Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
SEADME KIRJELDUS
2.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
3.
VASTUNÄIDUSTUSED
4.
HOIATUSED
5.
ETTEVAATUSABINÕUD
6.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
7.
RAVI INDIVIDUALISEERIMINE
8.
TARNEVIIS
9.
ÜHILDUVUS
10.
KASUTUSJUHISED
11.
TOOTJA PIIRATUD GARANTII
12.
MITTESTANDARDSED SÜMBOLID
1.
SEADME KIRJELDUS
TightRail Mini pöörlev dilaatorümbris (TightRail Mini ümbris) on operatsiooniaegne seade, mis on loodud südame elektroodide nahakaudse eemaldamise
hõlbustamiseks vereringesüsteemist. TightRail Mini ümbrist kasutatakse koos konventsionaalsete elektroodi väljatõmbamisinstrumentidega (nt lukustavad
stiletid, välisümbrised). Spectraneticsi TightRail Mini ümbrise komponentide hulka kuulub sise- ja väliskäepide ning käeshoitav juhtimismehhanism (joonis 1).
Sisekäepidet (juhtimiskäepide) saab otsas oleva pöörleva laiendamisfunktsiooni aktiveerimiseks väliskäepideme piires pöörata.
Statsionaarne väliskäepide asub polümeerkestas. Seadme proksimaalsesse otsa kinnitatud käeshoitavat juhtimismehhanismi kasutatakse sisekäepideme
pööramiseks. Sisekäepideme distaalse nuki pööramine põhjustab elektroodi ümbritsevate kudede ja fibroossete kinnituste laiendamist, hõlbustades nimetatud
elektroodi eemaldamist.
Olemasolevat väliskäepidet saab kasutada koos seadmega, et toetada täiendavat kudede laiendamist hõlbustavat seadme käepidet ja toimida taassiirdamise kanalina.
Pakend sisaldab ühte 9 F või ühte 11 F TightRail Mini ümbrist ja ühte ühilduvat välisümbrist.
Kasutamine koos teiste seadmetega
TightRail Mini ümbrist võib kasutada koos ettevõtte Spectranetics elektroodi lukustusseadmega Lead Locking Device (LLD®). Järgige teiste seadmete kasutamisel
kasutusjuhist. Tabelis 1 on toodud andmed TightRail Mini ümbrise mudelite ja suuruste kohta.
Tabel 1. Mudeli andmed
Otsa siseläbimõõt
Mudeli
number
(F)
540-009
9,2
540-011
11,2
2.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
TightRail Mini pöörlev dilaatorümbris on mõeldud kasutamiseks patsientidel, kes vajavad koe nahakaudset laiendamist südame elektroodide, eemaldamise hõlbustamiseks.
3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Teadaolevalt puuduvad.
4.
HOIATUSED
•
Elektroode eemaldavaid seadmeid tohib kasutada meditsiiniasutustes, kus on vahendid ja oskused rindkerekirurgiaks, ja neid võivad kasutada vaid arstid,
kes tunnevad elektroodide eemaldamiseks vajalikke meetodeid ja seadmeid. Kehtestatud peavad olema tüsistuste ärahoidmise ja ravimise protokollid ning
neid tuleb alati järgida. Parimate tulemuste saavutamiseks on tungivalt soovitatav järgida südamerütmi ühingu Heart Rhythm Society
südamerütmi assotsiatsiooni European Heart Rhythm Association
•
Lukustava stileti kasutamisel toimige järgmiselt.
–
Ärge jätke elektroodi patsienti nii, et lukustav stilett on elektroodis endiselt paigal. Jäigastunud elektrood, järelevalveta jäetud stileti traadi murdumine või
migreerumine võib põhjustada raskeid vigastusi veresoontele või endokardiaalsele seinale.
–
Ärge rakendage sisestatud lukustavale stiletile raskusega tõmmet, kuna see võib põhjustada müokardi rebenemist, hüpotensiooni või veeniseina rebenemist.
–
Ärge unustage, et elektroodid, mille valendikus (mitte spiraalist väljaspool) on J-kujuline tõmbetraat, ei pruugi lukustava stiletiga ühilduda. Lukustava stileti
sisestamine sellisesse elektroodi võib põhjustada J-kujulise tõmbetraadi protrusiooni ja migreerumist.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Pöörlev dilaatorümbris
Joonis 1. TightRail Mini ümbrisseade
(tollides)
(mm)
0,119
3,0
0,145
3,7
TM
Sisukord
Seadme välisläbimõõt
(F)
(tollides)
(mm)
15,9
0,207
18,0
0,234
(EHRA) soovitusi elektroodide kasutamise kohta.
2
Kasutusjuhend
Välisümbrise siseläbimõõt
(F)
(tollides)
5,3
16,6
0,216
5,9
18,7
0,243
Estonian / Eesti
31
31
31
31
32
32
32
33
33
33
34
34
(mm)
5,5
6,2
(HRS) ja Euroopa
1
31
Publicidad
