Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Ärge sisestage veeni korraga rohkem kui ühte TightRail Mini ümbrist või välisümbrist. Ärge sisestage TightRail Mini seadmesse korraga rohkem kui ühte
elektroodi. See võib põhjustada veresoone raske kahjustuse, sh kirurgilist sekkumist vajava veresooneseina rebendi.
•
TightRail Mini ümbrise või välisümbrise edasiviimisel hoidke väljatõmmatavat elektroodi ühtlase pinge all.
•
TightRail Mini ümbrist tuleb kasutada vaid selliselt, et see on minimaalselt veresoonde sisestatud. Ärge püüdke sisestada TightRail Mini ümbrist ülemise
õõnesveeni struktuuri ega üritage viia TightRail Mini ümbrist innominaatsete ja brahhiotsefaalveenide konvergentsist väljaspool olevatesse paindekohtadesse,
kuna see võib veresooneseina või südameelektroodi kahjustada.
•
Liigse lükkejõu rakendamine võib seadet või veresooneseina kahjustada.
5.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
Enne TightRail Mini ümbrise kasutamist lugege korralikult läbi elektroodi väljatõmbamisinstrumentide pakendite infolehed.
•
Ärge resteriliseerige ega korduvkasutage seda seadet, sest see võib kahjustada seadme tehnilisi omadusi või suurendada sobimatust taastöötlemisest tingitud
ristsaastumise ohtu.
•
Selle ühekordseks kasutamiseks mõeldud seadme korduvkasutamine võib põhjustada patsiendile raskeid vigastusi või surma ning tühistada tootja garantiid.
•
Ärge kasutage TightRail Mini ümbrist, kui avamist tuvastada võimaldav tihend on katki.
•
Ärge kasutage TightRail Mini ümbrist, kui mõni komponent on kahjustunud.
•
Hinnake enne protseduuri sobivuse kindlaks tegemiseks dilaatorümbrise andmete vastavust elektroodi, füüsilistele mõõtmetele.
•
Kuna elektroodide tehnoloogia areneb kiiresti, ei pruugi see seade sobida igat tüüpi elektroodide ümbruses oleva koe laiendamiseks. Küsimuste tekkimisel
selle seadme ja konkreetse elektroodi sobivuse kohta võtke ühendust elektroodi tootjaga.
•
Ärge tõmmake elektroodi, kuna see võib venida, moonduda või puruneda, muutes edasise eemaldamise raskemaks. Elektroodi kahjustus võib takistada
elektroodi lukustusseadme liikumist läbi valendiku ja/või muuta armkoe laiendamise raskemaks.
•
Kui TightRail Mini ümbris on organismis, tohib seda manipuleerida vaid fluoroskoobi kontrolli all, kasutades radiograafiaseadet, mis annab kõrge
kvaliteediga kujutisi.
•
Sarnaselt kõikide ümbriseid kasutavate protseduuridega kasutage sobivat ümbrise tehnikat. Säilitage elektroodi tugev väljatõmme ja stabiilne raja asend,
hoides sooneseina kahjustuse riski minimeerimiseks TightRail Mini ümbrist sooneseinaga paralleelselt.
•
Kui lükkate välist ümbrist läbi paindekoha, hoidke ümbrise viltu lõigatud otsa paindekoha sisekülje suunas.
•
TightRail Mini ümbrise edasiviimine läbi raskelt kaltsifitseerunud kudede võib nõuda rohkem laiendusmehhanismi aktiveerimisi kui fibroosne armkude.
•
Kui TightRail Mini ümbrist pole võimalik laiendusmehhanismi korduvatest aktiveerimistest hoolimata edasi viia, kaaluge alternatiivse lähenemisviisi
kasutamist. Olge valmis suurema TightRail Mini ümbrise kasutamiseks, muusse elektroodi liikumiseks, femoraalse meetodi proovimiseks või avatud
protseduuri kaalutlemiseks.
•
Liigse lükkejõu rakendamine võib põhjustada seadme mehhanismi ajutist takistust.
•
Kui elektrood murdub, hinnake kildude eemaldamisvõimalusi.
•
Kui tekib hüpotensioon, hinnake viivitamatult patsiendi seisundit ja valige sobiv ravimeetod.
•
Pikka aega implanteeritud stimuleerimiselektroodi eemaldamisel ärge unustage, et kui see eemaldamisprotseduuri ajal iseenesest lahti tuleb, võib elektroodiots
veresoonkonna ülemisse ossa kinni jääda. Vähemalt küünarvarre veeni lükatud dilaatorümbriste puhul on sageli vajalik elektroodi otsa väljatõmbamine veeni
sisenemise kohas oleva armkoe kaudu ning flebotoomia vältimine.
•
Kui eemaldate elektroode valikuliselt ning soovite jätta vähemalt ühe pikka aega implanteeritud elektroodi puutumatult oma kohale, tuleb neid protseduuril
mittemanipuleeritavaid elektroode pärast protseduuri kontrollida, veendumaks, et need ei kahjustunud ega liikunud protseduuri ajal paigast.
•
Kui TightRail Mini ümbris mingil põhjusel organismist eemaldatakse, loputage enne TightRail Mini ümbrise uuesti patsienti sisestamist seadme käepide,
sisevalendik ja ots korralikult füsioloogilise lahusega, et eemaldada osakesed ja takistada verehüüvete tekkimist.
•
Kui TightRail Mini ümbris fluoroskoopiaga tõestatult kasutamisel väändub või kahjustub, on soovitatav seadme kasutamine lõpetada. Kaalutlege seadme
eemaldamise ja kasutamise jätkamisega seotud ohte ja tulusid.
6.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Elektroodide intravaskulaarse eemaldamise protseduuriga seotud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised (loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissageduse
järjekorras):
•
protseduuril mittemanipuleeritava elektroodi paigalt liikumine või kahjustus;
•
rindkereseina hematoom;
•
tromboos;
•
arütmiad;
•
baktereemia;
•
hüpotensioon;
•
pneumotooraks;
•
elektroodist pärineva killu migreerumine;
•
elektroodist pärineva vegetatsiooni migreerumine;
•
kopsuarteri trombemboolia;
•
soonestruktuuride või müokardi vigastus või rebend;
•
hemoperikard;
•
südametamponaad;
•
hemotooraks;
•
insult;
•
surm.
7.
RAVI INDIVIDUALISEERIMINE
Kaaluge elektroodi intravaskulaarse eemaldamise suhtelisi riske ja protseduurist saadava kasu suhet, kui:
•
kavatsete eemaldada duaalpooliga siirdatava kardioverter-defibrillaatori elektroode, kui proksimaalne pool asub ülemises õõnesveenis;
•
eemaldatav elektrood on paindunud terava nurga all või sellel on märke purunemisest;
•
elektroodil on märke isolatsioonikihi kahjustustest, mis võib suurendada kopsuarteri trombemboolia tekkeriski;
•
vegetatsioonid on otse elektroodi korpuse küljes.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
TM
Pöörlev dilaatorümbris
Kasutusjuhend
Estonian / Eesti
32
Publicidad
