Wstęp; Opis Urządzenia; Opis Instrukcji; Normy I Dyrektywy - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. WSTĘP
1.1. OPIS URZĄDZENIA
hyperion MRT / hyperion jest to cyfrowy system orto-panoramiczny, opracowany przez firmę Myray w celu ułatwienia
wykonywania obrazów radiograficznych.
umożliwia łatwe i automatyczne uzyskiwanie bardzo dokładnych zdjęć rentgenowskich przy jednoczesnym znacznym
ograniczeniu dawki napromieniowującej.
Urządzenie hyperion MRT / hyperion pozyskuje w sposób cyfrowy obrazy, wykorzystując do tego stałonapięciowy,
wysokiej częstotliwości generator promieni Rentgena oraz sensor CCD, i przesyła je do podłączonego komputera w
czasie rzeczywistym lub późniejszym, w zależności od decyzji operatora.
Standardowo skonfigurowany system umożliwia wykonywanie:
- standardowych lub pediatrycznych zdjęć panoramicznych;
- zdjęć całościowych lub wybranych partii uzębienia;
- czołowych lub bocznych zdjęć zatok szczękowych;
- wielokątowych przekrojów stawów skroniowo-żuchwowych (ATM);
- dostępne są dwa modele urządzenia – hyperion MRT i hyperion. Dla modelu hyperion przewidziano cały szereg
opcji, określonych jako "Opcje X7". W wersji hyperion MRT sensor jest stały, stąd opcje X7 nie mogą być
zastosowane.
Po zamontowaniu dodatkowej przystawki cefalometrycznej aparat hyperion umożliwia następujące projekcje:
- zdjęcia teleradiograficzne (cefalometryczne) boczno-boczne dorosłych i dzieci;
- zdjęcia teleradiograficzne (cefalometryczne) przednio-tylne i tylno-przednie;
- zdjęcia rentgenowskie ręki (nadgarstka).

1.2. OPIS INSTRUKCJI

Niniejsza instrukcja jest podstawowym poradnikiem zawierającym ważne informacje i wskazówki dla
użytkownika systemu Rtg. i związanego z nim programu sterującego.
W instrukcji zostało dokładnie opisane jak prawidłowo i bezpiecznie użytkować niniejszy system Rtg.
Dokładnie przeczytaj i przyswój sobie zawartość instrukcji przed rozpoczęciem użytkowania systemu.
Obsługa programu sterującego systemem znajduje się w osobnej instrukcji obsługi.
Niniejsza instrukcja obsługi dostarczana jest wyłącznie w wersji elektronicznej na płycie DVD i może być
wyświetlana na ekranie komputera PC w trakcie użytkowania systemu. Zaleca się zachowanie kopii
instrukcji do celów szkoleniowych personelu, który będzie obsługiwał system.
Instrukcja zawiera również podstawowe informacje dotyczące bezpieczeństwa pacjenta, operatora oraz
urządzenia.
Z tego względu zaleca się przeczytanie ze szczególną uwagą rozdziałów dotyczących zasad
bezpieczeństwa.
Oryginalny tekst niniejszej instrukcji został napisany w języku włoskim.

1.3. NORMY I DYREKTYWY

System zaprojektowano tak, aby spełniał następujące normy i regulacje prawne:
-
Dyrektywa Medyczna 93/42/EEC wraz z późniejszymi zmianami (Dyrektywa 2007/47/EC)
-
Dyrektywa Maszynowa 2006/42/EEC
Normy techniczne:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
Oznakowanie CE potwierdza zgodność wyrobu z wymaganiami Dyrektywy Medycznej 93/42/EEC wraz z
późniejszymi zmianami.
PL
Urządzenie przeznaczone jest dla przeszkolonych stomatologów i
INSTRUKCJA OBSŁUGI
5