Instrucțiuni De Utilizare - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

Proteze fonatorii permanente Blom-Singer
®
COMPLICAȚII
Cu toate că sunt rare, următoarele complicații au fost identificate în asociere cu utilizarea
protezelor din silicon de tip Blom-Singer. Acestea includ: contaminarea stomei (orificiul care
face legătura între gât și trahee) sau sepsis, care pot impune îndepărtarea protezei fonatorii și/
sau antibioterapie corespunzătoare; aspirația accidentală a protezei fonatorii în căile respiratorii,
care poate impune îndepărtarea de către un medic; expulzarea ocazională a protezei, care
necesită repoziționarea după dilatarea TEP și supravegherea suplimentară a regimului de
întreținere a stomei; dilatarea fistulei care duce la scurgerea de fluide în jurul protezei fonatorii;
reacție inflamatorie în jurul fistulei și formarea de țesut de granulație; dislocarea protezei
fonatorii, urmată de închiderea TEP; scurgeri masive de fluide în jurul protezei fonatorii, care
necesită revizia sau închiderea fistulei pe cale chirurgicală; disfagie (dificultăți la înghițire),
ruptura sau o altă deteriorare a protezei fonatorii ca urmare a utilizării necorespunzătoare;
depozite cauzate de creșterea microbiană care provoacă scurgeri prin proteza fonatorie sau
incompetența valvei; ingerarea accidentală a protezei fonatorii în esofag.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
ACEST DISPOZITIV NU ESTE DESTINAT AMPLASĂRII SAU ÎNDEPĂRTĂRII DE CĂTRE PACIENT.
Toate instrucțiunile legate de pregătirea, introducerea și îndepărtarea dispozitivului sunt destinate
exclusiv clinicienilor. În cazul în care sunteți pacient, consultați secțiunea „Curățarea și întreținerea
dispozitivului". Înainte de pregătirea dispozitivului pentru amplasare, verificați mecanismul valvei
pentru a vă asigura că aceasta este intactă și funcționează corect. Valva cu clapetă trebuie să se
închidă complet în raport cu suprafața de sprijin din interiorul protezei fonatorii.
Poziționarea inițială a protezei fonatorii
Proteza fonatorie sterilă poate fi plasată de către medic în momentul efectuării laringectomiei
totale (fistulă inițială, poziționare inițială). Produsul nesteril nu poate fi folosit pentru proceduri
de poziționare inițială.
Amplasarea secundară (sau înlocuirea) dispozitivului
Următoarea procedură este furnizată de Prof. Dr. Eric D. Blom ca instrucțiuni recomandate pentru
procedurile secundare și de înlocuire.
Notă: Toate procedurile secundare sau de înlocuire trebuie efectuate doar cu o lumină
puternică focalizată direct pe stomă și TEP.
Se recomandă folosirea mănușilor și ochelarilor de protecție. Măsurați tractul de endoprotezare
totală înainte de a introduce o proteză fonatorie pentru a confirma dimensionarea corectă a
protezei fonatorii.
Dilatarea și măsurarea (Diagramele 1 și 2)
Consultați instrucțiunile de utilizare referitoare la Sistemul de dilatare/măsurare Blom-Singer
pentru informații complete legate de produs.
Pregătirea protezei fonatorii
Pregătiți proteza fonatorie pentru introducere prin utilizarea metodei de pliere manuală pentru
introducerea capsulelor de gel. Folosiți numai capsulele de gel de dimensiuni corespunzătoare
furnizate împreună cu acest produs. Manevrați întotdeauna dispozitivul cu mâinile curate,
protejate cu mănuși.
Scoateți din ambalaj proteza fonatorie și componentele de introducere (capsulă de gel,
accesoriu de introducere a flanșei și dispozitiv de introducere). Asigurați-vă că mâinile și proteza
fonatorie sunt complet uscate înainte de încărcarea capsulei de gel. În caz contrar, capsula de
gel se poate dizolva prematur.
1. Utilizați numai capătul scurt al capsulei de gel. Eliminați capătul mai lung al capsulei de gel
(diagrama 3).
2. Pliați strâns flanșa esofagiană la jumătate către partea centrală a dispozitivului (diagrama 4).
3. Pliați strâns cele două margini exterioare ale flanșei de fixare esofagiene peste flanșa pliată
148 I 37924-01B