Общие Предупреждения По Безопасности; Предполагаемая Область Применения; Монтажные Условия - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

2. ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Данная инструкция описывает корректное использование системы. Пожалуйста, внимательно
прочитайте руководство перед началом эксплуатации оборудования.
Владелец или менеджер по установке обязан проверить соответствие местных действующих стандартов
и/или проконсультироваться с Квалифицированным Специалистом. Обратить особое внимание на
выполнение обязательств по закону о защите сотрудников, населения и пациентов от радиации.
Основные РЕЛЕВАНТНЫЕ ДИРЕКТИВЫ перечислены в данном руководстве (1.4 – Стандарты и Нормы).
Не использовать систему в ситуациях, отличных от описанных в области применения (Введение), и при
отсутствии необходимых знаний в области стоматологии и радиологии.
Законом воспрещается продажа и использование данного устройства кем-либо кроме врачей,
стоматологов или специалистов в области радиологии.
2.1. ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
hyperion MRT / hyperion — это медицинское оборудование последнего поколения, предназначенное для
стоматологического обследования и рентгенодиагностики посредством сканированного изображения в
режиме реального времени с помощью компьютера и карты памяти.
2.1.1. МОНТАЖНЫЕ УСЛОВИЯ
- Запрещается использование системы при наличии каких-либо электрических, механических или
радиационных повреждений. Как и любое другое медицинское электрооборудование, данное устройство
требует корректной установки, эксплуатации, обслуживания и ремонта с целью подтверждения
безопасности и эффективности применения.
- Всю систему должен
квалифицированного специалиста.
- Помещение, в котором
медицинского применения и проектироваться специалистом для защиты от опасности, связанной с
радиационным излучением, в соответствии с действующим законодательством страны использования.
- Для стран Европы электрическая система в помещении, в котором устанавливают устройство, должна
соответствовать стандартам Директивы IEC 60364-7-710 (требования для электрической системы в
помещениях, используемых с медицинскими целями).
- Рентгенологическая система требует особых мер предосторожности, связанных с электромагнитным
соответствием; она должна быть настроена в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе
«Электромагнитная безопасность» данного руководства.
- При установке оборудования необходимо принимать в расчет пространство, необходимое устройству для
выполнения движений, для предотвращения малейших столкновений предметов в помещении.
Обращайтесь к диаграмме, где обозначены размеры, в руководстве по обслуживанию.
- Установка должна обеспечивать аудиовизуальную связь между оператором и пациентом во время
проведения обследования.
- Систему можно установить в виде следующих конфигураций:
1. настенная установка;
2. напольная установка на статической основе (опционально).
- Установка, проведенная не в соответствии с инструкциями, предложенными производителем, может
привести к электромагнитному излучению рентгенологической системы и снизить устойчивость к
повреждениям.
- В частности, используйте
рентгенологическим устройством и производите подключение, как указано в руководстве по технической
эксплуатации.
Для получения более детальной информации обращайтесь к разделу по установке и инструкциям, указанным
в руководстве по технической эксплуатации.
6
устанавливать утвержденный
устанавливают систему,
экранированный
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
разработчиком
должно предназначаться
кабель для подключения
техник под наблюдением
исключительно
к пульту управления
для
RU