Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Nezavádzajte do žily naraz viac ako jedno puzdro TightRail Mini alebo vonkajšie puzdro. Do zariadenia TightRail Mini nezavádzajte naraz viac ako jednu elektródu.
V opačnom prípade by mohlo dôjsť k závažnému poraneniu cievy, ako napríklad k natrhnutiu žilovej steny, ktoré by si vyžadovalo chirurgické ošetrenie.
•
Pri zasúvaní puzdra TightRail Mini alebo vonkajšieho puzdra udržujte dostatočný ťah extrahovanej elektródy.
•
Puzdro TightRail Mini sa smie používať iba k minimálnemu vstupu do cievy. Nepokúšajte sa dostať do štruktúry VCS (vena cava superior) ani sa nepokúšajte
puzdro TightRail Mini viesť do ohybov za sútokom brachiocefalických vén, lebo by mohlo dôjsť k poškodeniu steny cievy alebo srdcových elektród.
•
Nadmerná sila pri zavádzaní môže viesť k poškodeniu zariadenia alebo cievnej steny.
5.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
•
Pred použitím puzdra TightRail Mini si starostlivo prečítajte príbalový leták konvenčných nástrojov na extrakciu elektród.
•
Toto zariadenie sa nesmie opakovane používať ani sterilizovať, keďže by sa tým mohla znížiť jeho výkonnosť a zvýšiť riziko krížovej kontaminácie z dôvodu
nesprávneho opätovného spracovania.
•
Opakované použitie tohto jednorazového nástroja by mohlo spôsobiť vážne zranenie pacienta či jeho úmrtie, ako aj zrušenie záruky výrobcu.
•
Puzdro TightRail Mini nepoužívajte, ak je zatavené balenie akokoľvek poškodené.
•
Puzdro TightRail Mini nepoužívajte, pokiaľ došlo k poškodeniu akejkoľvek jeho súčasti.
•
Pred zákrokom posúďte fyzické rozmery elektródy vzhľadom na technické vlastnosti dilatačného puzdra a určite prípadný nesúlad.
•
Vzhľadom na rýchly vývoj technológií v oblasti elektród nemusí byť tento nástroj vhodný na dilatáciu tkaniva okolo všetkých typov elektród. Ak máte otázky
alebo obavy týkajúce sa použiteľnosti tohto nástroja s určitými elektródami, kontaktujte výrobcu elektródy.
•
Elektródu neťahajte, pretože by sa mohla roztiahnuť, poškodiť či prasknúť a skomplikovať následné odstraňovanie. Poškodenie elektródy by mohlo zabrániť
prechodu zariadenia na uzamknutie elektródy cez lúmen alebo skomplikovať dilatáciu zjazveného tkaniva.
•
S dilatačným puzdrom TightRail Mini v tele sa smie manipulovať iba pod skiaskopickou kontrolou a s takým rádiografickým zariadením, ktoré je schopné
poskytnúť veľmi kvalitné snímky.
•
Tak ako pri všetkých postupoch extrakcie pomocou puzdra používajte správnu techniku. Aby ste minimalizovali riziko poškodenia cievnej steny, udržujte pevnú
trakciu a stabilnú dráhu voči elektróde a zachovávajte koaxiálne vyrovnanie puzdra TightRail Mini.
•
Ak vonkajšie puzdro posúvate v ohybe, udržiavajte orientáciu špičky zakriveného hrotu puzdra smerom k vnútornej strane ohybu.
•
Zavádzanie puzdra TightRail Mini cez silno kalcifikované tkanivo môže vyžadovať viac aktivácií dilatačného mechanizmu ako cez prerastajúcu fibróznu jazvu.
•
Pokiaľ aj napriek opakovaným aktiváciám dilatačného mechanizmu nemôžete puzdro TightRail Mini zaviesť, zvážte alternatívny postup. Buďte pripravení
na situáciu, kedy bude treba prejsť na väčšie puzdro TightRail Mini, na inú elektródu, na femorálny prístup alebo bude nutné zvážiť otvorený zákrok.
•
Nadmerná sila zavádzania môže spôsobiť dočasné zovretie mechanizmu zariadenia.
•
Ak sa elektróda zlomí, fragment je potrebné vytiahnuť.
•
Ak sa objaví hypotenzia, musíte rýchlo a vhodne zasiahnuť.
•
Pri odstraňovaní trvalých kardiostimulačných elektród nezabudnite, že ak sa elektróda počas vyberania samovoľne uvoľní, môže sa jej hrot zachytiť za hornú
vaskulatúru. Na vytiahnutie hrotu elektródy cez zjazvené tkanivo v mieste prístupu do žily (a na prevenciu resekcie žily) sú často potrebné puzdrá dilatátora
zasunuté minimálne do vena brachiocephalica.
•
Ak sa elektródy extrahujú selektívne so zámerom nechať jednu alebo viac chronicky implantovaných elektród v pôvodnom stave, tieto elektródy treba
následne skontrolovať a zistiť, či počas extrakcie nedošlo k ich poškodeniu alebo presunutiu.
•
Pokiaľ puzdro TightRail Mini z akéhokoľvek dôvodu odstránite z tela pacienta, pred opakovaným zavedením tohto puzdra späť do tela pacienta dôkladne
opláchnite driek, vnútorný lúmen a hrot zariadenia fyziologickým roztokom, aby ste odstránili nečistoty a zabránili zrážaniu krvi.
•
Ak skiaskopia ukáže, že puzdro TightRail Mini bolo pri použití skrútené alebo poškodené, zariadenie odporúčame ďalej nepoužívať. Zvážte relatívne riziká
a prínosy odstránenia zariadenia a pokračovania jeho použitia.
6.
MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY
Možné nežiaduce účinky súvisiace s postupom intravaskulárneho odstránenia elektród zahŕňajú (všeobecný zoznam usporiadaný podľa zvyšujúceho sa účinku):
•
posunutie alebo poškodenie vedľajšej elektródy,
•
hematóm hrudnej steny,
•
trombózu,
•
arytmiu,
•
bakterémiu,
•
hypotenziu,
•
pneumotorax,
•
migráciu fragmentu elektródy,
•
migráciu výrastkov z elektródy,
•
pľúcnu embóliu,
•
natrhnutie alebo pretrhnutie cievnej štruktúry alebo svaloviny srdca,
•
hemoperikard,
•
tamponádu srdca,
•
hemotorax,
•
mŕtvicu,
•
smrť.
7.
INDIVIDUALIZÁCIA LIEČBY
Zvážte relatívny pomer rizika a prínosu použitia postupov intravaskulárneho odstránenia elektródy v nasledujúcich prípadoch:
•
Odstránené sú elektródy ICD s duálnou cievkou s proximálnou cievkou umiestnenou v SVC.
•
Elektróda, ktorá sa má odstrániť, je ostro zahnutá alebo zlomená.
•
Elektróda je natoľko porušená, že predstavuje zvýšené riziko pľúcnej embólie.
•
Telo elektródy je priamo spojené s výrastkami.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotačné dilatačné puzdro
TM
Návod na Použitie
Slovak / Slovenčina
96
Publicidad
