Validoitu Käsittelymenetelmä; Yleiset Turvallisuusohjeet; Yleisiä Ohjeita; Esikäsittely Käyttöpaikalla - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

fi
Käsikäyttö räikkätoiminnolla
►
Vedä vipua 29 vasteeseen asti ja pidä se paikallaan.
►
Liikuta tuotetta myötäpäivään.
Pyörivä liike siirtyy kiinnitettyyn ruuvityökaluun.
►
Liikuta tuotetta vastapäivään.
Räikkätoiminto on käytössä. Tuote voidaan siirtää aloitusasentoon
ilman, että mittaustyökalua ei ole liikutettu.
7. Validoitu käsittelymenetelmä
7.1

Yleiset turvallisuusohjeet

Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa niitä koskevia kansallisia lakimää-
räyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä
omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti
(CJT) tai jokin sen mahdollinen muunnos.
Viite
Paremman ja turvallisemman puhdistustuloksen vuoksi tuotteiden koneel-
linen käsittely on suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa
omistaja/käsittelijä.
Validoinnissa on käytetty suositeltuja kemiallisia aineita.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
Viite
Ajantasaiset tiedot valmistelusta ja materiaalien kestävyydestä löydät
myös Aesculapin extranetistä osoitteessa https://extranet.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdis-
tusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi
käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpö-
tiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi, alko-
holi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota nämä tuotteet. Niiden poistami-
seksi on suoritettava riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja sen
jälkeen kuivattava tuotteet hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
130
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita
kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perus-
teella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on
ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa saattaa aiheutua seu-
raavia ongelmia:
■
Optiset materiaalimuutokset (esim. titaanin ja alumiinin haalistuminen
tai värimuutokset). Alumiinissa saattaa esiintyä silmin havaittavia pin-
nanmuutoksia jo hoito-/käyttöliuoksen pH-arvon ollessa yli 8.
■
Materiaalivauriot (esim. korroosio, naarmut, murtumat, ennenaikainen
vanheneminen tai turpoaminen).
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia väli-
neitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska siitä aiheutuu korroosiovaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallista sekä materiaalia
suojaavaa ja sen arvon säilyttävää uudelleenkäsittelyä varten on sivus-
tolla www.a-k-i.org kohdassa Red brochure – Proper maintenance of
instruments.
7.3 Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Irrota kaikki asennetut osat tuotteesta (työkalut ja lisävarusteet).
►
Irrota istukka porakoneesta.
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti
kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►
Kuljeta tuote kuivana suljetetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kulu-
essa puhdistettavaksi ja desinfioitavaksi.
7.4 Esikäsittely ennen puhdistusta
►
Ennen ensimmäistä koneellista puhdistusta/desinfiointia: Asenna
ECCOS-pidike sopivaan siiviläkoriin.
►
Aseta tuote oikeaan asentoon ECCOS-pidikkeeseen, katso kuva E.
K-piikin istukka GB894R
►
Säädä säätöholkki suurimmalle K-piikin halkaisijalle.
7.5

Puhdistus ja desinfiointi

7.5.1 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat turvallisuusoh-
jeet
HUOMIO
Sopimattomat puhdistus- tai desinfiointiaineet ja/tai liian korkeat
lämpötilat vahingoittavat tuotetta!
►
Käytä puhdistusaineiden valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti
vain sellaisia puhdistus- ja desinfiointiaineita,
– jotka on hyväksytty käytettäväksi ruostumattomalle erikoiste-
räkselle ja muoveille.
– jotka eivät vahingoita pehmennysaineita (esim. silikonia).
►
Älä käytä asetonipitoisia puhdistusaineita.
►
Noudata pitoisuudesta, lämpötilasta ja vaikutusajasta annettuja
ohjeita.
►
Älä ylitä 60 °C:n enimmäislämpötilaa kemiallisessa puhdistuksessa
ja/tai desinfioinnissa.
►
Älä ylitä 96 °C:n enimmäislämpötilaa lämpödesinfioinnissa täysin
suolattomalla vedellä.
►
Kuivaa tuotetta vähintään 10 minuuttia enintään 120 °C:ssa.
Viite
Mainittu kuivausaika on tarkoitettu vain viitteelliseksi arvoksi. Se on tar-
kastettava ja tarvittaessa sovitettava vallitsevien olosuhteiden (esim.
kuormitus) mukaisesti.