inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 108

Protesi fonatorie fisse Blom-Singer
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diversi dai dispositivi di pulizia Blom-Singer può causare il distacco e la successiva aspirazione o
ingestione della protesi fonatoria o dei suoi componenti.
Perdita nella protesi fonatoria
Quando la valvola a cerniera non si chiude completamente, alcune gocce di fluido possono
passare attraverso il dispositivo dall'esofago (tubo digerente) alla trachea, causando tosse
o aspirazione. L'uso di una protesi fonatoria di diametro inferiore rispetto alle dimensioni
della puntura tracheoesofagea esistente può causare perdite periferiche (perdite intorno al
dispositivo). La perdita ricorrente della protesi fonatoria deve essere valutata da un clinico,
poiché potrebbe causare polmonite da aspirazione. Può essere indicata la scelta di un modello/
opzione del dispositivo differente. Quando si pulisce la protesi fonatoria, occorre applicare un
trattamento e una pressione delicati per evitare danni al dispositivo, i quali potrebbero causare
perdite.
Crescita microbica (organismi microscopici)
I depositi di crescita microbica sul dispositivo possono causare la deformazione e il cedimento
della valvola, cioè la perdita di fluido attraverso il dispositivo o intorno allo stesso e/o un aumento
della pressione necessaria per la voce. Potrebbe essere necessario sostituire il dispositivo.
Inserimento/rimozione del dispositivo
Il cinturino di sicurezza fissato su una protesi fonatoria fissa deve essere rimosso solo dopo aver
verificato che la flangia esofagea sia stata posizionata nell'esofago. Non tentare mai di inserire o
reinserire una protesi fonatoria fissa che abbia il cinturino di sicurezza rimosso.
Non rimuovere mai una protesi fonatoria fissa e inserirne un'altra senza prima dilatare la TEP e
rimisurare il tratto per confermare la lunghezza corretta della protesi fonatoria. Il paziente non
deve mai tentare di inserire o rimuovere il dispositivo, né permettere a nessuno che non sia
un medico qualificato di inserire o rimuovere il dispositivo. La protesi fonatoria fissa non è un
dispositivo permanente e deve essere periodicamente sostituita.
Il dispositivo può essere lasciato in posizione nella TEP fino a quando non ha perdite persistenti
o non fornisce una voce adeguata per il parlato, oppure richiede il ridimensionamento. La
rimozione della protesi fonatoria fissa deve essere effettuata solo afferrando saldamente la
flangia tracheale del dispositivo con una pinza emostatica.
COMPLICANZE
In rari casi è stata rilevata l'insorgenza delle seguenti complicanze con le protesi in silicone di
tipo Blom-Singer. Esse includono: contaminazione o sepsi della stomia (apertura attraverso
il collo nella trachea), che può richiedere la rimozione della protesi fonatoria e/o antibiotici
appropriati; aspirazione accidentale della protesi fonatoria nelle vie aeree, che può richiedere
la rimozione da parte di un medico; estrusione occasionale della protesi, che richiede la
sostituzione dopo la dilatazione della TEP e un'ulteriore supervisione del regime di cura
della stomia; dilatazione della puntura con conseguente perdita di fluidi intorno alla protesi
fonatoria; reazione infiammatoria intorno al sito di puntura e formazione di tessuto di
granulazione; distacco della protesi fonatoria e successiva chiusura della TEP; perdita intrattabile
(incontrollabile) intorno alla protesi fonatoria, che richiede la revisione chirurgica o la chiusura
della puntura; disfagia (difficoltà di deglutizione); strappo o altri danni alla protesi fonatoria
dovuti all'uso improprio; depositi di crescita microbica che causano la perdita della protesi
fonatoria o incompetenza valvolare; ingestione accidentale della protesi fonatoria nell'esofago.
ISTRUZIONI PER L'USO
QUESTO DISPOSITIVO NON È DESTINATO A ESSERE INSERITO O RIMOSSO DA PARTE DEL
PAZIENTE.
Tutte le istruzioni relative alla preparazione, all'inserimento e alla rimozione del dispositivo sono
esclusivamente per il medico. I pazienti dovranno fare riferimento alla sezione "Pulizia e cura del
dispositivo". Prima della preparazione del dispositivo per il posizionamento, controllare il
meccanismo della valvola per assicurarsi che sia intatto e che funzioni correttamente. La valvola
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