Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar; Kullanım Yerindeki Hazırlıklar - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

tr
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
7.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Şartlandırma için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve
direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiğinden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler için bakınız ayrıca
https://extranet.bbraun.com adresindeki Aesculap Extranet
Geçerli kılınan buharla sterilizasyon yöntemi Aesculap steril kap sisteminde
uygulanmıştır.
7.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale
getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Yani kullanım ile hazırlık ara-
sındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan >45 °C
üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon madde-
leri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn. OP kalıntıları, ilaç-
lar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için suyun içinde kullanılan tuz
çözeltileri), korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar gör-
mesine neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırıl-
mış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisi-
nin uygulamaya ilişkin tüm direktiflerine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi
halde bunun sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede optik değişiklikler (örn. solma ya da titanyumda ya da alü-
minyumda renk değişikliği). Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren
uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya
çıkabilir.
■
Malzeme hasarları (örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken eskime ya da
şişme).
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayın, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
yayınlar başlığı, kırmızı broşür – ekipman hazırlıklarının doğru uygulan-
ması.
220
7.3 Kullanım yerindeki hazırlıklar
►
Takılan tüm bileşenleri üründen çıkarın (alet ve aksesuar).
►
Başlığı matkaptan sökün.
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün
olduğu kadar tamamen temizleyin.
►
Ürünü kuru olarak kapalı imha konteynırlarında 6 s içinde temizlenmesi
ve dezenfekte edilmesi için nakledin.
7.4 Temizlikten önceki hazırlık
►
Makineyle ilk temizlikten/dezenfeksiyondan önce ECCOS tutucuyu
uygun bir sepete monte edin.
►
Ürünleri doğru konumda ECCOS tutuculara asın, bkz. Şekil E.
Kirschner teli başlığı GB894R
►
Ayar kovanını 4,2 en büyük Kirschner teli çapına ayarlayın.
7.5

Temizlik/Dezenfeksiyon

7.5.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları
DİKKAT
Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ve/veya yüksek
sıcaklıklar nedeniyle üründe hasarlar!
►
Üreticinin talimatlarına uygun olarak şu türden temizlik ve dezen-
feksiyon maddelerini kullanın,
– plastikler ve paslanmaz çelik için kullanımı onaylı olan
– yumuşatıcıları (örn. silikonda) tahriş etmeyen.
►
Aseton içeren temizlik maddeleri kullanın.
►
Konsantrasyon, sıcaklık ve nüfuz (etki) süresi ile ilgili bilgileri dik-
kate alın.
►
Kimyasal temizlikte maksimum sıcaklığı ve/veya 60 °C'lik dezen-
feksiyonu aşmayın.
►
VE suyu ile 96 °C'lik termik dezenfeksiyonda maksimum sıcaklığı
aşmayın.
►
Ürünü en az 10 dakika maksimum 120 °C'de kurutun.
Not
Belirtilen kurutma süresi sadece kılavuz değer olarak hizmet eder. Bu, belirli
özellikler (örn. yükleme) dikkate alınarak kontrol edilmelidir ve gerektiğinde
uyarlanmalıdır.