Juridiske Oplysninger - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

Desinfektionstrin
Hertil bør der anvendes OPTICIT kanyledesinfektionsmiddel (REF 31180) efter producentens an-
®
visninger.
Alternativt anbefaler vi et desinfektionsmiddel på basis af stoffet Glutaraldehyd. I denne forbindelse
skal de pågældende retningslinjer fra producenten mht. anvendelsesområde og virkningsspektrum
overholdes.
Overhold desinfektionsmidlets brugsanvisning.
Skyl trachealkanylen grundigt under lunkent, rindende vand eller under anvendelse af en steril kogs-
altopløsning (0,9%-NaCl-opløsning).
Efter denne proces skal kanylen aftørres grundigt ved hjælp af en ren og fnugfri klud.
3. Sterilisation/Autoklavering
Det er ikke tilladt af foretage resterilisering.
OBS!
Opvarmning til over 65°C, kogning eller dampsterilisation er ikke tilladt og kan medføre beska-
digelse af kanylen.
X. OPBEVARING/PLEJE
Rengjorte kanyler, der aktuelt ikke er i brug, skal opbevares i tørre omgivelser i en ren plastikdåse,
beskyttet imod støv, direkte sollys og/eller varmepåvirkning.
Erstatningskanyler, der stadig befinder sig den sterile emballage, skal opbevares i tørre omgivelser
beskyttet imod direkte sollys og/eller varmepåvirkning.
DA
Ved rengjorte kanyler skal det sikres, at ballonen er tømt for luft (blokering fjernet) og klar til opbevaring.
Efter rengøring og eventuel desinfektion samt tørring af den indvendige kanyle skal den ind-
vendige kanyles udvendige flader indgnides med stomaolie, f.eks. med en OPTIFLUID stomao-
®
lieklud, så glideevnen sikres.
Som smøremiddel må der udelukkende anvendes Stomaolie (REF 31525) eller OPTIFLUID Sto-
®
maolie­klud (REF 31550).
For at sikre, at der altid er en kanyle til rådighed, anbefales det kraftigt, at man har mindst to erstat-
ningskanyler "på lager".
XI. ANVENDELSESTID
Disse trachealkanyler er sterile én-patient-produkter.
Den maksimale anvendelsestid er 29 dage (regnet fra den dato, den sterile emballage blev åbnet).
Hvis der foreligger sygdomskim (f.eks. MRSA), reduceres anvendelsestiden/bæretiden tilsvarende.
En kanyles holdbarhed påvirkes af mange faktorer. Sekretets konsistens, omhu med rengøringen samt
andre aspekter er af afgørende betydning.
Beskadigede trachealkanyler må under ingen omstændigheder anvendes mere.
OBS!
Alle ændringer af kanylen, især afkortninger og perforeringer, samt reparationer på kanylen må
kun uføres af producenten eller af virksomheder, der udtrykkeligt skriftligt er autoriseret dertil
af producenten! Ethvert fagligt ukvalificeret arbejde på trachealkanylen kan medføre alvorlige
kvæstelser.
XII. JURIDISKE OPLYSNINGER
Producenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtager sig intet ansvar for funktionssvigt,
tilskadekomst, infektioner og/eller andre komplikationer eller andre uønskede hændelser, der er for-
årsaget af egenmægtige ændringer på produktet eller ukorrekt brug, pleje og/eller håndtering af pro-
duktet.
Især påtager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sig intet ansvar for skader, der opstår som
følge af ændringer på kanylen, frem for alt som følge af afkortninger og perforeringer, eller på grund
af reparationer, hvis disse ændringer eller reparationer ikke er udført af producenten selv. Dette gæl-
der såvel for de derved forårsagede skader på selve kanylerne som for samtlige derved forårsagede
følgeskader.
Anvendelse af trachealkanylen udover den anvendelsestid, der er angivet under punkt XI, og/eller
anvendelse, pleje (rengøring, desinfektion) eller opbevaring af kanylen imod forskrifterne i denne
brugsanvisning fritager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH fra ethvert ansvar, inklusive man-
gelansvar – for så vidt dette er tilladt ifølge lovgivningen.
Hvis der skulle opstå en alvorlig hændelse i forbindelse med dette produkt fra Andreas Fahl Medizin-
technik-Vertrieb, skal dette meldes til producenten og til den ansvarlige myndighed i medlemsstaten,
hvor brugeren/patienten opholder sig.
Salg og levering af alle produkter fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sker udelukkende
i overensstemmelse med de generelle forretningsbetingelser (AGB), som kan indhentes direkte hos
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Producenten forbeholder sig ret til, til enhver tid at foretage produktændringer.
TRACHEOTEC er et registreret varemærke i Tyskland og EU-medlemslandene tilhørende Andreas
®
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
90