetéket.
A betegről:
1. Finoman húzza meg a horgonytalpat, majd vegye le a beteg válláról.
2. Az E1 fülérzékelőt eltávolításához finoman húzza szét a sugárforrást és a vevőt, majd vegye le az érzékelőt a beteg füléről.
VIGYÁZAT! A betegnek okozott kellemetlenség vagy az érzékelő károsodásának elkerülése érdekében ne vegye le az érzékelőt
a beteg füléről úgy, hogy meghúzza a vezetéket.
VIGYÁZAT! Ne pozicionálja a beteget úgy, hogy a mérési helyen külső nyomás nehezedjen az érzékelőre.
VIGYÁZAT! A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba. Ne
sterilizálja besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo rainbow SET CO- pulzoximetriás monitorokkal, illetve jóváhagyott
Masimo SET pulzoximetriás vagy Masimo rainbow SET CO-pulzoximetriás modulokkal és betegvezetékekkel való használat
esetén mozgásmentes állapotban az E1 fülérzékelő telítettségérzékelő pontossága 70 és 100% között ± 2,5% (1 szórásnyi).
A pulzusszám pontossága (25–240 ütés/perc frekvencia között) mozgásmentes állapotban ±3 ütés/perc (1 standard eltérés),
gyenge keringés mellett ±3 ütés/perc (1 standard eltérés).
Az SpO2 pontosságának meghatározása önkéntes felnőttek vizsgálatával történt 70–100% SpO2 között, laboratóriumi CO-
oximéterrel szemben. A pontosság jellemzői statisztikailag oszlanak el, és várhatóan csak körülbelül a mérések kétharmada
fog az 1 szórásnyi tartományba esni.
KOMPATIBILITÁS A KÜLÖNBÖZŐ BERENDEZÉSEKKEL
A Masimo rainbow SET technológiát tartalmazó berendezések és érzékelők a Masimo rainbow SET emblémáról ismerhetők fel.
A Masimo SET technológiát alkalmazó berendezések és érzékelők a Masimo SET emblémáról ismerhetők fel. Az érzékelők kizárólag Masimo SET MS-2000
(4.8-as vagy későbbi verzió) vagy Masimo rainbow SET MX technológiát tartalmazó berendezésekkel használhatók.
Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az eredeti berendezés gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően.
Ezen érzékelő más berendezésekkel történő használata nulla vagy nem megfelelő teljesítményhez vezethet. Ha gyors és pontos pulzoximetriás mérésre van
szüksége, keresse a Masimo SET vagy Masimo rainbow SET jelölést az érzékelőkön és a monitorokon.
A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások
alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos
termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
AZ ELŐZŐEK AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁST JELENTIK, AMELYEKET A MASIMO
ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY
BENNE FOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA
ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS
A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY
CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL
E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, amely használata nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban
leírt módon, a rendeltetési célnak megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon történt, vagy külső tényező által
előidézett kárt szenvedett el. E jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, melyet bármilyen téves berendezéshez
vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek. E jótállás nem vonatkozik azokra az
érzékelőkre vagy betegvezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.
SEM A VEVŐ, SEM BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMIKOR NEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE NEM
LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE AZ ELVESZETT
NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL A MASIMO ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST KAPOTT. A VEVŐNEK
ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS
IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)
ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT
KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT
KORLÁTOZÁSOK ÚGY TEKINTENDŐEK, HOGY NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ
FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉS KERETEIN BELÜL.
VÉLELMEZETT ENGEDÉLY KIZÁRÁSA
EZ AZ EGY BETEGNÉL HASZNÁLHATÓ ÉRZÉKELŐ A MASIMO ÁLTAL LEVÉDETT, KIZÁRÓLAG EGY BETEGNÉL HASZNÁLATOS
ESZKÖZÖKRE VONATKOZÓ SZABADALMAK BETARTÁSÁVAL HASZNÁLHATÓ. ENNEK ELFOGADÁSA VAGY A TERMÉK
HASZNÁLATA RÉVÉN ÖN TUDOMÁSUL VESZI ÉS ELFOGADJA, HOGY A TERMÉK A GYÁRTÓ ENGEDÉLYE SZERINT EGYNÉL TÖBB
BETEGNÉL NEM HASZNÁLHATÓ FEL.
HA EGY BETEGNÉL MÁR HASZNÁLTA, DOBJA EL AZ ÉRZÉKELŐT.
EZEN ÉRZÉKELŐ MEGVÁSÁRLÁSA VAGY BIRTOKLÁSA NEM JELENT SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BENNEFOGLALT ENGEDÉLYT
ARRA, HOGY AZ ÉRZÉKELŐ AZ E1 FÜL ÉRZÉKELŐ ALKALMAZÁSÁRA KÜLÖN JÓVÁHAGYÁSSAL NEM RENDELKEZŐ ESZKÖZZEL
61
6041L-eIFU-0421