Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Glosari Simbol
Tajuk Simbol
Pengilang
Wakil Sah dalam Komuniti
Eropah
Tarikh Pengilangan
Nombor katalog
Had suhu
Jangan digunakan semula
Rujuk arahan untuk
penggunaan
Awas
Medical Device
Importer
Tanda CE
Simbol
Menunjukkan pengilang alat perubatan seperti
yang ditentukan dalam Peraturan Alat Perubatan
(EU) 2017/745 sebelum ini dikenali sebagai Arahan
EU 93/42/EEC. Sumber: ISO 15223, 5.1.1
Menunjukkan wakil sah dalam Komuniti Eropah.
Sumber: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU, dan/atau
Menunjukkan tarikh alat perubatan tersebut telah
Menunjukkan nombor katalog pengilang agar alat
perubatan tersebut boleh dikenal pasti. Sumber :
Menunjukkan had suhu yang boleh selamat
didedahkan pada alat perubatan. Sumber: ISO
Menunjukkan alat perubatan yang bertujuan untuk
sekali guna atau untuk penggunaan pada seorang
pesakit semasa satu prosedur. Sumber: ISO 15223,
Menunjukkan keperluan untuk pengguna merujuk
arahan penggunaan. Sumber: ISO 15223, 5.4.3
Menunjukkan keperluan pengguna untuk merujuk
arahan untuk digunakan bagi mendapatkan
maklumat awasan seperti amaran dan langkah
berjaga‑jaga yang tidak boleh, atas pelbagai sebab,
dikenakan pada alat perubatan itu sendiri. Sumber:
Menunjukkan item ialah alat perubatan.
Menunjukkan entiti yang mengimport alat
Menunjukkan keakuran dengan Peraturan atau
Arahan Alat Perubatan Kesatuan Eropah.
408
Penerangan dan Rujukan
2014/30/EU
dikilangkan. Sumber: ISO 15223, 5.1.3
ISO 15223, 5.1.6
15223, 5.3.7
5.4.2
ISO 15223, 5.4.4
perubatan ke dalam EU
Publicidad
