Инструкции По Применению - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

Постоянные голосовые протезы Blom-Singer
®
Введение и удаление устройства
Предохранительный ремешок, прикрепленный к постоянному голосовому протезу,
следует снимать только после того, как будет подтверждено, что эзофагеальный фланец
раскрылся в пищеводе. Запрещается пытаться вводить, в том числе повторно, постоянный
голосовой протез без предохранительного ремешка.
Запрещается извлекать один постоянный голосовой протез и вставлять другой без
предварительного расширения ТПП и повторного измерения тракта для подтверждения
правильности длины голосового протеза. Пациенту запрещается пытаться вводить или
извлекать устройство или позволять делать это кому-либо, кроме квалифицированного
врача-клинициста. Постоянный голосовой протез не является долговременным
устройством и требует периодической замены.
Устройство может быть оставлено в ТПП, пока в нем не возникнет постоянное протекание,
или пока оно не перестанет обеспечивать надлежащее голосообразование для речи, или
пока не потребуется изменение его размера. Извлечение постоянного голосового протеза
должно выполняться только путем надежного захвата трахеального фланца устройства с
помощью зажима.
ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании силиконовых протезов марки Blom-Singer были выявлены следующие,
хоть и редкие, осложнения: загрязнение или сепсис стомы (прохода через шею в трахею
или дыхательное горло), из-за которого может потребоваться удаление голосового
протеза и/или прием соответствующих антибиотиков; случайная аспирация голосового
протеза в дыхательные пути, что может потребовать удаления врачом; случайное
выдавливание протеза, требующее его замены после расширения ТПП и дополнительного
контроля за режимом ухода за стомой; расширение места пункции, приводящее к
протеканию жидкости вокруг голосового протеза; воспалительная реакция вокруг
места пункции и формирование грануляционной ткани; смещение голосового протеза
и последующее закрытие ТПП; неустранимое (неконтролируемое) протекание вокруг
голосового протеза, требующее хирургического вмешательства или закрытия места
пункции; дисфагия (затрудненное глотание); разрыв или иное повреждение голосового
протеза из-за неправильного использования; отложения микроорганизмов, приводящие к
протеканию голосового протеза или неполному закрытию клапана; случайное попадание
голосового протеза в пищевод.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЭТО УСТРОЙСТВО НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИЛИ УДАЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОМ.
Все инструкции по применению, связанные с подготовкой, введением и извлечением
устройства, предназначены только для врача-клинициста. Если вы являетесь пациентом,
обратитесь к разделу «Очистка и уход за устройством». Перед подготовкой устройства
к установке проверьте механизм клапана, чтобы убедиться, что он исправен и работает
должным образом. Откидной клапан должен быть плотно прижат к установочной
поверхности внутри голосового протеза.
Первичная установка голосового протеза
Голосовой протез в стерильном исполнении может быть установлен врачом во время
тотальной ларингэктомии (первичная пункция, первичная установка). Нестерильное
изделие не предназначено для процедур первичной установки.
Вторичная установка (или замена) устройства
Приведенная ниже процедура описана доктором Эриком Д. Бломом (Eric D. Blom) в качестве
рекомендованных инструкций по вторичной установке или замене.
Примечание: Все процедуры по вторичной установке или замене должны выполняться
только при ярком освещении, направленном непосредственно на стому и ТПП.
Рекомендуется надевать перчатки и защитные очки. Измерьте длину канала ТПП перед
154 I 37924-01B