Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Nu introduceţi în acelaşi timp mai mult de o teacă TightRail Mini sau o teacă exterioară în venă. Nu introduceți în același timp mai mult de o derivație într-un
dispozitiv TightRail Mini. Nerespectarea acestei restricţii poate provoca leziuni vasculare grave, inclusiv ruperea pereţilor venoşi care necesită refacere pe
cale chirurgicală.
•
Menţineţi o forţă de tracţiune adecvată asupra derivaţiei ce trebuie extras(ă) în timp ce avansaţi cu teaca TightRail Mini sau cu teaca exterioară.
•
Teaca TightRail Mini trebuie utilizată doar pentru o inserție minimă în venă. Nu încercați să penetraţi structura SVC sau să introduceţi teaca TightRail Mini în
curburi dincolo de convergenţa venelor innominate şi brahiocefalice, deoarece puteți provoca leziuni ale pereților venoși sau puteți deteriora derivația cardiacă.
•
Aplicarea unei forțe excesive de avansare poate cauza deteriorarea dispozitivului sau leziuni ale pereților venoși.
5.
PRECAUŢII
•
Revedeţi cu atenţie documentaţia pachetului cu instrumentele convenţionale de extragere a derivaţiilor înainte de a încerca să utilizaţi teaca TightRail Mini.
•
Nu resterilizaţi sau nu reutilizaţi acest dispozitiv, întrucât aceste acţiuni pot compromite performanţa dispozitivului sau pot crește riscul de contaminare
încrucişată din cauza reprocesării inadecvate.
•
Reutilizarea acestui dispozitiv de unică folosinţă ar putea provoca vătămarea gravă sau chiar decesul pacientului şi invalidează garanţiile producătorului.
•
Nu utilizați teaca TightRail Mini dacă sigiliul cu elemente de probare a inviolabilității este desfăcut.
•
Nu utilizați teaca TightRail Mini dacă există componente deteriorate.
•
Înainte de efectuarea procedurii, evaluaţi dimensiunile fizice ale derivaţiei prin referire la specificaţiile tecii dilatatoare pentru a determina compatibilitatea.
•
Datorită evoluţiei rapide a tehnologiei derivaţiilor există posibilitatea ca acest dispozitiv să nu fie adecvat pentru dilatarea ţesutului din jurul tuturor tipurilor
de derivaţii. Dacă aveţi întrebări sau neclarităţi legate de compatibilitatea acestui dispozitiv cu anumite tipuri de derivaţii, contactaţi producătorul derivaţiilor.
•
Nu trageţi de derivaţie deoarece se poate întinde, deforma sau rupe, îngreunând extragerea sa ulterioară. Este posibil ca deteriorarea unei derivaţii să nu
permită trecerea prin lumen a unui dispozitiv de blocare a derivaţiilor şi/sau să îngreuneze dilatarea ţesutului cicatrizat.
•
Atunci când teaca TightRail Mini se află în interiorul corpului, trebuie manipulată numai sub control fluoroscopic, cu echipament radiologic care să asigure
imagini de înaltă calitate.
•
Folosiți o tehnică adecvată de introducere a tecii, la fel ca în cazul tuturor procedurilor de extragere cu ajutorul tecilor. Mențineți o forță de tracțiune fermă și o
poziție stabilă, aliniată la derivație, precum și alinierea coaxială a tecii TightRail Mini pentru a reduce la minim riscul de lezare a pereţilor vasculari.
•
Când înaintaţi o teacă exterioară în jurul unei curburi, ţineţi extremitatea vârfului tăiat oblic al tecii orientată spre interiorul curburii.
•
Avansarea tecii TightRail Mini prin ţesuturile cu calcificare avansată poate necesita mai multe activări ale mecanismului de dilatare decât în cazul ţesutului fibros
cicatrizat supra-crescut.
•
Dacă nu puteți avansa teaca TightRail Mini în ciuda activărilor repetate ale mecanismului de dilatare, luați în considerare o abordare alternativă. Fiți pregătit
să utilizați o teacă TightRail Mini de dimensiuni mai mari, să treceți la o altă derivație, să încercați o abordare femurală sau să luați în considerare o
procedură deschisă.
•
Aplicarea unei forțe excesive de avansare poate cauza îndoirea temporară a mecanismului dispozitivului.
•
Dacă derivaţia se rupe, evaluaţi fragmentul pentru a vedea cum trebuie îndepărtat.
•
În cazul apariţiei hipotensiunii, evaluaţi rapid starea pacientului şi trataţi-l corespunzător.
•
Atunci când îndepărtaţi o derivaţie de pacing permanentă, trebuie să ştiţi că, în cazul eliberării spontane în timpul procedurii de extragere, vârful derivaţiei
poate rămâne prins în sistemul vascular superior. Tecile dilatatoare, introduse cel puţin în vena brahiocefalică, sunt adesea necesare pentru extragerea vârfului
derivaţiei prin ţesutul cicatrizat în locul de acces venos şi pentru evitarea unei venotomii.
•
Dacă îndepărtaţi numai anumite derivaţii intenţionând să păstraţi intacte una sau mai multe derivaţii permanente implantate, derivaţiile ce nu sunt de interes
trebuie apoi testate pentru a vă asigura că nu au fost deteriorate sau deplasate în timpul procedurii.
•
Dacă teaca TightRail Mini este extrasă din corp, indiferent de motiv, spălaţi foarte bine axul, lumenul interior și vârful dispozitivului cu soluţie salină pentru a
îndepărta particulele și a preveni aderarea sângelui pe acestea înainte de a reintroduce teaca TightRail Mini în corpul pacientului.
•
Dacă teaca TightRail Mini se răsucește sau se deteriorează în timpul utilizării, după cum indică fluoroscopia, se recomandă încetarea utilizării dispozitivului.
Comparaţi riscurile şi beneficiile relative ale extragerii dispozitivului față de cele ale continuării utilizării acestuia.
6.
POSIBILE REACŢII ADVERSE
Printre posibilele reacţii adverse asociate procedurii de extragere intravasculară a derivaţiilor se numără (enumerate, în general, în ordinea crescătoare a
efectului potenţial):
•
deplasarea sau deteriorarea derivaţiei ce nu este de interes
•
hematom la nivelul peretelui toracic
•
tromboză
•
aritmii
•
bacteriemie
•
hipotensiune
•
pneumotorax
•
migrarea fragmentelor desprinse din derivaţie
•
migrarea vegetaţiei de pe derivaţie
•
embolie pulmonară
•
ruperea sau sfâşierea structurilor vasculare sau a miocardului
•
hemopericard
•
tamponadă cardiacă
•
hemotorax
•
accident vascular cerebral
•
deces
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Teacă dilatatoare rotativă
TM
Instrucţiuni
de Utilizare
Romanian / Română
84
Publicidad
