Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Trukdžiai, atsirandantys naudojant aukšto dažnio įrangą, gali neigiamai paveikti kitos elektroninės
medicinos įrangos, pvz., monitorių ir vaizdavimo sistemų, veikimą.
•
NENAUDOKITE valdiklio „Tricera" drėgnoje aplinkoje, nes gali kilti elektros smūgio pavojus. Jei į prietaisą
pateko skysčių, prieš naudojant valdiklį, jį reikia grąžinti gamintojui išbandyti.
•
Naudojant nenurodytus priedus ir kabelius, gali padidėti spinduliuotė arba sumažėti sistemos atsparumas.
•
Sugedusį valdiklį „Tricera" grąžinkite gamintojui, kad jis atliktų techninę priežiūrą.
•
Sugedus valdikliui, nedelsdami išimkite prietaisą „Tricera" iš kūno ertmės. Atjunkite vamzdelį nuo siurblio
galvučių; išjunkite / ištraukite maitinimo laidą, kad sustabdytumėte valdiklio veikimą.
•
Išsukus valdiklio varžtus ir (arba) jį atidarius, nebegalios garantija.
•
Siekiant užtikrinti tinkamą įžeminimo patikimumą, į lizdą turi būti jungiamas naudoti ligoninėje skirtas
maitinimo laidas (pažymėta „skirta naudoti ligoninėje").
•
Valdiklio „Tricera" NESTERILIZUOKITE. Prietaisą sterilizuojant, jį galima sugadinti.
•
Valdiklį remontuoti, atnaujinti ar modifikuoti yra aiškiai draudžiama, nes dėl to gali sutrikti jo veikimas ir
(arba) gali būti sužalotas pacientas.
•
NEUŽDENKITE valdiklio apačioje ir gale esančių angų, nes jos užtikrina aušinti reikalingą oro srautą.
•
Valdikliui „Tricera" reikia taikyti specialias atsargumo priemones, susijusias su EMS, ir jį reikia naudoti pagal
EMS informaciją, pateiktą dokumente LBL 6028 (šiame dokumente). Atkreipkite dėmesį, kad nešiojamoji ir
mobilioji RD ryšio įranga gali turėti įtakos valdiklio veikimui (žr. G priedą).
•
Jei įtariami elektromagnetiniai kitos įrangos trukdžiai, nukreipkite prietaisą į kitą pusę ir (arba) pašalinkite
galimus trukdžių šaltinius (pvz., mobiliuosius telefonus, radiją ir pan.) iš patalpos.
•
Nerekomenduojama naudoti adatinių stebėjimo elektrodų.
•
Pacientas neturi liesti įžemintų metalinių dalių; rekomenduojama naudoti antistatinį lakštą.
•
Prie rankinio instrumento „Tricera" prijungtus kabelius rekomenduojama išdėstyti taip, kad būtų išvengta
sąlyčio su pacientu ar kitais laidais.
Žaibo blykstė su rodyklės simboliu lygiašoniame trikampyje skirta įspėti naudotoją apie gaminio
korpuse esančią neizoliuotą pavojingą įtampą, kuri gali būti pakankamai aukšta, kad keltų elektros smūgio
pavojų žmonėms.
•
Naudokite tik įprastą fiziologinį tirpalą (0,9 % tūrio, 150 mmol/l natrio chlorido) arba Ringerio laktato infuzinį
tirpalą. Naudojant bet kokį kitą tirpalą, gali suprastėti sistemos veikimas.
•
NESUSPAUSKITE, NESULENKITE vamzdelių rinkinio, ant jo NEUŽLIPKITE ir kitaip jo NEUŽKIMŠKITE.
Užspaudus vamzdelius, gali susidaryti aukštas slėgis arba suprastėti prietaiso veikimas.
•
Dėl nuolatinės ilgalaikės tiekiamos RD energijos valdiklis „Tricera" gali perkaisti. Jei taip nutinka, prieš
naudojant valdiklį toliau, reikia palaukti, kol jis atvės.
Skustuvo peiliukų / gręžtuvų ir RD zondų atsargumo priemonės
•
Skustuvo peiliuko / gręžtuvo ir RD zondo galiuką spaudžiant didesne jėga, prietaiso veikimas nepagerėja,
tačiau gali padidėti audinių ir (arba) prietaiso pažeidimo rizika.
•
Saugokite, kad skustuvo peiliukų / gręžtuvų ir RD zondų galiukas NELIESTŲ jokių kietų daiktų. Jei taip
atsitinka, galiuką apžiūrėkite. Jei yra įtrūkimų, įskilimų arba dėl kitų priežasčių įtariate, kad antgalis
pažeistas, nedelsdami pakeiskite prietaisą.
