Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Szimbólumgyűjtemény
A jelkép címe
Gyártó
Meghatalmazott képviselő
az Európai Közösségben
Gyártási időpont
Megrendelési szám
Hőmérsékleti határ
Újrafelhasználásuk tilos
Olvassa el a használati
utasítást
Figyelmeztetés
Orvostechnikai eszköz
Importőr
CE‑jelölés
Szimbólum
orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745
EU‑irányelv meghatározása szerint. Forrás:
Az Európai Közösségen belüli meghatalmazott
Az orvostechnikai eszköz gyártási időpontját
A gyártói megrendelési számot jelzi, amely alapján
azonosítható az orvostechnikai eszköz. Forrás:
Azok a hőmérsékleti határértékek, amelyeknek
a gyógyászati eszköz biztonságosan kitehető.
használható vagy egyetlen kezelés során egyetlen
betegen használható. Forrás: ISO 15223, 5.4.2
Azt jelzi, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a
használati utasítást. Forrás: ISO 15223, 5.4.3
például a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket,
amelyeket különböző okokból nem lehet magán
az orvostechnikai eszközön bemutatni. Forrás:
Jelzi, hogy a termék orvostechnikai eszköz.
Az orvostechnikai eszközt az Európai Unióba
Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó összes
európai uniós rendeletnek és irányelvnek való
179
Leírás és hivatkozások
Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját az
rendelet, azaz a korábbi 93/42/EK számú
ISO 15223, 5.1.1
képviselőt jelzi. Forrás: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU és/vagy 2014/30/EU
mutatja. ISO 15223, 5.1.3
ISO 15223, 5.1.6
ISO 15223, 5.3.7
Olyan gyógyászati eszköz, amely egyszer
Annak a szükségességét jelzi, hogy a
felhasználónak el kell olvasnia a használati
utasítás fontos biztonsági tudnivalóit, mint
ISO 15223, 5.4.4
importáló jogalany jelzésére szolgál
megfelelőséget jelzi.
Publicidad
