Introduction; Description De L'appareillage; Description Du Livret; Standard Et Réglementations - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. INTRODUCTION

1.1. DESCRIPTION DE L'APPAREILLAGE

hyperion MRT / hyperion est le système ortho-panoramique numérique mis au point par myray pour simplifier tout le
procédé d'acquisition radiographique. Destiné à du personnel médical qualifié, il permet d'obtenir simplement et
automatiquement différents types de radiographies dentaires en optimisant le contraste et la perception des détails et
en exposant le patient à un niveau de radiation très faible.
L'appareil myray hyperion MRT / hyperion est numérique, chaque image est acquise grâce à l'emploi d'un
générateur de rayons X à haute fréquence et à potentiel constant et grâce à un capteur CCD, l'image est transférée
en temps réel ou successivement selon le choix de l'opérateur, à un ordinateur connecté.
La configuration de base du système permet les projections suivantes :
- orthopanoramiques standards ou pédiatriques ;
- complètes ou partielles, sélectionnables par l'utilisateur ;
- vues frontales ou latérales des sinus maxillaires ;
- vues latérales d'angles multiples ou postéro-antérieurs du joint temporo-mandibulaire (ATM) ;
- l'appareil est disponible en deux modèles, à savoir hyperion MRT / hyperion. Pour le modèle hyperion une série
d'options appelées « options X7 » sont disponibles. Dans la version hyperion MRT, le capteur est fixe et les
options X7 ne peuvent pas être appliquées.
Le modèle hyperion permet les projections suivantes, si le bras pour les téléradiographies est monté :
- cephalographies en vue latéro-latérale de la norme ou en pédiatrie ;
- cephalographies en vue de l'axe antéro-postérieure et postéro-antérieure ;
- radiographie de la main (carpe).

1.2. DESCRIPTION DU LIVRET

Ce manuel est un instrument essentiel de consultation et contient d'importantes informations et instructions
pour l'emploi du système de radiographie et des commandes correspondantes.
Ces instructions décrivent comme utiliser correctement et en toute sécurité le système de radiographie
numérique.
Lire attentivement et se familiariser avec tout le contenu du manuel avant d'utiliser le système.
Pour l'utilisation du logiciel, se reporter au manuel prévu à cet effet.
Ce manuel est fourni exclusivement en format électronique sur DVD et il peut être directement consulté sur
l'écran du PC pendant l'utilisation.
Il est conseillé de conserver à portée de la main une copie de ce manuel afin de former le personnel
préposé et comme guide pour la consultation pendant l'utilisation de l'appareil. En outre, ce manuel contient
toutes les informations nécessaires pour la sécurité du patient, de l'opérateur et du dispositif.
Il est conseillé de lire avec une attention particulière les paragraphes sur les normes de sécurité.
Le texte original de ce manuel est en langue italienne.
1.3. STANDARD ET RÉGLEMENTATIONS
Ce système a été conçu pour répondre aux standards suivants :
- Directive 93/42/CEE et modifications successives apportées
(dir. 2007/47/CE) - Directive Dispositifs Médicaux ;
- Directive 2006/42/CEE - Directive Machines.
Normes techniques :
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
La marque CE assure la conformité du produit comme il a été décrit à la Directive de la Communauté
Européenne pour dispositifs médicaux 93/42/CEE et modifications successives apportées.
FR INSTRUCTIONS D'UTILISATION
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