Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
kardiostimulátorov a implantovateľných kardioverterových defibrilátorov (ICD) vám môže tiež pomôcť
kardiologické oddelenie nemocnice).
•
Ak má pacient ICD, pred vykonaním ablácie, koagulácie alebo inej elektrochirurgie sa obráťte na výrobcu
ICD. Elektrochirurgia alebo koagulácia tkanív môžu spôsobiť viacnásobné aktivácie zariadení ICD.
Preventívne opatrenia k ovládaču Tricera
•
Pred začatím klinického zákroku skontrolujte, či ovládač Tricera úspešne absolvoval autotest. Porucha
ovládača Tricera môže mať za následok neúmyselné zvýšenie výstupného výkonu.
•
Rušenie spôsobené prevádzkou vysokofrekvenčných zariadení môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť iných
elektronických zdravotníckych prístrojov, ako sú monitory a zobrazovacie systémy.
•
NEPOUŽÍVAJTE ovládač Tricera vo vlhkom prostredí, keďže hrozí nebezpečenstvo zásahu elektrickým
prúdom. Ak sa do jednotky dostali tekutiny, musí sa ovládač pred použitím vrátiť výrobcovi na testovanie.
•
Používanie iného než uvedeného príslušenstva a káblov môže mať za následok zvýšenie emisií alebo
zníženie odolnosti systému.
•
V prípade poruchy vráťte ovládač Tricera výrobcovi na vykonanie servisných opráv.
•
V prípade poruchy ovládača ihneď vyberte zariadenie Tricera z telesnej dutiny. Odpojte hadičky od hlavy
čerpadla; zastavte ovládač vypínačom alebo odpojte napájací kábel.
•
Odstránenie skrutiek a/alebo otvorenie ovládača má za následok stratu platnosti záruky.
•
Aby sa zaistilo správne uzemnenie, musí sa použiť napájací kábel certifikovaný na použitie v nemocnici
a musí sa zapojiť do takto označenej zásuvky.
•
NESTERILIZUJTE ovládač Tricera. Sterilizácia môže jednotku poškodiť.
•
Akékoľvek renovácie, modernizácie, opravy alebo úpravy ovládača sú výslovne zakázané, pretože môže
mať za následok stratu funkcie a/alebo zranenie pacienta.
•
NEZAKRÝVAJTE otvory na spodnej a zadnej strane ovládača, pretože umožňujú jeho chladenie.
•
Ovládač Tricera vyžaduje špeciálne preventívne opatrenia týkajúce sa EMC a musí byť uvedený do
prevádzky v súlade s informáciami o EMC uvedenými v LBL 6028 (tento dokument). Dbajte na to, že
prenosné a mobilné rádiofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu mať vplyv na výkon ovládača
(pozri Prílohu G).
•
V prípade podozrenia na elektromagnetické rušenie inými zariadeniami premiestnite zariadenie alebo
odstráňte z miestnosti možné zdroje rušenia (napr. mobilné telefóny, rádiá atď.).
•
Ihlové sledovacie elektródy sa neodporúčajú.
•
Pacient by nemal prísť do styku s uzemnenými kovovými časťami; odporúča sa použitie antistatických fólií.
•
Káble k násadcu Tricera sa odporúčajú umiestniť tak, aby sa zabránilo kontaktu s pacientom alebo inými
elektródami.
Blikajúca kontrolka so symbolom šípky v rovnostrannom trojuholníku má upozorniť používateľa na
prítomnosť neizolovaného „nebezpečného napätia" v kryte zariadenia, ktoré môže byť dostatočne vysoké,
aby predstavovalo riziko zásahu elektrickým prúdom.
•
Používajte iba normálny fyziologický roztok (0,9 % chlorid sodný; 150 mmol/l) alebo zavlažovací roztok
Ringerovho laktátu. Výkon systému môže byť použitím iného roztoku nepriaznivo ovplyvnený.
•
NESTLÁČAJTE, NEPRISTUPUJTE a NEOHÝBAJTE súpravu hadičiek ani žiadnym iným spôsobom
NEBLOKUJTE jej prietok. Obmedzenie v prietoku hadičiek môže mať za následok vysoký tlak alebo
zhoršenú funkčnosť zariadenia.
•
Nepretržitý a predĺžený výstup rádiofrekvenčnej energie môže spôsobiť prehriatie ovládača Tricera. Ak k
tomu dôjde, musí sa ovládač pred ďalším použitím nechať vychladnúť.
Preventívne opatrenia týkajúce sa orezávacej čepele/brúsky a rádiofrekvenčnej sondy
•
Nadmerná sila pôsobiaca na orezávaciu čepeľ/brúsku a hrot rádiofrekvenčnej sondy nezlepšuje výkon
zariadenia a môže zvýšiť riziko poškodenia tkaniva a/alebo zariadenia.
