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2. ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD
Estas instrucciones describen cómo utilizar correctamente el sistema. Le rogamos leer atentamente este
manual antes de utilizar el equipo.
El titular o responsable del lugar de instalación está obligado a verificar el cumplimiento de la norma local en vigor
y/o solicitar el asesoramiento de un experto cualificado. Es necesario prestar especial atención al respeto de las
normas de ley relativas a la protección de la radiaciones de los trabajadores, de la población y de los pacientes.
Las principales referencias normativas están indicadas en el presente manual (1.4 - estándar y normativas).
No se debe utilizar el sistema para usos diferentes respecto a lo descrito en las indicaciones de uso (Introducción) y
no se debe utilizar si no se poseen los conocimientos necesarios en ámbito odontológico y radiológico.
La ley limita y reserva la venta y uso de este dispositivo exclusivamente a médicos, dentistas o
especialistas de radiología.
2.1. USO PREVISTO Y MODALIDAD DE EMPLEO
hyperion MRT / hyperion es un sistema médico de última generación, indicado para la investigación y el diagnóstico
radiológico odontológico mediante la adquisición de imágenes en tiempo real, gracias al soporte del ordenador o de
una tarjeta de memoria.
2.1.1. CONDICIONES DE INSTALACIÓN
-
El sistema no debe ser utilizado si presenta cualquier defecto eléctrico, mecánico o relativo a las radiaciones.
Como para todos los sistemas electromédicos, se solicita una correcta instalación, mantenimiento y asistencia
para asegurar un funcionamiento seguro y eficiente.
-
Todo el sistema debe ser instalado por un técnico autorizado por el Fabricante bajo la supervisión de un experto
cualificado.
-
El local elegido para la instalación del sistema será destinado exclusivamente para uso médico y será diseñado
por un experto en protección de radiaciones, según las normativas vigentes en el país de uso.
-
Para Europa, la instalación eléctrica del ambiente en que se instala el equipo debe ser conforme a las normas
IEC 60364-7-710 (Normas relativas a las instalaciones eléctricas de locales para uso médico).
-
El sistema radiográfico necesita especiales precauciones por lo que se refiere a la conformidad electromagnética
y debe instalarse según las recomendaciones indicadas en el apartado "seguridad electromagnética" de este
manual.
-
Para la instalación se debe tener en cuenta el espacio máximo que ocupa el equipo durante los desplazamientos
para evitar que choque contra los objetos presentes en el local. Consultar el esquema del espacio ocupado por
el equipo presente en el manual.
-
La instalación debe permitir la comunicación audiovisual entre el operador y el paciente durante la ejecución del
examen.
-
El sistema puede ser instalado de las siguientes maneras:
1. fijación a la pared;
2. apoyado al suelo usando una base estática (opcional).
-
La instalación no conforme a las indicaciones suministradas por el fabricante podría causar un aumento de las
emisiones electromagnéticas del sistema radiográfico y una disminución de su inmunidad a los trastornos.
-
En particular, usar un cable blindado para la conexión del mando a distancia de rayos X y realizar la conexión,
según las especificaciones del manual técnico.
Para mayor información, consultar el modelo de instalación y las instrucciones detalladas presentes en el manual de
servicio.
ES
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