Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ĮTAISO APRAŠAS
2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
3.
KONTRAINDIKACIJOS
4.
ĮSPĖJIMAI
5.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
6.
GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
7.
GYDYMO INDIVIDUALIZAVIMAS
8.
PLATINIMO BŪDAS
9.
TINKAMUMAS
10.
NAUDOJIMO NURODYMAI
11.
RIBOTOJI GAMINTOJO GARANTIJA
12.
NESTANDARTINIAI SIMBOLIAI
1.
ĮTAISO APRAŠAS
„TightRail Mini" besisukantis plėtiklio apvalkalas („TightRail Mini" apvalkalas) yra operacijos metu naudojamas įtaisas, skirtas širdies stimuliavimo laidų, nuolatinių
kateterių ir svetimkūnių poodiniam išėmimui iš kraujagyslių palengvinti. „TightRail Mini" apvalkalas naudojamas kartu su įprastiniais laidų išėmimo instrumentais
(pvz., fiksuojamaisiais zondais ir išoriniais apvalkalais). „Spectranetics TightRail Mini" apvalkalą sudaro vidinis bei išorinis vamzdeliai ir rankinis stūmimo mechanizmas
(1 pav.).
Vidinis vamzdelis (stumiamasis vamzdelis) yra sukamas išoriniame vamzdelyje, todėl galiuke sukamuoju būdu plečiama.
Nejudamasis išorinis vamzdelis yra polimeriniame apvalkale. Prie įtaiso proksimalinio galo jungiamas rankinis stūmimo mechanizmas yra skirtas vidiniam vamzdeliui
sukti. Besisukantis vidinio vamzdelio distalinis kumštelis išplečia laidą arba objektą supantį audinį ir skaidulines sąaugas, todėl minėtąjį objektą yra lengviau išimti.
Rinkinyje esantį išorinį apvalkalą galima naudoti su įtaisu kaip pagalbinę įtaiso vamzdelio priemonę, kuri papildomai išplečia audinį ir sudaro kanalą, į kurį galima
dar kartą implantuoti.
Pakuotėje yra vienas 9F arba vienas 11F „TightRail Mini" apvalkalas ir vienas derantis išorinis apvalkalas.
Naudojimas su kitais įtaisais
„TightRail Mini" apvalkalą galima naudoti su „Spectranetics Lead Locking Device" („LLD®"). Žr. kitų naudojamų įtaisų naudojimo instrukcijas. 1 lentelėje nurodyti
„TightRail Mini" apvalkalų modeliai ir dydžių specifikacijos.
1 lent. Modelių specifikacijos
Vidinis galiuko skersmuo
Modelio Nr.
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„TightRail Mini" besisukantis plėtiklio apvalkalas yra skirtas naudoti pacientams, kuriems reikia išplėsti poodinį audinį, kad būtų lengviau išimti širdies stimuliavimo
laidus, nuolatinius kateterius ir svetimkūnius.
3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra žinomų kontraindikacijų.
4.
ĮSPĖJIMAI
•
Laidų išėmimo įtaisus galima naudoti įstaigose, kuriose atliekamos širdies ir krūtinės ląstos operacijos, juos gali naudoti gydytojai, išmanantys laidų išėmimo
metodus ir mokantys naudoti tam skirtus įtaisus. Turi būti nustatyti ir reguliariai taikomi komplikacijų prevencijos bei valdymo protokolai. Norint pasiekti
geriausių rezultatų, itin rekomenduojama laikytis laidų tvarkymo rekomendacijų, kurias parengė „Heart Rhythm Society" (Širdies ritmo draugija)
„European Heart Rhythm Assocation" (Europos širdies ritmo asociacija)
•
Kai naudojate fiksuojamąjį zondą:
–
Kai fiksuojamasis zondas yra įkištas į laidą, nepalikite laido įvesto į paciento kūną. Dėl standesnio laido, sulūžus arba pasislinkus paliktai zondo vielai, gali
būti stipriai pažeista kraujagyslės arba endokardo sienelė.
–
Įvesto fiksuojamojo zondo netraukite prikabindami svarmenį, nes galite atplėšti miokardą, perplėšti venos sienelę arba gali pasireikšti hipotenzija.
–
Atminkite, kad fiksuojamasis zondas gali netikti laidams, kurių „J" formos laikomoji viela yra laido vidiniame spindyje (o ne vijų išorėje). Į tokį laidą įstačius
fiksuojamąjį zondą, „J" formos laikomoji viela gali išsikišti ir pasislinkti.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
„TightRail Mini
Besisukantis plėtiklio apvalkalas
1 pav. „TightRail Mini" apvalkalo įtaisas
(col.)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
"
TM
Turinys
Išorinis įtaiso skersmuo
(F)
(col.)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
(EHRA).
2
Naudojimo Instrukcija
Lithuanian / Lietuvių Kalba
Išorinio apvalkalo vidinis skersmuo
(F)
(col.)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
67
67
67
67
68
68
68
69
69
69
70
70
(mm)
5,5
6,2
1
(HRS) ir
67
Publicidad
