Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
IERĪCES APRAKSTS
2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
3.
KONTRINDIKĀCIJAS
4.
BRĪDINĀJUMI
5.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
6.
IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
7.
ĀRSTĒŠANAS INDIVIDUALIZĒŠANA
8.
PIEGĀDES VEIDS
9.
SADERĪBA
10.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
11.
RAŽOTĀJA IEROBEŽOTĀ GARANTIJA
12.
NESTANDARTA APZĪMĒJUMI
1.
IERĪCES APRAKSTS
„TightRail Mini" rotējošais paplašinātājapvalks („TightRail Mini" apvalks) ir operācijā izmantojama ierīce, kas paredzēta, lai atvieglotu sirds elektrodu, perkutānu
izņemšanu no asinsvadiem. „TightRail Mini" apvalks izmantojams kopā ar parastajiem elektrodu izņemšanas instrumentiem (piemēram, stiletēm ar fiksācijas sistēmu,
ārējiem apvalkiem). "Spectranetics TightRail Mini" apvalku veido iekšējā un ārējā ass un rokas piedziņas mehānisms (1. attēls).
Iekšējā ass (piedziņas ass) spēj griezties ārējā asī, tādējādi aktivizējot paplašinošo rotācijas funkciju galā.
Nekustīgā ārējā ass ir polimēra čaulā. Ierīces proksimālajā galā piestiprināto rokas piedziņas mehānismu izmanto iekšējās ass griešanai. Griežoties iekšējās ass
distālajam izcilnim, audi un fibrozie veidojumi ap elektrodu izplešas, atvieglojot tā izņemšanu.
Ir pieejams ārējs apvalks, ko var izmantot kopā ar ierīci kā ierīces ass papildinājumu, ar to vēl vairāk papleš audus un to lieto kā cauruļvadu atkārtotai implantēšanai.
Komplektā ir viens 9F vai viens 11F „TightRail Mini" apvalks un viens saderīgs ārējais apvalks.
Lietošana kopā ar citām ierīcēm
„TightRail Mini" apvalku iespējams lietot kopā ar "Spectranetics Lead Locking Device" (LLD®). Skat. citu izmantoto ierīču "Lietošanas instrukciju". 1. tabulā norādīti
„TightRail Mini" apvalku modeļi un izmēri.
1. tabula. Modeļu specifikācijas
Gala iekšējais diametrs
Modeļa
numurs
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
„TightRail Mini" rotējošo paplašinātājapvalku paredzēts lietot pacientiem, kam nepieciešams perkutāni izplest audus, lai būtu vieglāk izņemt sirds elektrodus.
3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmas.
4.
BRĪDINĀJUMI
•
Elektrodu izņemšanas ierīces atļauts izmantot tajās iestādēs, kurās iespējams veikt kardiotorakālas operācijas, un tikai ārstiem, kam ir zināšanas par elektrodu
izņemšanas metodēm un ierīcēm. Jābūt sagatavotiem komplikāciju novēršanas un pārvaldības protokoliem, kas regulāri jāizmanto praksē. Vislabāko rezultātu
sasniegšanai ļoti ieteicams ievērot "Heart Rhythm Society"
•
Izmantojot stileti ar fiksācijas sistēmu:
–
neatstājiet elektrodu pacienta ķermenī, ja elektrodā vēl joprojām ir ievietota stilete ar fiksācijas sistēmu. Iestrēdzis elektrods vai atstātās stiletes stieples
migrācija vai plaisa var izraisīt nopietnus asinsvadu vai endokarda sienu bojājumus;
–
ievietoto stileti ar fiksācijas sistēmu nevelciet ar spēku vai izmantojot atsvaru, jo tas var izraisīt miokarda avulsiju, hipotoniju vai vēnu sienu plīsumu;
–
ievērojiet, ka elektrodi, kam ir J formas aiztures stieple, kas aizņem to iekšējo lūmenu (nevis atrodas tinuma ārpusē), var nebūt savietojami ar stileti ar
fiksācijas sistēmu. Ja stileti ar fiksācijas sistēmu ievieto šādā elektrodā, iespējams izvirzījums un J formas aiztures stieples migrācija.
•
Vienlaikus neievietojiet vēnā vairāk kā vienu „TightRail Mini" apvalku vai ārējo apvalku. Vienlaikus neievietojiet „TightRail Mini" ierīcē vairāk kā vienu elektrodu.
Tas var izraisīt smagus asinsvada bojājumus, tostarp vēnu sienu plīsumu, kam nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotējošs paplašinātājapvalks
1. attēls. „TightRail Mini" apvalka ierīce
(collas)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
(HRS) un "European Heart Rhythm Association"
1
TM
Satura rādītājs
Ierīces ārējais diametrs
(F)
(collas)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu Valoda
Ārējā apvalka iekšējais diametrs
(F)
(collas)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
(EHRA) ieteikumus par elektrodu izmantošanu.
2
63
63
63
63
64
64
64
65
65
65
66
66
(mm)
5,5
6,2
63
Publicidad
