Symbolordlista
Symboltitel
Tillverkare
Godkänd representant
inom EU
Tillverkningsdatum
Katalognummer
Temperaturgräns
Återanvänd inte
Se bruksanvisningen
Försiktighet
Medicinteknisk produkt
Importör
CE märkning
Symbol
Anger tillverkaren av den medicintekniska
enheten enligt definitionen i förordningen om
medicinskteknisk utrustning (EU) 2017/745,
tidigare EU‑direktiv 93/42/EEG. Källa:
Anger godkänd representant inom EU. Källa: ISO
15223, 5.1.2, 2014/35/EU och/eller 2014/30/EU
Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska
Anger tillverkarens katalognummer så att den
medicintekniska enheten kan identifieras. Källa:
medicintekniska enheten säkert kan utsättas för.
Indikerar att en medicinteknisk enhet är avsedd
för en enda användning, eller för användning på
en enda patient under ett enda förfarande. Källa:
Anger att användaren måste konsultera
bruksanvisningen. Källa: ISO 15223, 5.4.3
Anger att användaren bör läsa bruksanvisningen
för viktig varnande information, t.ex. varningar och
försiktigheter som av en mängd olika anledningar
inte kan märkas ut på den medicinska apparaten
Indikerar att föremålet är en medicinteknisk enhet.
Indikerar överensstämmelse med EUs förordning
för medicintekniska produkter och direktiv.
88
Beskrivning och referens
ISO 15223, 5.1.1
enheten. ISO 15223, 5.1.3
ISO 15223, 5.1.6
Anger de temperaturgränser som den
ISO 15223, 5.3.7
ISO 15223, 5.4.2
i sig. Källa: ISO 15223, 5.4.4
Anger det organ som importerar den
medicintekniska produkten till EU