Введение; Описание Изделия; Описание Руководства; Стандарты И Директивы - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
hyperion MRT / hyperion представляет собой цифровую ортопанорамную систему, разработанную Myray для упрощения
процедуры захвата рентгеновского излучения. Система, предназначенная для квалифицированных стоматологов,
позволяет легко и автоматически получать высоко детализированные и точные изображения зубной области при низкой
степени излучения.
Устройство myray hyperion MRT / hyperion получает каждое изображение в цифровой форме, используя высокочастотный
генератор рентгеновского излучения с постоянным напряжением и датчик на основе ПЗС матрицы, и передает его на
подключенный компьютер в режиме реального времени или на более поздней стадии в зависимости от выбора оператора.
Стандартная конфигурация системы предназначена для получения:
- стандартных или педиатрических панорамных снимков;
- полных или частичных снимков, выбираемых пользователем;
- фронтальных или боковых снимков гайморовой пазухи;
- боковых снимков с многочисленных углов или заднепередних снимков височно-нижнечелюстного сустава.
- Устройство доступно в двух вариантах: hyperion MRT / hyperion. Для варианта hyperion доступен ряд опций,
называемых «опции X7». Модель hyperion MRT оснащена фиксированным датчиком, и использование на ней опций X7
не предусмотрено.
Вариант hyperion позволяет получить следующие проекции при условии, что установлен кронштейн для
телерентгенографии:
- Цефалография в стандартном или педиатрическом латеро-латеральном изображении ;
- цефалография в переднезаднем или заднепереднем изображении ;
- рентген руки (запястья).
1.2. ОПИСАНИЕ РУКОВОДСТВА
Данное руководство представляет собой необходимое справочное пособие и содержит важную информацию и
инструкции по применению рентгенологической системы и соответствующих клавиш управления.
Данные инструкции описывают как правильно и безопасно использовать цифровую рентгенологическую систему.
Внимательно прочитайте и полностью ознакомьтесь с содержимым руководства перед началом эксплуатации
устройства.
Для использования программного обеспечения обращайтесь к отдельному руководству.
Данное руководство выпускается только в электронном виде на DVD, к нему можно обращаться непосредственно
с дисплея ПК в процессе использования.
Рекомендуется хранить копию данного руководства в пределах доступа с целью подготовки операторов и в
качестве пособия для консультирования в процессе использования устройства. Это руководство также содержит
всю информацию, необходимую для обеспечения безопасности пациента, оператора и самого устройства.
Именно поэтому рекомендуется внимательнейшим образом прочитать разделы, относящиеся к правилам
безопасности.
Оригинальный текст руководства написан на итальянском языке.
1.3. СТАНДАРТЫ И ДИРЕКТИВЫ
Система разработана таким образом, чтобы отвечать требованиям следующих стандартов:
- Директиве 93/42/ЕЕС и последующим поправкам.
(дир. 2007/47/CE) — Директива о медицинских изделиях;
- Директиве 2006/42/ЕЕС — Директива о машиностроении.
Технические нормы:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
4
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ RU