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Idiomas disponibles
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Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Número de referencia
Límite de temperatura
No reutilizar
Consulte las instrucciones
de uso
Precaución
Producto sanitario
Importador
Marca CE
Símbolo
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y
como se define en el reglamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos, anteriormente
directiva de la UE 93/42/CEE. Fuente: ISO 15223,
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea. Fuente: ISO 15223, 5.1.2,
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo
Indica el número de referencia del fabricante
de modo que pueda identificarse el producto
Indica los límites de temperatura entre los cuales
puede exponerse el dispositivo médico de forma
Indica que un dispositivo médico está pensado
para un solo uso o para un único paciente solo
durante una intervención. Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necesidad de que el usuario lea las
instrucciones de uso. Fuente: ISO 15223, 5.4.3
Indica que el usuario debe consultar las
instrucciones de uso para ver avisos importantes
como, por ejemplo, advertencias y precauciones
que, por diversos motivos, no se pueden presentar
en el producto sanitario propiamente dicho.
Indica que el artículo es un dispositivo médico.
Indica la entidad que importa el dispositivo médico
Indica la conformidad con todos los reglamentos
y directivas de la Unión Europea aplicables a los
62
Descripción y referencia
5.1.1
2014/35/UE y/o 2014/30/UE
médico. ISO 15223, 5.1.3
sanitario. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
segura. ISO 15223, 5.3.7
Fuente: ISO 15223, 5.4.4
en la UE
productos sanitarios.
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