Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος συμβόλου
Κατασκευα‑στής
"Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση"
Ημερομηνία κατασκευής
Αριθμός καταλόγου
Όριο θερμο‑κρασίας
Να μην επαναχρησι‑
μοποιείται
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Προσοχή
Іατροτεχνολογικό προϊόν
Εισαγωγέας
Σύμβολο
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής, όπως ορίζεται στον Κανονισμό
Ιατρικών Συσκευών (ΕΕ) 2017/745, πρώην
Οδηγία ΕΕ 93/42/EEC. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Πηγή: ISO 15223, 5.1.2,
κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να
προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή. Πηγή:
Αναφέρει τα όρια θερμοκρασίας, στα οποία
μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική
Επισημαίνει ότι η ιατρική συσκευή προορίζεται
για μια μόνο χρήση, ή για χρήση σε μόνο
έναν ασθενή κατά την διάρκεια μίας ενιαίας
Υποδεικνύει την ανάγκη του χρήστη να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης. Πηγή:
σημαντικές πληροφορίες προειδοποίησης,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
που δεν μπορούν για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατρικό
153
Περιγραφή και αριθμός αναφοράς
2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Υποδεικνύει την ημερομηνία που
κατασκευάστηκε η ιατρική συσκευή.
ISO 15223, 5.1.3
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του
ISO 15223, 5.1.6
συσκευή. ISO 15223, 5.3.7
διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223, 5.4.2
ISO 15223, 5.4.3
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης για
Πηγή: ISO 15223, 5.4.4
προϊόν στην ΕΕ