Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 161

Sistemul Tricera este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbările de RF radiată sunt controlate. Clientul sau utilizatorul sistemului Tricera poate contribui la prevenirea interferenței electromagnetice prin menținerea
unei distanțe minime între echipamentele de comunicații în RF portabile și mobile (transmițătoare) și sistemul Tricera, în conformitate cu recomandările de mai jos, conform puterii maxime de emisie a echipamentelor de comunicații.
RF condusă
IEC 61000-4-6
RF radiată
IEC 61000-4-3
unde P este puterea nominală maximă de emisie a transmițătorului în wați (W), conform producătorului transmițătorului, iar d este distanța de separare recomandată în metri (m).
Intensitățile câmpurilor electromagnetice provenite de la transmițătoare fixe, conform măsurătorilor electromagnetice efectuate pe teren,
Se poate produce interferența în vecinătatea echipamentelor marcate cu următorul simbol:
Puterea nominală maximă de emisie
a transmițătorului
(W)
0,01
0,1
1
10
100
În cazul transmițătoarelor cu o putere nominală maximă de emisie care nu este menționată mai sus, distanța de separare d recomandată în metri (m) poate fi estimată cu ajutorul unei ecuații, pornind de la frecvența transmițătorului, unde P
este puterea nominală maximă de emisie a transmițătorului în wați (W), conform producătorului transmițătorului.
NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz, se utilizează distanța de separare pentru gama de frecvență mai înaltă.
NOTA 2 Este posibil ca aceste recomandări să nu fie valabile în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și de reflexia de structuri, obiecte și oameni.
a Intensitățile câmpurilor electromagnetice provenite de la transmițătoare fixe, precum stațiile de bază ale radiotelefoanelor (celulare/fără fir) și aparatelor mobile de comunicație prin radio, dispozitivele de radioamatori, stațiile de emisie radio
AM și FM și stațiile de emisie TV nu pot fi prevăzute în mod teoretic cu precizie. Pentru a evalua mediul electromagnetic generat de transmițătoarele fixe în RF, trebuie avută în vedere efectuarea de măsurători electromagnetice. Dacă
intensitatea măsurată a câmpului electromagnetic în amplasamentul în care este utilizat sistemul Tricera depășește nivelul de conformitate RF aplicabil recomandat mai sus, sistemul Tricera trebuie ținut sub observație, pentru a i se verifica
funcționarea normală. Dacă se observă o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau mutarea sistemului Tricera.
În intervalul de frecvență între 150 kHz și 80 MHz, intensitatea câmpului electromagnetic trebuie să fie sub 3 V/m.
b
ANEXA H PROFILURILE UTILIZATORULUI
Utilizând ecranul de afișare a profilurilor, utilizatorul are opțiunea de a selecta între profilul DEFAULT (IMPLICIT) și 14 profiluri configurabile diferite. Când este selectat un profil diferit de DEFAULT (IMPLICIT),
utilizatorul va putea denumi profilul (de exemplu, ACL Dr. Smith) și stabili setările implicite din următorul tabel cu opțiuni:
Ecran afișare profiluri Setare
Oscillate Default (Valoare implicită
oscilare)
Forward/Reverse Default (Valoare
implicită Înainte/Înapoi)
Bone Cutting Default (Valoare implicită
tăiere os)
Suction (Aspirare)
Bone Burring Default (Valoare implicită
trepanare os)
Ablation Default (Valoare implicită
ablație)
Plasma Shaver Default (Valoare
implicită răzuitor plasmă)
Oscillate Default (Valoare implicită
oscilare)
Forward Default (Valoare implicită
Înainte)
Reverse Default (Valoare implicită
Speed (Viteză)
înapoi)
Bone Cutting Default (Valoare implicită
tăiere os)
Bone Burring Default (Valoare implicită
trepanare os)
Ablation Default (Valoare implicită
ablație)
Plasma Shaver Default (Valoare
RF
implicită răzuitor plasmă)
Coag Default (Valoare implicită Coag)
Coag Suction (Aspirare Coag)
Knee Pressure (Presiune genunchi)
Shoulder Pressure (Presiune umăr)
Pressure (Presiune)
Hip Pressure (Presiune șold)
Small Joint Pressure (Presiune
articulație mică)
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tabelul 3: Distanțe de separare recomandate
Distanțe de separare recomandate între
echipamentele de comunicații în RF portabile și mobile și sistemul Tricera
3 Vrms
între 150 kHz și 80 MHz
3 V/m
între 80 MHz și 800 MHz
3 V/m
între 800 MHz și 2,5 GHz
între 150 kHz și 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Stânga: profil utilizator - ecranul de selectare a profilului utilizatorului/dreapta: profil utilizator - ecran introducere nume
Minim
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
3 V
3 V/m
3 V/m
a trebuie să fie mai scăzute decât nivelul de conformitate pentru fiecare interval de frecvență
Distanța de separare în funcție de frecvența transmițătorului
(m)
între 80 MHz și 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Tabelul 4: Setări profil
Implicit Maxim Descriere
50% 100 Oscilare aspirare
50% 100 Aspirare înainte/înapoi
50% 100 Aspirare după tăiere os
50% 100 Aspirare după trepanare os
20% 30 Aspirare pentru ablație
50% 100 Aspirare răzuitor plasmă
3000 5000 RPM oscilare
3000 6000 RPM înainte
6000 6000 RPM înapoi
15000 15000 RPM tăiere os
15000 15000 RPM trepanare os
10 10 Nivel putere ablație
10 10 Nivel putere răzuitor plasmă
2 3 Nivel putere Coag
20% 20% Coag Suction (Aspirare Coag)
Setare presiune implicită când este selectată Knee Cavity (Cavitate
45 mmHg 100 mmHg
genunchi)
Setare presiune implicită când este selectată Shoulder Cavity (Cavitate
50 mmHg 100 mmHg
umăr)
50 mmHg 100 mmHg Setare presiune implicită când este selectată Hip Cavity (Cavitate șold)
Setare presiune implicită când este selectată Small Joint Cavity (Cavitate
35 mmHg 100 mmHg
articulație mică)
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
b
între 800 MHz și 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
Page 161 of 306