Introducción; Descripción Del Aparato; Descripción Del Manual; Estándar Y Normativas - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. INTRODUCCIÓN
1.1. DESCRIPCIÓN DEL APARATO
hyperion MRT / hyperion es el sistema ortopanorámico digital creado por myray para simplificar todo el
procedimiento de adquisición radiográfica. Destinado al personal médico certificado, permite obtener, simplemente y
automáticamente, varios tipos de radiografías dentales, optimizando el contraste y la visión de los detalles y
exponiendo el paciente a un bajísimo nivel de radiación.
El aparato myray hyperion MRT / hyperion es digital, cada imagen se adquiere gracias al uso de un generador de
rayos X de alta frecuencia y potencia constante y de un sensor CCD. Asimismo cada imagen se traslada en tiempo
real, o sucesivamente, según la decisión del operador, a un ordenador que esté conectado.
La configuración base del sistema permite las proyecciones siguientes:
- ortopanorámicas estándar o pediátricas;
- completas o parciales, que pueden ser seleccionadas por el usuario;
- vistas frontales o laterales de los senos maxilares;
- vistas laterales desde ángulos múltiples o posteriores-anteriores de la unión temporo-mandibular (ATM);
- el aparato está disponible en dos modelos, hyperion MRT - hyperion. Para el modelo hyperion existe una serie
de opciones, denominadas "opciones X7". En la versión hyperion MRT el sensor está fijo y no se pueden aplicar
las opciones X7.
El modelo hyperion permite las siguientes proyecciones, si está colocado el brazo para las teleradiografías:
- cefalografía en vista latero-lateral estándar o pediátricas;
- cefalografía en vista de la antero-posterior y postero-anterior;
- radiografía de la mano (carpo) - no está disponible para el mercado de Singapur.
1.2. DESCRIPCIÓN DEL MANUAL
Este manual es una herramienta indispensable de consulta y contiene información importante e
instrucciones para el uso del sistema radiográfico y de los mandos correspondientes.
Estas instrucciones describen cómo utilizar el sistema radiográfico digital de manera correcta y segura.
Leer atentamente y comprender bien todo el contenido de este manual antes de intentar utilizar el sistema.
Para el uso del software, consultar el manual correspondiente.
El manual se suministra exclusivamente en formato electrónico en DVD y se consulta directamente en la
pantalla del PC durante su uso.
Le aconsejamos guardar una copia de este manual al alcance de la mano para poder capacitar al personal
encargado y para la consulta durante el uso del aparato. Además, este manual contiene toda la información
indispensable para la seguridad del paciente, del operador y del dispositivo.
Por tanto, le aconsejamos leer con especial atención los apartados sobre las normas de seguridad.
El texto original del presente manual está redactado en italiano.
1.3. ESTÁNDAR Y NORMATIVAS
El sistema ha sido diseñado para cumplir con las siguientes normativas:
- Directiva 93/42/CEE y s.m.i.
(dir. 2007/47/CE) - Directiva Dispositivos Médicos;
- Directiva 2006/42/CEE - Directiva Máquinas.
Normas técnicas:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
La marca CE asegura la conformidad del producto como se describe en la Directiva de la Comunidad
Europea para dispositivos médicos 93/42/CEE y siguientes modificaciones intervenidas.
ES INSTRUCCIONES DE USO
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