•
Jei su tuo pačiu pacientu vienu metu naudojama aukšto dažnio chirurginė įranga ir fiziologinių rodiklių
stebėjimo įranga, visus stebėjimo elektrodus rekomenduojama padėti kuo toliau nuo „Tricera" prietaisų.
Rekomenduojama naudoti stebėjimo sistemas su aukšto dažnio srovę ribojančiais prietaisais.
•
Skustuvo peiliukus / gręžtuvus ir RD zondus įkišant ar ištraukiant per didele jėga, galima sugadinti prietaisą
arba pažeisti audinius.
•
Skustuvo peiliukus / gręžtuvus ir RD zondus visada reikia įkišti ar ištraukti juos tiesiogiai vizualizuojant.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
•
NEĮJUNKITE skustuvo peiliukų / gręžtuvų ir RD zondų, jei jų galiukas nėra panardintas į fiziologinį tirpalą.
Ore suaktyvinti elektrodai gali kibirkščiuoti ir sugadinti prietaisą.
•
NENAUDOKITE skustuvo peiliukų / gręžtuvų ir RD zondų kaip įrankio audiniams ar kaulams mechaniškai
judinti ir kaip atplėšimo ar šveitimo įrankio, nes galite pažeisti prietaisų galiuką.
7.
APLINKOS APSAUGA
•
Laikykitės visų nacionalinių atliekų tvarkymo taisyklių.
•
NEIŠMESKITE elektros ir elektroninės įrangos atliekų (EEĮ atliekų) kaip nerūšiuotų komunalinių atliekų.
•
Vadovaukitės vietiniais nurodymais ir ligoninės praktika, susijusia su zondų / „Tricera" prietaisų ir skysčių
valdymo priedų – vienkartinių prietaisų – išmetimu.
•
Valdiklyje yra elektroninis spausdintinės grandinės mazgas. Pasibaigus įrangos eksploatavimo trukmei, ji
turi būti išmetama laikantis galiojančios nacionalinės ar institucinės politikos, susijusios su pasenusia
elektronine įranga.
8.
KAIP TIEKIAMA
8.1.
Valdiklis su integruota skysčių valdymo funkcija
Valdiklis tiekiamas nesterilus ir skirtas pakartotinai naudoti kaip pagrindinė įranga ortopedinėje arba artroskopinėje
chirurginėje aplinkoje.
Siunčiamoje dėžėje yra:
•
vienas (1) valdiklis;
•
vienas (1) kojinis jungiklis;
•
vienas (1) atjungiamas 3 metrų ligoninėje naudoti skirtas maitinimo laidas;
•
vienas (1) sistemos „Tricera" instrukcijų vadovas.
8.2.
Skysčių valdymo priedai (visi modeliai)
Skysčių valdymo priedai tiekiami sterilūs ir skirti naudoti tik vienam pacientui. NESTERILIZUOKITE ir
NENAUDOKITE PAKARTOTINAI. Su pacientu panaudotus gaminius tinkamai išmeskite.
Siunčiamoje dėžėje yra:
•
vienas (1) vnt. skysčių valdymo priedų;
•
vienas (1) sistemos „Tricera" pakuotės lapelis.
8.3.
Skustuvo peiliukas / gręžtuvas ir RD zondas (visi modeliai)
Skustuvo peiliukai / gręžtuvai ir RD zondai tiekiami sterilūs ir skirti naudoti tik vienam pacientui.
NESTERILIZUOKITE ir NENAUDOKITE PAKARTOTINAI. Su pacientu panaudotus gaminius
tinkamai išmeskite.
Siunčiamoje dėžėje yra:
•
keturi (4) skustuvo peiliukai / gręžtuvai arba RD zondas;
•
vienas (1) sistemos „Tricera" pakuotės lapelis.
8.4.
Rankiniai instrumentai „Tricera" (visi modeliai)
Rankinis instrumentas „Tricera" tiekiamas nesterilus ir skirtas naudoti pakartotinai. Prieš naudojant
pirmą kartą, jį reikia nuvalyti ir sterilizuoti. Kiekvieną kartą prieš naudojant toliau, jį reikia nuvalyti ir
sterilizuoti.
Siunčiamoje dėžėje yra:
•
vienas (1) rankinis instrumentas „Tricera";
•
vienos (1) rankinio instrumento „Tricera" naudojimo instrukcijos (įskaitant valymo ir
sterilizavimo instrukcijas);
•
trys (3) valymo šepetėliai;
vienas (1) „Tricera" prietaiso ertmės šepetėlis;
o
vienas (1) variklio veleno šepetėlis;
o
vienas (1) skysčio kanalo šepetėlis.
o
LBL 6028 Rev. K
Page 229 of 306
Publicidad
