Validovaná Metoda Předsterilizační Přípravy; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny; Všeobecné Pokyny; Příprava Na Místě Použití - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

cs
7. Validovaná metoda předsterilizační pří-
pravy
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směr-
nice a také vlastní hygienické předpisy pro předsterilizační přípravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN
nebo její možné varianty dodržujte v otázkách předsterilizační přípravy
výrobku aktuálně platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění
upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná předsterilizační příprava tohoto zdravotnic-
kého prostředku může být zajištěna pouze po předchozí validaci procesů
předsterilizační přípravy. Odpovědnost za to nese provozovatel/subjekt
provádějící předsterilizační přípravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní dezin-
fekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace týkající se přípravy a snášenlivosti materiálu viz rovněž
extranet společnosti Aesculap na adrese https://extranet.bbraun.com
Validovaná metoda sterilizace párou byla realizována v systému sterilních
kontejnerů Aesculap.
7.2 Všeobecné pokyny
Zaschlé resp. zachycené zbytky po operaci mohou čištění zkomplikovat
resp. eliminovat jeho účinnost a mohou vést ke korozi. Proto by neměla
doba mezi použitím a přípravou překročit 6 hodin, neměly by se aplikovat
fixační teploty k předčištění >45 °C, a neměly by se používat žádné fixační
dezinfekční prostředky (na bázi aldehydu, alkoholu).
Předávkování neutralizačních prostředků nebo základních čistících pro-
středků může mít za následek chemické napadení a/nebo vyblednutí a
vizuální nebo strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící oceli.
U nerezavějících ocelí vedou zbytky chlóru nebo chloridů (např. zbytky po
operaci, medikamenty, roztoky kuchyňské soli, obsažené ve vodě k čištění,
dezinfekci a sterilizaci), ke korozním poškozením (důlková koroze, koroze
způsobená napětím), a tím ke zničení výrobků. K odstranění je zapotřebí
dostatečný oplach demineralizovanou vodou s následným sušením.
V případě potřeby dosušte.
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené procesní chemikálie (např.
schválení VAH nebo FDA, popř. označení CE) a doporučené výrobcem che-
mikálie s ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny k použití
výrobce chemikálie je nutno důsledně dodržovat. V opačném případě může
dojít k následujícím problémům:
■
Optické změny materiálu (např. vyblednutí nebo barevné změny u
titanu nebo hliníku). U hliníku může dojít k viditelným změnám na
povrchu již při hodnotě pH >8 aplikačního/pracovního roztoku.
■
Poškození materiálu (např. koroze, praskliny, zlomy, předčasné stárnutí
nebo bobtnání).
►
K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné abrazivní prostředky,
které by mohly povrch poškodit, protože jinak hrozí nebezpečí koroze.
176
►
Další podrobné pokyny k hygienicky spolehlivé a materiál šetřící/hod-
notu zachovávající úpravě viz www.a-k-i.org rubrika Publikace (Veröf-
fentlichungen) Červená brožura (Rote Broschüre) – Správně prováděná
úprava instrumentů (Instrumentenaufbereitung richtig gemacht).
7.3 Příprava na místě použití
►
Odstraňte z výrobku všechny připevněné komponenty (nástroj a příslu-
šenství).
►
Odpojte násadec od vrtačky.
►
Viditelné zbytky po operaci pokud možno úplně odstraňte vlhkou utěr-
kou nepouštějící vlákna.
►
Výrobek transportujte suchý v uzavřených převozních kontejnerech do
6 h k čištění a dezinfekci.
7.4 Příprava před čištěním
►
Před prvním strojním čištěním/dezinfekcí: Namontujte držák ECCOSdo
vhodného síta.
►
Zavěste výrobky ve správné poloze do držáků ECCOS, viz Obr. E.
Násadec na Kirschnerův drát GB894R
►
Nastavte stavěcí objímku na největší průměr Kirschnerova drátu.
7.5 Čištění/dezinfekce
7.5.1 Bezpečnostní pokyny k postupu předsterilizační přípravy spe-
cifické pro výrobek
POZOR
Riziko poškození výrobku v důsledku použití nevhodných čisticích/dez-
infekčních prostředků a/nebo příliš vysokých teplot!
►
Používejte čisticí a dezinfekční prostředky podle pokynu výrobce,
– přípustné pro plasty a ušlechtilou ocel,
– které nenapadají změkčovací přísady (např. v silikonu).
►
Nepoužívejte čistící prostředky obsahující aceton.
►
Dodržujte pokyny pro koncentraci, teplotu a dobu působení.
►
Při chemickém čištění a/nebo dezinfekci nepřekračujte teplotu
60 °C.
►
Při tepelné dezinfekci s demineralizovanou vodou nepřekračujte
teplotu 96 °C.
►
Sušte výrobek nejméně 10 minut při teplotě maximálně 120 °C.
Upozornĕní
Uvedená doba sušení je pouze orientační. Je nutno ji zkontrolovat se
zohledněním specifické situace (např. zavážky) a popřípadě přizpůsobit.