Validerad Rengöringsprocess; Allmänna Säkerhetsanvisningar; Allmänna Anvisningar; Förberedelser På Användningsplatsen - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

sv
7. Validerad rengöringsprocess
7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder
och direktiv samt de egna hygienreglerna för beredning.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om
patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS
eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet
blir bättre och säkrare än vid manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan
säkerställas först efter en föregående validering av rengöringsprocessen.
Användaren som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel
med virucid verkan användas.
Tips
För aktuell information om bearbetning och om materialkompatibilitet
hänvisar vi till Aesculap Extranet på https://extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril-
containersystemet.
7.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade rester från operationen kan försvåra rengö-
ringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. På grund av detta
bör tidsrymden mellan användning och bearbetning inte överskrida 6 h,
inga fixerande förrengöringstemperaturer >45 °C tillämpas och inga fixe-
rande desinficeringsmedel (aktiv substans: aldehyd, alkohol) användas.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda
till kemiska angrepp och/eller till att laserskriften bleknar och inte går att
läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester (t.ex. i OP-rester, läke-
medel och koksaltlösningar, som finns i vattnet för rengöring, desinfektion
och sterilisering) till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion)
och därmed till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste
tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföljande torkning
utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och
godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-godkännande eller CE-märkning)
och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller material-
kompatibilitet. Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverka-
ren måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem uppstå:
■
Optiska materialförändringar (t.ex. blekning eller färgförändringar på
titan eller aluminium). Hos aluminium kan synliga ytförändringar upp-
träda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Materialskador (t.ex. rost, sprickor, brott, tidigt åldrande eller uppsvull-
nad).
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan efter-
som det då finns risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som
är skonsam mot materialet och bibehåller dess värde, se www.a-k-i.org
och följ länken till Rote Broschüre (den röda broschyren) - Korrekt
instrumentberedning.
116
7.3 Förberedelser på användningsplatsen
►
Ta bort alla påmonterade komponenter från produkt (verktyg och till-
behör).
►
Koppla loss tillsatsen från borrmaskinen.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig,
luddfri duk.
►
Transportera produkten i torrt skick i sluten avfallsbehållare för rengö-
ring och desinficering inom 6 timmar.
7.4 Förberedelser före rengöring
►
Före den första maskinella rengöringen/desinficeringen: Montera
ECCOS-hållaren i avsedd trådkorg.
►
Sätt i produkter i rätt läge i ECCOS-hållarna, se Bild E.
Spiktrådstillsats GB894R
►
Ställ in inställningshylsan till den största spiktrådsdiametern.
7.5 Rengöring/desinficering
7.5.1 Produktspecifika säkerhetsanvisningar till beredningsmeto-
den
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfek-
tionsmedel och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens
anvisningar,
– som är godkända för plast och rostfritt stål.
– som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Använd inte rengöringsmedel med aceton.
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verk-
ningstid.
►
Överskrid inte en temperatur på 60 °C vid kemisk rengöring
och/eller desinfektion.
►
Överskrid inte en temperatur på 96 °C vid värmedesinfektion med
avjoniserat vatten.
►
Torka produkten i minst 10 minuter vid maximalt 120 °C.
Tips
Den angivna torkningstemperaturen är ungefärlig. Kontrollera den och
anpassa den vid behov efter de specifika omständigheterna (t.ex. belast-
ning).