Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Damara tek seferde birden fazla TightRail Mini Kılıf veya dış kılıf sokmayın. TightRail Mini Kılıfa veya dış kılıfa tek seferde birden fazla elektrot sokmayın.
Cerrahi onarım gerektirecek venöz duvar yırtılması da dahil, ciddi damar hasarı gerçekleşebilir.
•
TightRail Mini Kılıfın veya dış kılıfın ilerlemesi sırasında, çıkartılan elektrodun düzgün şekilde çekilmesine özen gösterin.
•
TightRail Mini kılıf sadece damara minimal girecek biçimde kullanılmalıdır. SVC yapıyı girmeye veya TightRail Mini kılıfı innominate ve brakiyosefalik damarlardaki
kıvrımları geçecek kadar ilerletmeye çalışmayın, damar çeperinde ya da kardiyak elektrotlarda hasar meydana gelebilir.
•
Aşırı ilerletme kuvveti uygulanması cihazın veya damar duvarının hasar görmesiyle sonuçlanabilir.
5.
ÖNLEMLER
•
TightRail Mini kılıfı kullanmadan önce, konvansiyonel elektrot çıkarma aletlerinin paketlerindeki talimatları dikkatle inceleyin.
•
Bu cihazı yeniden sterilize etmeyin veya yeniden kullanmayın, aksi halde cihaz performansı olumsuz şekilde etkilenebilir veya uygun olmayan biçimde yeniden
işlem görmesi nedeniyle çapraz kontaminasyon riski artabilir.
•
Bu tek kullanımlık cihazın yeniden kullanılması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne yol açabilir ve üretici garantilerini geçersiz kılar.
•
Cihazın kurcalanmasını önlemek için konan özel kapak kırıksa TightRail Mini kılıfı kullanmayın.
•
Herhangi bir bileşeni hasarlıysa TightRail Mini kılıfı kullanmayın.
•
Prosedürden önce herhangi bir uyumsuzluğu belirlemek üzere, ucun fiziksel özelliklerini dilatör kılıfının spesifikasyonlarına göre değerlendirin.
•
Kısa sürede gelişen elektrot teknolojisi nedeniyle, bu cihaz bazı tipteki elektrotları çevreleyen dokunun dilatasyonu için uygun olmayabilir. Bu cihazın belirli bir
elektrot ile uyumluluğu konusunda soru ve endişeleriniz varsa elektrot üreticisiyle irtibat kurun.
•
Gerilip, bozulup veya kırılıp çıkarma işlemini zorlaştırabileceği için elektrota asılmayın. Elektrotun hasar görmesi, elektrot kilitleme cihazının lümen içinden
geçişini engelleyebilir ve/veya yaralı dokunun dilatasyonunu zorlaştırabilir.
•
TightRail Mini kılıf bedenin içindeyken, yalnızca yüksek kalitede görüntü sağlayan radyografik ekipmanlarla floroskopik gözlem altında yönlendirilmelidir.
•
Kılıf kullanılarak gerçekleştirilen tüm çıkarma işlemlerinde olduğu gibi doğru kılıf kullanma tekniklerini uygulayın. Damar duvarının hasar görmesi riskini
asgariye indirmek için, TightRail Mini kılıfın koaksiyel hizalamasını koruyarak elektrot ile stabil bir "ray" konumunu ve çekme kuvvetini koruyun.
•
Dış kılıfı bir kavis boyunca ilerletirken, kılıfın eğimli ucunun doğrultusunu eğimin iç kısmına yönelecek şekilde tutun.
•
TightRail Mini kılıfın ağır derecede kireçlenmiş doku boyunca ilerletilmesi, aşırı büyüyen fibröz yara izi boyunca ilerletilmesine kıyasla dilatasyon mekanizmasının
daha fazla sayıda etkinleştirilmesini gerektirebilir.
•
Dilatasyon mekanizmasını birkaç kez etkinleştirmenize rağmen TightRail Mini kılıfı ilerletemiyorsanız başka bir teknik kullanmayı deneyin. Daha büyük bir
TightRail Mini kılıfa geçmeye, başka bir kabloya geçmeye, femoral yaklaşımı denemeye veya açık bir prosedür düşünmeye hazırlıklı olun.
•
Aşırı ilerletme kuvveti, cihaz mekanizmasının geçici olarak yapışmasına (ilerleyememesine) neden olabilir.
•
Elektrot kırılırsa, parçayı geri alma açısından değerlendirin.
•
Hipotansiyon meydana gelirse, acilen değerlendirin ve gerektiği şekilde tedavi edin.
•
Kronik bir pacing elektrotu çıkarılıyorsa, elektrotun çıkarma işlemi sırasında spontan olarak serbest bırakılması durumunda elektrot ucunun üst vaskülatürde
sıkışabileceğini unutmayın. Elektrot ucunun venöz giriş bölgesinde yaralı doku içinden çıkarılması ve venotominin engellenmesi için genellikle en az innominate
vene kadar ilerletilmiş dilatör kılıfları gereklidir.
•
Bir veya daha fazla kronik implante elektrotun intakt bırakılarak elektrot selektif olarak çıkarılması isteniyorsa, hedeflenmemiş elektrotlar daha sonra çıkarma
işlemi sırasında hasar görmediklerinden ve yer değiştirmediklerinden emin olunması için test edilmelidir.
•
TightRail Mini kılıf vücuttan herhangi bir sebeple çıkarılırsa, parçacıkları temizlemek ve kanın yapışmasını önlemek için TightRail Mini kılıfı yeniden hastaya
yerleştirmeden önce cihazın şaftını, iç lümenini ve ucunu salin çözeltisi ile iyice yıkayın.
•
TightRail Mini kılıf floroskopide bakarak kullanılırken bükülür veya hasar görürse cihazın kullanımına devam edilmemesi önerilir. Kullanıma devam etmeyle
cihazı çıkarmanın göreceli risklerini ve faydalarını karşılaştırın.
6.
OLASI TERS ETKİLER
Elektrotların intravasküler olarak çıkarılmasına bağlı olası ters etkiler şunları içerir (yükselen olası etki sırasına göre genel olarak listelenmiştir):
•
Hedeflenmeyen elektrotun yerinden oynaması veya hasar görmesi
•
Göğüs duvarında hematom
•
Tromboz
•
Düzensiz kalp atışı
•
Bakteriyemi
•
Düşük tansiyon
•
Pnömotoraks
•
Elektrottan parça taşınması
•
Elektrottan vejetasyon taşınması
•
Pülmoner emboliler
•
Vasküler yapıların veya miyokardiyumun yaralanması veya yırtılması
•
Hemoperikard
•
Kardiyak tamponad
•
Hemotoraks
•
Strok
•
Ölüm
7.
TEDAVİNİN KİŞİSELLEŞTİRİLMESİ
Aşağıdaki durumlarda, intravasküler elektrot çıkarma prosedürlerinin rölatif risklerini ve yararlarını karşılaştırın:
•
Proksimal sarmal SVC'nin içindeyken çift sarmallı ICD elektrotlarının çıkarılması.
•
Çıkarılacak elektrotta keskin bir köşe veya kırılma belirtileri varsa.
•
Elektrotta izolasyonda parçalanma bulguları vardır ve pulmoner emboli endişesi yaratmaktadır.
•
Vejetasyonlar doğrudan elektrot gövdesine bağlıysa.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Dönen Dilatör Kılıf
Kullanım Talimatları
Turkish / Türkçe
112
Publicidad
