Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
–
Imajte na umu da elektrode sa J-žicom u svom unutrašnjem lumenu (umesto izvan kalema) možda nisu kompatibilne sa blokirajućim stiletom.
Ubacivanje blokirajućeg stileta u takvu elektrodu može dovesti do protruzije i moguće migracije J-žice.
•
Ne ubacujte istovremeno više od jednog TightRail Mini uvodnika ili spoljnog uvodnika u venu. Ne ubacujte istovremeno više od jedne elektrode
u TightRail Mini uređaj. Može doći do ozbiljnog oštećenja krvnog suda, uključujući kidanje zida vene, što zahteva hiruršku intervenciju.
•
Za vreme uvođenja TightRail Mini uvodnika ili spoljnog uvodnika održavajte odgovarajuću vučnu silu na elektrodi koja se izvlači.
•
TightRail Mini uvodnik treba da se koristi samo za minimalni ulazak u krvni sud. Ne pokušavajte da uđete u strukturu gornje šuplje vene ni da uvedete TightRail Mini
uvodnik u prevoj iza konvergencije bezimenih i brahiocefalnih vena jer može doći do oštećivanja zida krvnog suda ili elektrode za stimulaciju srca.
•
Preterana sila uvođenja može da rezultira oštećenjem uređaja ili zida krvnog suda.
5.
MERE PREDOSTROŽNOSTI
•
Pažljivo pročitajte uputstvo u pakovanju za konvencionalni pribor za ekstrakciju elektrode pre nego što počnete sa korišćenjem TightRail Mini uvodnika.
•
Nemojte sterilizovati ili koristiti ovaj uređaj više puta jer takve radnje mogu ugroziti performanse uređaja ili povećati opasnost od unakrsne kontaminacije zbog
neodgovarajuće ponovne obrade.
•
Višekratna upotreba ovog uređaja za jednokratnu upotrebu može dovesti do ozbiljnih povreda pacijenta ili smrti i poništava garancije proizvođača.
•
Nemojte koristiti TightRail Mini uvodnik ako je zaštitni pečat slomljen.
•
Nemojte koristiti TightRail Mini uvodnik ako je neka komponenta oštećena.
•
Pre postupka razmotrite fizičke dimenzije elektrode s obzirom na specifikacije dilatacionog uvodnika da biste ustanovili kompatibilnost.
•
Zbog brzog razvoja tehnologijе elektroda, ovo medicinsko sredstvo možda neće biti pogodno za dilataciju tkiva oko svih tipova elektroda. Ako imate pitanja ili
nedoumice u vezi kompatibilnosti ovog uređaja sa određenim elektrodama, kontaktirajte proizvođača elektrode.
•
Ne vucite elektrodu jer se može razvući, izobličiti ili polomiti, čime se otežava naknadno uklanjanje. Oštećenje elektrode može sprečiti prolaz uređaja za
fiksiranje elektrode kroz lumen i/ili otežati dilataciju tkiva ožiljka.
•
Kada se TightRail Mini uvodnik nalazi u telu, njime se sme upravljati samo pod fluoroskopskim nadzorom sa radiografskom opremom koja obezbeđuje slike
visokog kvaliteta.
•
Kao kod svih procedura ekstrakcije upotrebom uvodnika, koristite odgovarajuću tehniku uvodnika. Održavajte snažnu vuču i stabilan položaj „šine"
sa elektrodom istovremeno održavajući usklađenost TightRail Mini uvodnika radi svođenja na minimum rizika od oštećenja zida krvnog suda.
•
Za vreme napredovanja spoljnog uvodnika oko prevoja, vrh zakošenog vrha uvodnika držite okrenut prema unutrašnjosti prevoja.
•
Uvođenje TightRail Mini uvodnika kroz jako kalcifikovano tkivo može zahtevati više aktivacija dilatacionog mehanizma nego kroz prekomerni rast
fibroznog ožiljka.
•
Ako niste u stanju da utičete na uvođnje TightRail Mini uvodnika uprkos ponovljenim aktivacijama dilatacionog mehanizma, uzmite u obzir alternativni
pristup. Budite spremni na upotrebu TightRail Mini uvodnika veće veličine, premeštanje na drugu elektrodu, pokušaj femoralnog pristupa ili uzmite u obzir
otvorenu proceduru.
•
Preterana sila uvođenja može izazvati privremeno vezivanje mehanizma uređaja.
•
Ukoliko se elektroda polomi, procenite fragment za vađenje.
•
U slučaju da se razvije hipotenzija, obavite brzu procenu; tretirajte na odgovarajući način.
•
Аko uklanjate trajnu elektrodu za stimulaciju srca, imajte na umu da se u slučaju njenog spontanog oslobađanja tokom postupka vađenja vrh elektrode može
uhvatiti u gornju vaskulaturu. Dilatacioni uvodnici koji sе plasiraju bar do bezimenе vene često su neophodni za vađenje vrha elektrode kroz tkivo ožiljka na
mestu ulaska u venu i za izbegavanje venotomije.
•
Ukoliko se elektrode selektivno uklanjaju, sa namerom da se ostavi jedna ili više trajno implantiranih elektroda u netaknutom stanju, elektrode koje nisu cilj
postupka moraju se naknadno proveriti kako bi se osiguralo da nisu oštećene ili izmeštene u toku postupka.
•
Ako se TightRail Mini uvodnik ukloni iz tela iz bilo kog razloga, temeljno isperite vratilo uređaja, unutrašnji lumen i vrh sonim rastvorom kako biste uklonili
čestice i sprečili da se krv zalepi pre ponovnog umetanja TightRail Mini uvodnika u pacijenta.
•
Ako se TightRail Mini uvodnik izvije ili ošteti tokom upotrebe, što se evidentira fluoroskopom, preporučuje se prekid upotrebe uređaja. Procenite relativne rizike
i koristi uklanjanja uređaja u odnosu na nastavak upotrebe.
6.
MOGUĆI NEŽELJENI DOGAĐAJI
Mogući neželjeni događaji vezani za postupak intravaskularnog uklanjanja elektroda (generalno navedeni po redosledu rastućeg potencijalnog efekta) su:
•
izmeštanje ili oštećenje elektrode koja nije cilj postupka,
•
hematom na zidu grudnog koša,
•
tromboza,
•
aritmije,
•
bakterijemija,
•
hipotenzija,
•
pneumotoraks,
•
migrirajući fragment sa elektrode,
•
migrаcija vegetacije sa elektrode,
•
plućna embolija,
•
laceracija ili kidanje vaskularnih struktura ili srčanog mišića,
•
hemoperikardijum,
•
tamponada srca,
•
hemotoraks,
•
moždani udar,
•
smrt.
7.
INDIVIDUALIZACIJA LEČENJA
Pažljivo procenite rizike i koristi postupka vađenja intravaskularne elektrode u sledećim slučajevima:
•
ICD elektrode sa duplim kalemima uklanjaju sa sa proksimalnim kalemom koji se nalazi u SVC-u.
•
Elektroda koju treba izvaditi ima oštar zavoj ili znake loma.
•
Elektroda pokazuje znake raspadanja izolacije što povećava opasnost od plućne embolije.
•
Vegetacije su direktno priključene na telo elektrode.
P008138-A 09SEP21
(2021-09-09)
TightRail Mini
Rotacioni dilatacioni uvodnik
TM
Uputstvo za Upotrebu
Serbian / Српски Језик
92
Publicidad
