•
Αιμοθώρακας
•
Εγκεφαλικό επεισόδιο
•
Θάνατος
7.
ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Οι σχετικοί κίνδυνοι και τα οφέλη των διαδικασιών ενδαγγειακής αφαίρεσης ηλεκτροδίου πρέπει να σταθμίζονται σε περιπτώσεις όπου:
•
Αφαιρούνται ηλεκτρόδια καρδιομετατροπέων-απινιδωτών (ICD) διπλής σπείρας με εγγύς σπείρα που βρίσκεται στην άνω κοίλη φλέβα.
•
Το ηλεκτρόδιο που πρόκειται να αφαιρεθεί έχει απότομη κύρτωση ή παρουσιάζει ένδειξη θραύσης.
•
Το ηλεκτρόδιο παρουσιάζει ένδειξη αποσύνθεσης της μόνωσης, πράγμα που δημιουργεί ανησυχία για ενδεχόμενη πνευμονική εμβολή.
•
Υπάρχουν εκβλαστήσεις προσαρτημένες απευθείας στον κορμό του ηλεκτροδίου.
8.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
8.1
Αποστείρωση
•
Για μία μόνο χρήση. Δεν προορίζεται για επαναποστείρωση ή επανεπεξεργασία.
•
Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου.
•
Μη πυρετογόνο.
•
Η αποστείρωση είναι εγγυημένη μόνον εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά.
•
Μέχρι τη χρήση, το όργανο φυλάσσεται σε ξηρό, δροσερό χώρο (κάτω από τους 60°C/140°F).
8.2
Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
•
Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε οπτικά την αποστειρωμένη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν παραβιαστεί τα σφραγίσματα. Όλος ο εξοπλισμός
που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στη διαδικασία, συμπεριλαμβανομένου του θηκαριού TightRail Mini, πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά για τυχόν ελαττώματα.
Εξετάστε το θηκάρι TightRail Mini για στρεβλώσεις ή άλλη ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν έχει υποστεί ζημιά ή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
λήξης του.
9.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Πληροφορίες για τον προσδιορισμό της συμβατότητας των διαστάσεων του θηκαριού TightRail Mini, παρατίθενται στον Πίνακα 1.
10. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
10.1
Προετοιμασία για τη διαδικασία
Προετοιμασία του θηκαριού TightRail Mini:
Χρησιμοποιώντας στείρα τεχνική, ανοίξτε την αποστειρωμένη συσκευασία. Αφαιρέστε το καπάκι από το δίσκο και σηκώστε προσεκτικά το όργανο από το δίσκο
ενώ υποστηρίζετε τη λαβή και τον άξονα.
Προετοιμασία του ασθενή:
1. Λάβετε το πλήρες ιστορικό του ασθενή, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας αίματος. Θα πρέπει να υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα κατάλληλα προϊόντα αίματος.
2. Εξακριβώστε ποιος είναι ο κατασκευαστής, ο αριθμός μοντέλου και η ημερομηνία εμφύτευσης του ηλεκτροδίου που πρόκειται να αφαιρεθεί. Διενεργήστε
ακτινογραφική/ηχοκαρδιογραφική αξιολόγηση της κατάστασης, του τύπου και της θέσης του ηλεκτροδίου.
3. Χρησιμοποιήστε χειρουργική αίθουσα η οποία διαθέτει εξοπλισμό ακτινοσκόπησης υψηλής ποιότητας, εξοπλισμό βηματοδότησης, απινιδωτή καθώς και
δίσκους θωρακοτομής και περικαρδιοκέντησης.
4. Προετοιμάστε το θώρακα του ασθενούς και τοποθετήστε χειρουργικό οθόνιο για ενδεχόμενη θωρακοτομή. Προετοιμάστε τη βουβωνική χώρα του ασθενούς
και τοποθετήστε χειρουργικό οθόνιο για ενδεχόμενη διαδικασία εξαγωγής μέσω μηριαίας προσέγγισης.
5. Κανονίστε να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη, εφεδρική χειρουργική υποστήριξη.
6. Πραγματοποιήστε εφεδρική βηματοδότηση, όπως απαιτείται.
7. Φροντίστε να έχετε διαθέσιμα επιπρόσθετα θηκάρια TightRail Mini, εξωτερικά θηκάρια, στυλεούς ασφάλισης, στυλεούς για την αποκοχλίωση ηλεκτροδίων
ενεργής στερέωσης, βρόχους (μηριαίος σταθμός εργασίας) και οποιονδήποτε άλλο βοηθητικό εξοπλισμό που θα κριθεί αναγκαίος.
