Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 97

O Sistema Tricera destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF radiada são controladas. O cliente ou o utilizador do Sistema Tricera pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas
mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicações de RF móveis e portáteis (transmissores) e o Sistema Tricera, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima dos equipamentos de
comunicações.
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m).
As forças de campo de transmissores fixos, conforme determinado por um levantamento eletromagnético do local
Pode existir interferência na proximidade de equipamentos assinalados com o seguinte símbolo:
Potência nominal de saída máxima
do transmissor
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Para transmissores com uma potência nominal de saída máxima não indicada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser calculada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a
potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência superior.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Os campos de força de transmissores fixos, como estações base para radiotelefones (celulares/sem fios) e rádios móveis terrestres, radioamador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos
a
teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve ponderar-se a realização de um levantamento eletromagnético no local. Se a força de campo medida no local onde o Sistema
Tricera é utilizado exceder o nível de conformidade de RF acima aplicável, o Sistema Tricera deve ser monitorizado para verificar se funciona normalmente. Caso detete um funcionamento anormal, podem ser necessárias medidas
adicionais, como a reorientação ou mudança do Sistema Tricera de local.
b Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
ANEXO H PERFIS DE UTILIZADOR
A partir do ecrã de perfil, o utilizador pode selecionar entre PREDEFINIÇÃO e 14 perfis configuráveis diferentes. Quando o utilizador seleciona um perfil que não a PREDEFINIÇÃO, o utilizador pode atribuir um
nome ao perfil (por ex., Smith ACL) e configurar as predefinições a partir da seguinte tabela de opções:
Ecrã do perfil Definição
Predef. de oscilação
Predef. de avanço/retrocesso
Predef. de corte de osso
Sucção
Predef. de perfuração de osso
Predef. de ablação
Predef. de shaver de plasma
Predef. de oscilação
Predef. de avanço
Velocidade Predef. de retrocesso
Predef. de corte de osso
Predef. de perfuração de osso
Predef. de ablação
Predef. de shaver de plasma
RF
Predef. de coagulação
Sucção de coagulação
Pressão no joelho
Pressão no ombro
Pressão Pressão na anca
Pressão na articulação pequena
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tabela 3: Distâncias de separação recomendadas
Distâncias de separação recomendadas entre
equipamentos de comunicações de RF móveis e portáteis e o Sistema Tricera
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
800 MHz a 2,5 GHz
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Esquerda: Ecrã de seleção de perfis de utilizador/Direita: Ecrã Inserir nome do perfil de utilizador
Mínimo
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
3 V
3 V/m
3 V/m
, deverão ser inferiores ao nível de conformidade em cada intervalo de frequência
a
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
(m)
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Tabela 4: Definições do perfil
Predef. Máximo Descrição
50% 100 Oscilar sucção
50% 100 Avançar/Retroceder sucção
50% 100 Sucção de corte de osso
50% 100 Sucção de perfuração de osso
20% 30 Sucção Ablação
50% 100 Sucção de shaver de plasma
3000 5000 Oscilar RPM
3000 6000 Avançar RPM
6000 6000 Retroceder RPM
15000 15000 Corte de osso RPM
15000 15000 Perfuração de osso RPM
10 10 Nível de potência de ablação
10 10 Nível de potência de shaver de plasma
2 3 Nível de potência de coagulação
20% 20% Sucção de coagulação
45 mmHg 100 mmHg Predefinição de pressão quando a Cavidade do joelho é selecionada
50 mmHg 100 mmHg Predefinição de pressão quando a Cavidade do ombro é selecionada
50 mmHg 100 mmHg Predefinição de pressão quando a Cavidade da anca é selecionada
Predefinição de pressão quando a Cavidade de articulação pequena é
35 mmHg 100 mmHg
selecionada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
b
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
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