inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 73

Prothèses vocales à demeure Blom-Singer
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dispositif adapté, de diamètre approprié, doit être immédiatement placé dans la ponction pour
l'empêcher de se fermer et éviter toute fuite de liquides. Le dispositif de rechange doit être
inséré dans les 24 heures. Ne jamais insérer de corps étrangers dans le dispositif. L'insertion
d'objets autres que les dispositifs de nettoyage Blom-Singer peut entraîner le délogement et
l'aspiration ou l'ingestion ultérieure de la prothèse vocale ou de ses composants.
Fuite de la prothèse vocale
Si le clapet en silicone ne se referme pas complètement, quelques gouttes de liquide peuvent
passer par le dispositif, de l'œsophage (tube digestif) à la trachée, ce qui peut provoquer
une toux ou l'aspiration. L'utilisation d'une prothèse vocale de diamètre inférieur à celui de
la ponction trachéo-œsophagienne existante peut entraîner une fuite périphérique (fuite
autour du dispositif). Les fuites récurrentes de la prothèse vocale doivent être évaluées par
un clinicien, car une fuite peut entraîner une pneumonie par aspiration. Le choix d'un autre
modèle/option de dispositif peut être indiqué. Toujours manipuler et appuyer sur la prothèse
vocale délicatement lors de son nettoyage afin d'éviter tout dommage du dispositif, qui pourrait
entraîner des fuites.
Croissance microbienne (organismes microscopiques)
Les dépôts de prolifération microbienne sur le dispositif peuvent causer une déformation du
clapet et son dysfonctionnement (p. ex., fuite de liquide à travers ou autour du dispositif et/ou
augmentation de la pression nécessaire à la parole). Le remplacement du dispositif peut s'avérer
nécessaire.
Insertion/retrait du dispositif
La bride de sécurité fixée sur une prothèse vocale à demeure ne doit être enlevée qu'après
vérification de la mise en place de la bride œsophagienne dans l'œsophage. Ne jamais tenter
d'insérer ou de réinsérer une prothèse vocale à demeure dont la bride de sécurité est enlevée.
Ne jamais retirer une prothèse vocale à demeure pour en insérer une autre sans avoir au
préalable dilaté la PTO et mesuré à nouveau le tractus pour confirmer la longueur correcte de
la prothèse vocale. Le patient ne doit en aucun cas tenter d'insérer ou de retirer lui-même ce
dispositif ni par qui que ce soit d'autre qu'un clinicien qualifié. La prothèse vocale à demeure
n'est pas un dispositif permanent et doit être remplacée périodiquement.
Le dispositif peut être laissé en place dans la PTO jusqu'à ce qu'il présente des fuites persistantes
ou qu'il ne restitue pas la voix correctement pour la parole ou nécessite un redimensionnement. La
prothèse vocale à demeure doit être retirée uniquement en saisissant fermement la bride trachéale
externe du dispositif à l'aide d'une pince hémostatique dotée d'un système de verrouillage.
COMPLICATIONS
Bien que rares, les complications décrites ci-dessous ont été observées lors de l'utilisation des
prothèses Blom-Singer en silicone. On peut notamment citer : contamination de la stomie
(ouverture dans la trachée au niveau du cou) ou septicémie, qui peut imposer le retrait de
la prothèse vocale et/ou un traitement antibiotique approprié ; aspiration accidentelle de la
prothèse vocale dans les voies respiratoires, pouvant nécessiter son retrait par un médecin ;
extrusion occasionnelle de la prothèse, pouvant nécessiter son remplacement après
dilatation de la PTO et un suivi complémentaire du protocole de soins de la stomie ; dilatation
de la ponction, provoquant des fuites de liquides autour de la prothèse vocale ; réaction
inflammatoire autour du site de ponction et formation de tissus de granulation ; délogement
de la prothèse vocale et fermeture consécutive de la PTO ; fuites persistantes (incontrôlables)
autour de la prothèse vocale, imposant une reprise chirurgicale ou la fermeture de la ponction ;
dysphagie (difficulté à avaler), déchirure ou autre détérioration de la prothèse vocale
consécutive à son usage inapproprié ; dépôts de prolifération microbienne pouvant causer une
fuite autour de la prothèse vocale ou un dysfonctionnement du clapet ; ingestion accidentelle
de la prothèse vocale dans l'œsophage.
37924-01B I 73