Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET
2.
INDIKATIONER FOR BRUG
3.
KONTRAINDIKATIONER
4.
ADVARSLER
5.
FORHOLDSREGLER
6.
POTENTIELLE BIVIRKNINGER
7.
INDIVIDUEL TILPASNING AF BEHANDLINGEN
8.
INDHOLD VED LEVERING
9.
KOMPATIBILITET
10.
BRUGSVEJLEDNING
11.
PRODUCENTENS BEGRÆNSEDE GARANTI
12.
IKKE-STANDARD SYMBOLSPROG
1.
BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET
TightRail Mini Roterende Dilatatorhylster (TightRail Mini-hylster) er en intra-operativ enhed designet til at lette perkutan fjernelse af hjerteelektroder, og fremmedlegemer
fra vaskulaturen. TightRail Mini-hylstret anvendes sammen med de konventionelle elektrodeekstraktionsværktøjer (f.eks. låsestiletter, udvendige hylstre). TightRail Mini-
hylstrets komponenter inkluderer en indvendig og en udvendig aksel og en håndholdt drivmekanisme (figur 1).
Den indre aksel (drivakslen) er i stand til at rotere inde i den udvendige aksel for at aktivere den roterende dilatationsfunktion ved spidsen.
Den stationære udvendige aksel sidder inde i en polymer-indkapsling. Den håndholdte drivmekanisme, der sidder på enhedens proksimale ende, bruges til at rotere
den indvendige aksel. Rotation af den indvendige aksels distale styrekam skaber dilatation af vævet og de fibrøse vedhæftninger, der omgiver elektroden eller den
genstand, der letter fjernelsen af nævnte genstand.
Der stilles et udvendigt hylster til rådighed, der kan benyttes sammen med enheden for at understøtte dens yderligere dilatation af væv, og tjene som en kanal
til re-implantation.
Pakken inkluderer et 9F eller et 11F TightRail Mini-hylster og et kompatibelt udvendigt hylster.
Brug i kombination med andet udstyr
TightRail Mini-hylstret kan bruges i kombination med Spectranetics elektrodelås (Lead Locking Device, LLD®). Følg "Brugsanvisningen" for alle de anvendte
anordninger. Tabel 1 indeholder modeller og størrelsesspecifikationer for TightRail Mini-hylstret.
Tabel 1. Modelspecifikationer
Spidsens indvendige diameter
Modelnummer
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
INDIKATIONER FOR BRUG
TightRail Mini roterende dilatatorhylster er beregnet til brug hos patienter med behov for perkutan dilatation af væv for at lette fjernelse af hjerteelektroder
og fremmedlegemer.
3.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
4.
ADVARSLER
•
Enheder til fjernelse af elektroder bør anvendes på institutioner, hvor thoraxkirurgiske indgreb kan foretages af læger med kendskab til teknikker og instrumenter
til udtagning af elektroder. Der bør være etableret protokoller til forebyggelse af komplikationer og behandling, og disse bør anvendes rutinemæssigt.
Anbefalingerne for håndtering af elektroder fra Heart Rhythm Society
det bedste resultat.
•
Når der benyttes en låsestilet:
–
En elektrode, hvori der er stadig er en låsestilet, må aldrig efterlades i patienten. Karret eller endokardievæggen kan påføres alvorlige skader af den afstivede
ledning eller pga. fraktur på eller vandring af den efterladte stiletledning.
–
Der må aldrig anvendes vægtet træk på en indført låsestilet, da det kan medføre myokardiel avulsion, hypotension eller iturivning af venevæggen.
–
Vær opmærksom på, at en ledning med en J-formet retentionstråd i den indre lumen (i stedet for at være uden for spiralen), muligvis ikke er kompatibel
med låsestiletten. Hvis låsestiletten indføres i en sådan ledning, kan det resultere i fremspring og mulig vandring af den J-formede retentionstråd.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Roterende dilatatorhylster
Indholdsfortegnelse
Figur 1. TightRail Mini-hylsterenhed
(")
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Instrumentets udvendige diameter
(F)
(")
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
1
(HRS) og European Heart Rhythm Association
Brugsanvisning
Udvendigt hylster indre diameter
(F)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
2
(EHRA) bør studeres grundigt for at opnå
Danish / Dansk
23
23
23
23
24
24
24
25
25
25
26
26
(")
(mm)
5,5
6,2
23
Publicidad
