Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Slovar simbolov
Názov symbolu
Výrobca
Splnomocnený zástupca v
Európskom spoločenstve
Dátum výroby
Číslo objednávky
Teplotný limit
Žiadne opätovné použitie
Pozrite si pokyny
na používanie
Výstražné upozornenia
Zdravotnícka pomôcka
Importér
Označenie CE
Symbol
Predstavuje výrobcu zdravotníckej pomôcky v
súlade s Nariadením o zdravotníckych pomôckach
(EÚ) 2017/745, pôvodne Smernica EÚ 93/42/EHS.
Predstavuje splnomocneného zástupcu
v Európskom spoločenstve. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky.
Predstavuje číslo objednávky výrobcu, aby bolo
možné zdravotnícku pomôcku identifikovať. Zdroj:
Označuje medzné hodnoty teplôt, ktorým je
zdravotnícky výrobok možné bezpečne vystaviť.
Odkazuje na zdravotnícky výrobok, ktorý je
určený na jedno použitie alebo na použitie u
jedného pacienta počas jedného ošetrenia. Zdroj:
Označuje, že používateľ si musí preštudovať
Odvoláva sa na nevyhnutnosť pre používateľa
prehliadnuť si dôležité informácie relevantné z
hľadiska bezpečnosti týchto pokynov na použitie,
ako sú výstražné upozornenia a bezpečnostné
opatrenia, ktoré nemožno z rozličných dôvodov
umiestniť na samotnú zdravotnícku pomôcku.
Predstavuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za
import tejto zdravotníckej pomôcky do regiónu EÚ.
Predstavuje zhodu so všetkými platnými
európskymi normami alebo nariadeniami
205
Opis a referencia
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
2014/35/EÚ a/alebo 2014/30/EÚ
ISO 15223, 5.1.3
ISO 15223, 5.1.6
ISO 15223, 5.3.7
ISO 15223, 5.4.2
pokyny v návode na používanie. Zdroj:
ISO 15223, 5.4.3
Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Informuje o tom, že tento výrobok je
zdravotníckou pomôckou.
o zdravotníckych pomôckach.
Publicidad
