Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
LAITTEEN KUVAUS
2.
KÄYTTÖAIHEET
3.
VASTA-AIHEET
4.
VAROITUKSET
5.
VAROTOIMENPITEET
6.
MAHDOLLISET HAITTATAPAHTUMAT
7.
POTILASKOHTAINEN HOITO
8.
TOIMITUSTAPA
9.
YHTEENSOPIVUUS
10.
KÄYTTÖOHJEET
11.
VALMISTAJAN RAJOITETTU TAKUU
12.
MUUT KUIN VAKIOSYMBOLIT
1.
LAITTEEN KUVAUS
TightRail Mini -pyörivä laajennusholkki (TightRail Mini -holkki) on intraoperatiivinen laite, joka on suunniteltu helpottamaan sydämentahdistimen johtojen
perkutaanista poistoa verisuonistosta. TightRail Mini -holkkia käytetään yhdessä perinteisten johdonpoistotyökalujen kanssa (esim. lukitusmandriinit, ulkoholkit).
Spectranetics TightRail Mini -holkin osia ovat sisä- ja ulkoholkki sekä käsikäyttömekanismi (kuva 1).
Sisäholkki (vetoakseli) pyörii ulkoholkin sisällä, mikä aktivoi kärjen pyörivän laajentamistoiminnon.
Liikkumaton ulkoholkki on suojattu polymeerisuojuksella. Käsikäyttömekanismia, joka on kiinnitetty laitteen proksimaaliseen päähän, käytetään sisäholkin
pyörittämiseen. Sisäholkin distaalisen kääntövarren pyörittäminen laajentaa johtoa ympäröivää kudosta ja sidekudossäikeitä, mikä helpottaa kyseisen
johdon poistamista.
Toimitettua ulkoholkkia voi käyttää yhdessä laitteen kanssa laitteen akselin tukena, mikä helpottaa kudoksen lisälaajentamista ja toimii uudelleenimplantoinnin putkena.
Pakkauksessa on yksi 9F tai yksi 11F TightRail Mini -holkki ja yksi yhteensopiva ulkoholkki.
Käyttö muiden laitteiden kanssa
TightRail Mini -holkkia voi käyttää yhdessä Spectranetics Lead Locking Device (LLD®) -johdonlukituslaitteen kanssa. Noudata muiden käytettävien laitteiden
käyttöohjeita. Taulukossa 1 on TightRail Mini -laajennusholkkimallit ja kokospesifikaatiot.
Taulukko 1. Mallispesifikaatiot
Kärjen sisähalkaisija
Mallinumero
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
KÄYTTÖAIHEET
TightRail Mini -pyörivä laajennusholkki on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joille on tehtävä kudosten perkutaaninen laajennus sydämentahdistimen
johtojen poistoa varten.
3.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.
VAROITUKSET
•
Johtojen poistolaitteita tulee käyttää laitoksissa, joissa on valmiudet sydämen ja rintakehän kirurgiaan ja joiden lääkärit tuntevat johtojen poistoon tarvittavat
tekniikat ja laitteet. Komplikaatioiden estämiseen ja hoitamiseen tulee olla protokollat, joita noudatetaan rutiininomaisesti. Parhaita tuloksia varten suositellaan
painokkaasti johdon käsittelyä koskevia Heart Rhythm Society
•
Lukitusmandriinia käytettäessä:
–
Jos lukitusmandriini on vielä paikallaan johdon sisässä, johtoa ei saa jättää potilaaseen. Jäykistynyt johto tai elimistöön jääneen mandriinin johdon
murtuma tai siirtyminen voi aiheuttaa vaikeita verisuonten tai sydämen sisäkalvon seinämän vaurioita.
–
Sisäänvietyyn lukitusmandriiniin ei saa kohdistaa painollista vetoa, sillä seurauksena voi olla sydänlihaksen repeämä, hypotensio tai suonen seinämän repeytyminen.
–
Johdot, joiden sisäluumenissa (ei käämin ulkopuolella) on J:n muotoinen kiinnityslanka, eivät ehkä ole yhteensopivia lukitusmandriinin kanssa.
Lukitusmandriinin vieminen tällaiseen johtoon voi aiheuttaa J:n muotoisen kiinnitysjohdon ulostyöntymisen tai mahdollisen siirtymisen.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Pyörivä laajennusholkki
Kuva 1. TightRail Mini -holkki
(tuumaa)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(HRS)- ja European Heart Rhythm Association
1
TM
Sisällysluettelo
Laitteen ulkohalkaisija
(F)
(tuumaa)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
Käyttöohjeet
Ulkoholkin sisähalkaisija
(F)
(tuumaa)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
(EHRA) -suosituksia.
2
Finnish / Suomi
35
35
35
35
36
36
36
37
37
37
38
38
(mm)
5,5
6,2
35
Publicidad
