Elektromagnetische Sicherheit - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

2.2.8. ELEKTROMAGNETISCHE SICHERHEIT

Keine elektronischen Geräte, die nicht den Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2: 2007 entsprechen, in der Nähe
von lebenserhaltenden Geräten (z. B. Pacemaker oder Herzstimulatoren) und Hörgeräten verwenden.
In gesundheitsdienstlichen Einrichtungen ist vor der Verwendung eines elektronischen Gerätes immer
sicherzustellen, dass es mit den übrigen vorhandenen Geräten, einschließlich des Röntgengeräts, kompatibel ist.
Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Strahlenemission
hyperion MRT / hyperion ist zur Verwendung in einer spezifischen elektromagnetischen Umgebung geeignet. Der
Käufer oder Anwender von hyperion MRT / hyperion muss die Benutzung in einer elektromagnetischen
Umgebung mit nachstehenden Eigenschaften gewährleisten:
Strahlentest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsfluktuationen /
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Immunität
hyperion MRT / hyperion ist zur Verwendung in einer spezifischen elektromagnetischen Umgebung geeignet.
Der Käufer oder Anwender von hyperion MRT / hyperion muss die Benutzung in einer elektromagnetischen
Umgebung mit nachstehenden Eigenschaften gewährleisten:
Immunitätstest
Elektromagnetische
Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Schnellstrom-
transistoren/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
im Netzeingangskabel
IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der
Netzfrequenz (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
12
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Konform
IEC 60601-1-2
Teststufe
Kontakt 6 kV
Luft 8 kV
2 kV für elektrische
Leitungen
1 kV für
Eingangsleitungen/
Ausgangsleitungen
> 3 m
1 kV Differenzial-
Modus
2 kV Standard-Modus
0 % U für 0,5 Zyklen
n
40 % U für 5 Zyklen
n
70 % U für 25 Zyklen
n
0 % U für 5 s
n
3 A/m
GEBRAUCHSANLEITUNG
Elektromagnetische Umgebung
hyperion MRT / hyperion verwendet HF-Energie nur
für interne Funktionen. Deshalb sind die HF-
Emissionen auch sehr gering und bewirken keine
Interferenzen mit
elektronischen Geräten.
hyperion MRT / hyperion enutzung im Rahmen jeder
Installation, einschließlich
direkt mit dem öffentlichen Niederspannungsnetz
verbundener Installationen,
Wohnzwecken dienenden Gebäude liefert.
Konformitätsstu Elektromagnetische Umgebung
fe
Die Fußböden müssen aus Holz,
Beton oder Fliesen bestehen. Bei mit
IEC 60601-1-2
synthetischen Materialien ausgelegten
Teststufe
Böden muss die relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität des Stromnetzes muss
der einer typischen Gewerbebau- oder
IEC 60601-1-2 Krankenhausumgebung entsprechen.
Teststufe
Die Qualität des Stromnetzes muss
IEC 60601-1-2
der einer typischen Gewerbebau- oder
Teststufe
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität des Stromnetzes muss
der einer typischen Gewerbebau- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Benutzer des hyperion MRT
/ hyperion
IEC 60601-1-2
Betrieb während der Unterbrechungen
Teststufe
des
wünscht, wird empfohlen, hyperion
MRT
unterbrechungsfreie Stromversorgung
oder Batterie zu versorgen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz
IEC 60601-1-2 sollten den typischen Werten einer
Teststufe normalen
Krankenhausumgebung entsprechen.
im Umfeld befindlichen
Hausinstallationen und
das Strom an
einen kontinuierlichen
Stromversorgungsnetzes
/ hyperion über
Gewerbebau-
zu
eine
und
DE