Medtronic LR-ACT Instrucciones De Uso página 45

ACTCART_CH_EN.fm 6/1/04 9:51 am
UC199600212b ML
7 x 9 inches (177.8 x 228.6 mm)
1 USO PREVISTO
Per la determinazione del tempo di coagulazione attivata del sangue intero.
Per uso diagnostico in vitro.
2 RIEPILOGO
Il test del tempo di coagulazione attivata è stato descritto in origine da Hattersley nel 1966 (Hattersley, 1966). Il test e le
relative variazioni sono stati largamente utilizzati per monitorare l'effetto anticoagulante dell'eparina.
per il tempo di coagulazione attivata della Medtronic utilizzano sangue intero fresco o citrato. Sono disponibili tre tipi di
cartucce (Tabella I). La cartuccia HR-ACT (tempo di coagulazione attivata ad ampio range-numero di catalogo 402-01) e la
cartuccia LR-ACT (tempo di coagulazione attivata a basso range – numero di catalogo 402-03), devono essere utilizzate
con sangue intero fresco per prelievo e la cartuccia RACT (tempo di coagulazione attivata ricalcificata – numero di
catalogo 402-02) deve essere utilizzata con il sangue intero citrato. Le due cartucce ACT per prelievo fresco si distinguono
per la rispettiva sensibilità all'eparina anticoagulante. La cartuccia HR- ACT ha un minor tempo di risposta all'eparina che
ne privilegia l'utilizzo nella chirurgia cardiovascolare. La cartuccia LR-ACT ha una maggior risposta all'eparina che ne
privilegia l'uso nella somministrazione terapeutica dell'eparina.
3 PRINCIPI DELLA PROCEDURA
Il test del tempo di coagulazione attivata misura il tempo di coagulazione del sangue intero fresco attivato da un contatto
della superficie. La procedura originale di Hattersley usava la terra di Diatomee come agente attivante. La terra di Diatomee
presenta vari gradi di attivazione da contatto che dipendono dalla purezza, dall'origine del deposito e dalle dimensioni e dalla
forma delle particelle. Le cartucce per il tempo di coagulazione attivata utilizzano un caolino preparato in modo speciale e
standardizzato come agente attivante. Questo caolino presenta caratteristiche superiori nell'attivazione da contatto della
coagulazione del sangue e riduce al minimo le variazioni lotto per lotto nelle caratteristiche di attivazione.
L'end point del test è la rilevazione di formazione di coaguli (fibrina). I timer automatici di coagulazione della Medtronic
rilevano la formazione di coaguli misurando la frequenza di caduta del meccanismo di stantuffo-indicatore contenuto in ogni
canale della cartuccia. Il gruppo stantuffo cade rapidamente attraverso un campione non coagulato, ma la rete di fibrina che
si è formata durante un coagulo ostacola la velocità di discesa. Questa variazione viene rilevata da un sistema foto-ottico
situato nel gruppo coperchio dello strumento. I timer automatici di coagulazione eseguono contemporaneamente test
duplicati usando la cartuccia a due canali. I tempi di coagulazione per ogni canale vengono visualizzati pochi secondi dopo
il completamento del test. Premendo l'interruttore sul pannello anteriore dello strumento ACT II
media e la differenza dei test duplicati.
4 REAGENTI
La Tabella 1 descrive i reagenti per cartuccia (0,1 ml per canale) ed i tempi massimi di preriscaldamento per le cartucce e
per cartucce + campione:
Tipo di cartuccia Reagente
HR-ACT caolino al 12%
0,05M CaCl
Buffer HEPES
Sodio azide
LR-ACT Caolino allo 0,75%
0,0025M CaCl
Buffer HEPES
Sodio azide
RACT Caolino al 2,2%
0,05M CaCl
Buffer HEPES
Sodio azide
a
Buffer HEPES (acido idrossietile-piperazina-etanosolfonico).
b
La sodio azide è un agente batteriostatico.
c
La concentrazione di caolino può variare leggermente.
Istruzioni per l'uso
231036-00
14
Tabella 1.
Limiti di preriscaldamento per
cartuccia massimo
12 ore
2
a
b
c
12 ore
2
c
12 ore
2
Medtronic Confidential
USO PREVISTO
1,2,3,5,7,12
Le cartucce
®
, è possibile visualizzare la
Limiti di preriscaldamento per cartuccia +
campione
Non applicabile.
Eseguire immediatamente il test.
Non applicabile.
Eseguire immediatamente il test.
5 min
Italiano 43
CS009