10.2
Κλινική τεχνική
1. Οι ασθενείς προετοιμάζονται για εξαγωγή ηλεκτροδίου με πολλαπλές προσεγγίσεις, συμπεριλαμβανομένης και της επείγουσας καρδιακής χειρουργικής
επέμβασης. Στις ενέργειες προετοιμασίας ενδέχεται να περιλαμβάνονται και οι εξής: γενική ενδοτραχειακή αναισθησία ή ενσυνείδητη καταστολή, ξύρισμα και
προετοιμασία της περιοχής του θώρακα και της βουβωνικής χώρας, παρακολούθηση με ΗΚΓ, εισαγωγή αρτηριακής γραμμής και καθετήρα Foley, παρουσία
οργάνων για βηματοδότηση και απινίδωση, ηλεκτροχειρουργική μονάδα και πριόνι στέρνου για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.
2. Σε όλους τους ασθενείς που χρειάζονται βηματοδότη εισάγεται ένα ηλεκτρόδιο προσωρινής βηματοδότησης. Εξαιρούνται οι ασθενείς με εμφυτευμένο μόνιμο
βηματοδότη, τα ηλεκτρόδια του οποίου δεν πρόκειται να αφαιρεθούν.
3. Χρησιμοποιείται ακτινοσκόπηση για την παρακολούθηση όλων των διαφλέβιων χειρισμών.
4. Αποκαλύψτε το εγγύς άκρο του ηλεκτροδίου και αποκόψτε τυχόν ράμμα που συγκρατεί το ράμμα του περιβλήματος στερέωσης. Αφαιρέστε την υπερπλασία
από το ηλεκτρόδιο, όπως απαιτείται για να αποκαλυφθεί η θέση φλεβικής εισόδου. Αποκόψτε την ακίδα του ακροδέκτη του ηλεκτροδίου και αφαιρέστε το
περίβλημα στερέωσης.
5. Για ηλεκτρόδια ενεργής στερέωσης, ξεβιδώστε την έλικα του ηλεκτροδίου.
6. Αποκόψτε το σύνδεσμο ακίδων του ακροδέκτη του ηλεκτροδίου και αφαιρέστε το περίβλημα στερέωσης.
7. Εισαγάγετε και ασφαλίστε ένα όργανο ασφάλισης ηλεκτροδίου εντός του ηλεκτροδίου, όσο το δυνατόν πιο περιφερικά, και αναπτύξτε το μηχανισμό ασφάλισης.
Στερεώστε υλικό ράμματος κατάλληλου μήκους στο εγγύς άκρο της μόνωσης του ηλεκτροδίου και στα καλώδια υψηλής τάσης, ώστε να παρέχεται πρόσθετη έλξη.
8. Ενυδατώστε τον εσωτερικό αυλό του θηκαριού TightRail Mini και υγράνετε το εξωτερικό περίβλημα.
9. Αν χρησιμοποιείτε εξωτερικό θηκάρι, εκπλύντε τον εσωτερικό αυλό και τοποθετήστε το πάνω από το θηκάρι TightRail Mini.
10. Υποστηρίξτε τη λαβή και τον άξονα του οργάνου TightRail Mini ενώ φορτώνετε το όργανο στο στυλεό ασφάλισης και το στοχευόμενο ηλεκτρόδιο.
11. Τεχνική εξαγωγής:
α. Εφαρμόστε ισχυρή έλξη στο ηλεκτρόδιο και/ή το στυλεό ασφάλισής του για να διατηρήσετε σταθερή θέση «οδηγού» στο ηλεκτρόδιοενώ διατηρείτε την
ομοαξονική ευθυγράμμιση του θηκαριού TightRail Mini. Η ενέργεια αυτή είναι πολύ σημαντική για την ασφαλή διέλευση του θηκαριού TightRail Mini
πάνω από τον το ηλεκτρόδιο. Αν η έλξη είναι ανεπαρκής, μπορεί να προκληθεί κάμψη του ηλεκτροδίου , πράγμα που καθιστά αδύνατη την προώθηση του
θηκαριού TightRail Mini κατά μήκος της κατάλληλης οδού.
β. Ενώ το ηλεκτρόδιο είναι σε τάνυση, προωθήστε το θηκάρι TightRail Mini πάνω από το ηλεκτρόδιο μέχρι να συναντήσετε αντίσταση. Όταν χρησιμοποιείτε
εξωτερικό θηκάρι, χρησιμοποιήστε τεχνική αργής και προσεκτικής κίνησης («inchworm») για να προωθήσετε εναλλάξ το εξωτερικό θηκάρι και το θηκάρι
TightRail Mini πάνω από το ηλεκτρόδιο.
γ.
Ακολουθήστε τις παρακάτω κατευθυντήριες οδηγίες για να διαπιστώσετε εάν υπάρχει απόφραξη από ιστό:
•
Το θηκάρι TightRail Mini δεν προωθείται εντός της φλέβας.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Περιστροφικό θηκάρι-διαστολέας
TM
Οδηγίες χρήσης
Greek / Ελληνικά
49