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Spectranetics TightRail Mini 540-009 Instrucciones De Uso página 41

Vaina de dilatación giratoria

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  • ESPAÑOL, página 103
7.
INDIVIDUALISATION DU TRAITEMENT
Évaluez les risques et les avantages des procédures de retrait des dérivations intravasculaires dans les cas suivants :
Les dérivations de DCI à double paroi sont retirées alors qu'une bobine proximale se trouve dans la veine cave supérieure.
La dérivation à extraire présente une forte courbe ou est endommagé(e).
La dérivation semble en partie désintégrée, ce qui augmente le risque d'embolie pulmonaire.
Des végétations sont fixées directement sur le corps de la dérivation.
8.
PRÉSENTATION
8.1
Stérilisation
À usage unique. Restérilisation et retraitement interdits.
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Apyrogène.
La stérilité est garantie lorsque l'emballage n'a pas été ouvert et est intact.
Conservez le dispositif à l'abri de la chaleur et de l'humidité (à une température inférieure à 60 °C/140 °F) jusqu'à son utilisation.
8.2
Inspection avant utilisation
Avant emploi, inspectez visuellement l'emballage stérile pour vérifier que les scellés sont intacts. Il convient d'examiner soigneusement tout l'équipement à
utiliser pour la procédure, y compris la gaine TightRail Mini, pour s'assurer qu'ils ne présentent aucun défaut. Examinez la gaine TightRail Mini pour vous assurer
de l'absence de tout problème ou dommage. N'utilisez pas le produit s'il est endommagé ou si la date de péremption est dépassée.
9.
COMPATIBILITÉ
Les informations permettant de déterminer la compatibilité dimensionnelle des gaines TightRail Mini sont affichées dans le Tableau 1.
10. MODE D'EMPLOI
10.1
Préparation de la procédure
Préparation de la gaine TightRail Mini :
Ouvrez l'emballage stérile en suivant les règles d'asepsie. Retirez le couvercle du plateau et soulevez doucement le dispositif du plateau, tout en maintenant la
poignée et la tige.
Préparation du patient :
1. Procurez-vous un dossier médical complet du patient, incluant son groupe sanguin. Des produits sanguins appropriés doivent être facilement disponibles.
2. Déterminez le fabricant, le numéro de modèle et la date d'implantation de la dérivation à extraire. Réalisez une évaluation radiographique/
écho-cardiographique de l'état, du type et de la position de la dérivation.
3. Utilisez un bloc opératoire disposant d'équipements de radiographie, de stimulation, de défibrillation, de thoracotomie et de péricardiocentèse de haute qualité.
4. Préparez et recouvrez de champs stériles le thorax du patient pour une éventuelle thoracotomie ; préparez et recouvrez de champs stériles l'aine du patient
pour une éventuelle extraction utilisant une voie d'accès fémorale.
5. Préparez-vous à une intervention chirurgicale de secours immédiate.
6. Établissez une stimulation de secours si nécessaire.
7. Ayez à disposition des gaines TightRail Mini supplémentaires, d'autres gaines, des stylets de verrouillage, des stylets pour dévisser les dérivations de fixation
actives, des anses (station de travail fémorale) et tout autre accessoire jugé nécessaire.
10.2
Technique clinique
1. Les patients sont préparés pour plusieurs approches d'extraction de dérivation, notamment une intervention chirurgicale cardiaque d'urgence.
Les préparations peuvent comprendre : anesthésie endotrachéale totale ou sédation consciente, rasage et préparation de l'aine et de la poitrine, surveillance
des électrocardiogrammes (ECG), insertion d'une ligne artérielle et d'un cathéter Foley, présence d'instruments de stimulation et défibrillation, unité
d'électrochirurgie et une scie sternale en cas d'urgence.
2. Une dérivation de stimulation provisoire est insérée sur tous les patients requérant un stimulateur cardiaque. Une exception est faite pour les patients dont
les dérivations du stimulateur d'implantation chronique ne doivent pas être extraites.
3. La radioscopie est utilisée pour surveiller toutes les manœuvres transveineuses.
4. Exposez l'extrémité proximale de la dérivation et coupez toute suture fixant la gaine d'ancrage. Débridez les proliférations sur la dérivation pour exposer le site
d'entrée veineuse. Rompez la borne terminale de raccordement de la dérivation et retirez la gaine d'ancrage.
5. Pour les dérivations à fixation active, dévissez le pas hélicoïdal de la dérivation.
6. Rompez le connecteur de la borne terminale de raccordement de la dérivation et retirez la gaine d'ancrage.
7. Insérez et verrouillez un dispositif de verrouillage de dérivation dans la dérivation aussi distalement que possible, puis déployez le mécanisme de verrouillage.
Reliez une longueur de matériau de suture appropriée à l'extrémité proximale de l'isolation de la dérivation et aux câbles haute tension pour fournir une
traction supplémentaire.
8. Hydratez la lumière intérieure de la gaine TightRail Mini et mouillez le revêtement extérieur.
9. Si vous utilisez une gaine externe, rincez la lumière intérieure et placez au-dessus de la gaine TightRail Mini.
10. Soutenez la poignée et la tige du dispositif TightRail Mini tout en appliquant le dispositif sur le stylet de verrouillage et la dérivation cible.
11. Extraction technique :
a. Appliquez une traction ferme parallèlement à la dérivation tout en gardant l'alignement coaxial de la gaine TightRail Mini. Cela est essentiel au passage
sécurisé de la gaine TightRail Mini sur la dérivation. Si votre traction n'est pas adéquate, la dérivation peut se déformer et empêcher la gaine TightRail Mini
d'avancer selon la trajectoire appropriée.
b. Avec la dérivation sous tension, avancez la gaine TightRail Mini sur la dérivation jusqu'à la rencontre d'une obstruction. Lors de l'utilisation d'une gaine
externe, recourez à une technique de positionnement pour faire progresser en alternance la gaine externe et la gaine TightRail Mini sur la dérivation.
c. Suivez les conseils suivants afin de déterminer la présence d'une obstruction de tissu :
La gaine TightRail Mini n'avance pas dans la veine.
La gaine TightRail Mini se plie lorsqu'une pression est appliquée de manière longitudinale.
La radioscopie montre que l'extrémité de la gaine ne peut pas progresser par rapport au corps de la dérivation.
La radioscopie montre que l'extrémité de la gaine TightRail  Mini n'est en prise sur l'électrode de la dérivation, un coude de dérivation ou une
autre dérivation.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Gaine dilatatrice rotative
TM
Mode d'emploi
French / Français
41

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