•
NEDOVOĽTE, aby sa hrot orezávacej čepele/brúsky a rádiofrekvenčných sond dotýkal tvrdého predmetu.
Ak k takémuto kontaktu dôjde, tento hrot potom skontrolujte. Ak objavíte praskliny, zlomeniny alebo
akýkoľvek iný dôvod na podozrenie, že je hrot poškodený, zariadenie okamžite vymeňte.
•
Ak sa u toho istého pacienta súčasne používajú vysokofrekvenčné chirurgické prístroje a fyziologické
monitorovacie prístroje, odporúča sa umiestniť akékoľvek monitorovacie elektródy čo najďalej od prístrojov
Tricera. Odporúča sa používať monitorovacie systémy vybavené zariadeniami na obmedzenie
vysokofrekvenčného prúdu.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
•
Nadmerná sila pôsobiaca počas vkladania alebo vyberania orezávacích čepelí/brúsok a rádiofrekvenčných
sond môže mať za následok poškodenie zariadenia alebo poranenie tkaniva.
•
Orezávacie čepele/brúsky a rádiofrekvenčné sondy by sa mali vždy vkladať a vyberať pri priamej
vizualizácii.
•
NEAKTIVUJTE orezávacie čepele/brúsky a rádiofrekvenčné sondy, pokiaľ nie je hrot ponorený do
fyziologického roztoku. Aktivácia elektród vo vzduchu môže vytvoriť elektrický oblúk a tým poškodiť
zariadenie.
•
NEPOUŽÍVAJTE orezávacie čepele/brúsky a rádiofrekvenčné sondy ako nástroj na mechanické
odlučovanie tkaniva alebo kosti ani ako nástroj na páčenie alebo škrabanie, pretože by to mohlo spôsobiť
poškodenie hrotu prístroja.
OCHRANA ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA
7.
•
Dodržiavajte všetky národné predpisy o nakladaní s odpadom.
•
NEVYHADZUJTE odpad z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ) ako netriedený komunálny
odpad.
•
Pri likvidácii sond/zariadení a príslušenstva na správu tekutín Tricera – jednorazových zariadení sa riaďte
miestnymi vládnymi nariadeniami a nemocničnými postupmi.
•
Ovládač obsahuje dosky elektronických plošných spojov. Na konci životnosti zariadenia by sa malo
zlikvidovať v súlade s platnými národnými alebo inštitucionálnymi zásadami týkajúcimi sa vyradených
elektronických zariadení.
8.
SPÔSOB DODANIA
8.1.
Ovládač s integrovanou správou tekutín
Ovládač sa dodáva nesterilný a je určený na opätovné použitie ako hlavné vybavenie v ortopedickom alebo
artroskopickom chirurgickom prostredí.
Obsah škatule:
•
Jeden (1) ovládač
•
Jeden (1) nožný spínač
•
Jeden (1) odnímateľný 3-metrový napájací kábel certifikovaný na použitie v nemocnici
•
Jeden (1) návod na obsluhu systému Tricera
8.2.
Príslušenstvo na správu tekutín (všetky modely)
Príslušenstvo na správu tekutín sa dodáva sterilné a je určené na použitie iba jedným pacientom.
NESTERILIZUJTE ani NEPOUŽÍVAJTE opakovane. Po každom použití pacientom správne
zlikvidujte.
Obsah škatule:
•
Jedno (1) príslušenstvo na správu tekutín
•
Jeden (1) príbalový leták k systému Tricera
8.3.
Orezávacia čepeľ/brúska a rádiofrekvenčná sonda (všetky modely)
Orezávacie čepele/brúsky a rádiofrekvenčné sondy sú sterilné a určené na použitie iba jedným
pacientom. NESTERILIZUJTE ani NEPOUŽÍVAJTE opakovane. Po každom použití pacientom
správne zlikvidujte.
Obsah škatule:
•
Štyri (4) orezávacie čepele/brúsky alebo rádiofrekvenčné sondy
•
Jeden (1) príbalový leták k systému Tricera
8.4.
Násadce Tricera (všetky modely)
Násadec Tricera sa dodáva nesterilný a je určený na opakované použitie. Pred prvým použitím sa
musí vyčistiť a sterilizovať. Pred každým ďalším použitím sa musí vyčistiť a sterilizovať.
Obsah škatule:
•
Jeden (1) násadec Tricera
•
Jeden (1) návod na použitie násadca Tricera (vrátane pokynov na čistenie a sterilizáciu)
•
Tri (3) čistiace kefy
Jedna (1) kefa na čistenie dutiny zariadenia Tricera
o
Jedna (1) kefa na násadu motora
o
Jedna (1) kefa na kvapalinový kanál
o
LBL 6028 Rev. K
Page 181 of 306
Publicidad
