Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı
Üretici
Avrupa Topluluğu'ndaki
yetkili temsilci
Üretim Tarihi
Katalog numarası
Sıcaklık sınırı
5.4.2 Tekrar kullanmayınız
Kullanım talimatlarına
başvurun
Dikkat
Tıbbi cihaz
İthalatçı
CE İşareti
İç Mekanlarda Kullanın
Sembol
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB)
2017/745'te (eski adıyla AB Direktifi 93/42/EEC)
tanımlanan şekilde belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilciyi
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin
Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde çalışması için
öngörülen sıcaklık sınırı değerlerini belirtir.
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu veya tek bir
prosedür esnasında tek bir hastada kullanılmak için
tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Kullanıcının kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.3
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi cihazın
üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler
gibi dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı firmayı belirtir
Mevzuatlarına ve Direktiflerine uygunluğu belirtir.
Tıbbi cihazın iç mekanlarda kullanılabileceğini
336
Tanımı ve Referansı
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/AB ve/veya 2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
ISO 15223, 5.1.3
katalog numarasını belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.6
ISO 15223, 5.3.7
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Tüm geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz
belirtir
Publicidad
