•
Ko tulec TightRail Mini prebije oviro, lahko prenehate aktivirati dilatacijski mehanizem ter tulec uvajate naprej do naslednje točke vezivnega tkiva.
•
Vse manevre in aktivacije pripomočka spremljajte s fluoroskopijo.
•
Po potrebi vstavite zunanji tulec do novega položaja tulca TightRail Mini.
e. Če vlečna naprava izgubi oprijem na vodilu, boste morali tulec TightRail Mini in zunanji tulec odstraniti ter uporabiti novo vlečno napravo, preden s tulcem
TightRail Mini nadaljujete postopek.
f.
Ko sprostite upor, uvajajte tulec TightRail Mini in opcijski zunanji tulec do naslednjega želenega položaja ali točke upora na vodilu ter ponovite postopek,
opisan v točki 11 (a–d) zgoraj.
12. Odstranitev tulca TightRail Mini in zunanjega tulca lahko izvedete kadar koli med posegom. Če je vodilo prosto, ga morate uvleči v tulec TightRail Mini, preden
odstranite vodilo, tulec TightRail Mini in zunanji tulec iz telesa.
13. Če vodila ne odstranite iz žile z nežnim vlečenjem in s pomočjo tulca TightRail Mini, zamenjajte tulec TightRail Mini z ustrezno velikim in dolgim tulcem, da
zaključite ekstrakcijo.
14. Da ohranite venski dostop za ponovno vsaditev, mora ostati zunanji tulec na ustreznem položaju za vstavljanje uvajalne žice, ko odstranjujete vodilo in tulec
TightRail Mini. Ko vstavite uvajalno žico, odstranite zunanji tulec iz telesa. Če ne uporabljate zunanjega tulca, odstranite vodilo skozi tulec TightRail Mini,
pri čemer mora tulec TightRail Mini ostati na položaju, dokler ne vstavite uvajalne žice. Ko vstavite uvajalno žico, odstranite tulec TightRail Mini iz telesa.
15. Ko je ekstrakcijski postopek zaključen, izvlecite tulec TightRail Mini in zunanji tulec iz bolnika in pred kakršno koli dodatno uporabo preglejte tulec TightRail Mini,
ali je poškodovan.
16. Rabljene izdelke odstranite v skladu z lokalnimi postopki za ravnanje in odstranjevanje bioloških odpadkov.
Literatura
1. Wilkoff B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm.
July 2009.
2. Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012)
14, 124-134.
3. Verma A, Wilkoff BL. Intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction: A state-of-the-art review. Heart Rhythm, Vol. 1, No. 6, December 2004; 739-745.
4. Smith HJ, et al. Five-years experience with intravascular lead extraction. PACE 1994; 17:2016-2020.
5. Byrd CL, et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol Clin 1992: 10:735-748.
6. Byrd CL, et al. Intravascular techniques for extraction of permanent pacemaker leads. J Thorac Cardiovasc Surg 1991:101:989-997.
7. Byrd CL, et al. Intravascular lead extraction using Locking Stylets and sheaths. PACE 1990: 13:1871-1875.
11. GARANCIJSKA IZJAVA IZDELOVALCA
Izdelovalec jamči, da je tulec TightRail Mini brez napak v materialu in izdelavi, če ga uporabite do datuma, navedenega pod »Uporabno do«, in če neposredno pred
uporabo ni odprt ali poškodovan. Izdelovalčeva odgovornost je s to garancijo omejena na zamenjavo okvarjenega tulca TightRail Mini oziroma na povračilo stroškov
njegovega nakupa. Izdelovalec ne prevzema odgovornosti za morebitno naključno, posebno ali posledično škodo, ki nastane pri uporabi tulca TightRail Mini.
Če se tulec TightRail Mini poškoduje zaradi nepravilne uporabe, predelave, nepravilnega hranjenja ali ravnanja z njim oziroma neupoštevanja teh navodil za
uporabo, se ta garancija razveljavi. TA GARANCIJSKA IZJAVA IZRECNO NADOMESTI VSA DRUGA JAMSTVA, IZRECNA ALI TIHA, VKLJUČNO S TIHIM JAMSTVOM
USTREZNOSTI ZA PRODAJO ALI PRIMERNOSTI ZA DOLOČEN NAMEN. Fizične ali pravne osebe, vključno z morebitnim pooblaščenim izdelovalčevim zastopnikom
ali prodajalcem, nimajo pooblastil za podaljšanje ali razširitev te garancije. Izdelovalec ne odgovarja, če pride do poskusa podaljšanja oziroma razširitve te garancije.
12. NESTANDARDNE OZNAKE
Importer
Uvoznik
Quantity
Količina
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Pozor: Zvezni zakon (ZDA) omejuje prodajo pripomočka na zdravnike oz. na naročilo zdravnika.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacijski dilatatorski tulec
Tip Inner Diameter
Notranji premer konice
Device Outer Diameter
QTY
Zunanji premer pripomočka
TM
Navodila za Uporabo
Working Length
Delovna dolžina
Size
Velikost
Slovenian / Slovenščina
102