Introdução; Descrição Do Aparelho; Descrição Do Manual; Padrões E Normas Técnicas - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. INTRODUÇÃO
1.1. DESCRIÇÃO DO APARELHO
hyperion MRT / hyperion é o sistema ortopantomógrafo digital concebido por myray para simplificar todo o
procedimento de aquisição radiográfica. Destinado à pessoal médico qualificado, permite obter com simplicidade e
de forma automática, vários tipos de radiografias dentais, otimizando o contraste e a visão dos detalhes, e expondo
o paciente a um nível de radiação baixíssimo.
O equipamento myray hyperion MRT / hyperion é digital, cada imagem é adquirida graças à utilização de um
gerador de raios X de alta frequência e potência constante e por um sensor CCD, e a qual é transferida em tempo
real, ou num segundo momento de acordo com a escolha feita pelo operador, através de um computador conectado.
A configuração básica do sistema permite as projeções seguintes:
- ortopantográficas standard ou pediátricas;
- completas ou parciais, selecionadas pelo utilizador;
- vistas frontais ou laterais dos seios maxilares;
- vistas laterais de vários ângulos ou póstero-anteriores da junção temporomandibular (ATM);
- o equipamento está disponível em dois modelos, hyperion MRT - hyperion. Para o modelo hyperion estão
disponíveis uma série de opções, denominadas "opções X7". Na versão hyperion MRT o sensor é fixo e não se
aplicam as opções X7.
O modelo hyperion permite as projeções seguintes, se o braço para telerradiografias estiver montado:
- cefalografias em vista látero-lateral standard ou pediátricas;
- cefalografias em vista ântero-posterior póstero-anterior;
- radiografia da mão (carpo).
1.2. DESCRIÇÃO DO MANUAL
Este Manual representa uma ferramenta essencial de consulta e contém informações e instruções importantes
para a utilização do sistema radiográfico e dos respetivos comandos.
Estas instruções descrevem como utilizar o sistema radiográfico digital corretamente e em condições de
segurança.
Leia atentamente e familiarize-se com todo o conteúdo do Manual antes de tentar utilizar o sistema.
Para a utilização do software, consulte o manual correspondente.
O Manual é fornecido exclusivamente em formato eletrónico em DVD e pode ser consultado diretamente no ecrã
do PC durante o uso.
Aconselha-se a conservar uma cópia deste manual sempre ao alcance das mãos, com a finalidade de formar o
pessoal encarregado e como guia para as consultas durante o uso do equipamento. Para além disso, este manual
contém todas as informações indispensáveis para a segurança do paciente, do operador e do dispositivo.
Portanto, aconselha-se a leitura atenta dos parágrafos referentes às normas de segurança.
O texto original do presente manual foi redigido na língua italiana..
1.3. PADRÕES E NORMAS TÉCNICAS
O sistema foi projetado para atender às seguintes diretivas:
- Diretiva 93/42/CEE e modificações posteriores
(dir. 2007/47/CE) - Diretiva Dispositivos Médicos;
- Diretiva 2006/42/CEE - Diretiva relativa às máquinas.
Normas técnicas:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
A marca CE certifica a conformidade do produto aqui descrito com a Diretiva da Comunidade Europeia
relativa aos dispositivos médicos 93/42/CEE e modificações posteriores.
PT INSTRUÇÕES PARA O USO
5