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HAKIM
®
Programmateur et transmetteur
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez lire avant utilisation
Le programmateur et l'émetteur HAKIM
Hakim, Ph.D. et Salomon Hakim, M.D.
Description
Le système de programmation est constitué de deux parties : le programmateur et
l'émetteur.
Le programmateur (figure 1) est un module électronique qui contient les circuits
d'alimentation et de commande. Le panneau de commande à l'avant du programmateur
comporte un panneau d'affichage des informations de programmation et une
représentation de la partie programmable de la valve telle qu'elle apparaît lorsqu'elle est
radiographiée. Le panneau de commande contient également les boutons utilisés pour
programmer le réglage de la pression de la valve et choisir la langue de l'affichage. Les
réglages de pression vont de 30 mm H
(de 294 Pa à 1960 Pa par incréments de 98 Pa).
L'émetteur (figure 2) fournit le signal de programmation à la valve.
Informations sur les nouvelles commandes
Nº de catalogue
Description
823190R
Programmateur, complet, 100–240 VCA fourni avec boîte de
transport, émetteur et cordon. Non stérile.
Indications et utilisation
Le programmateur et l'émetteur HAKIM sont conçus pour être utilisés uniquement avec
les valves programmables CODMAN
de la dérivation du liquide céphalorachidien (LCR) des ventricules au cerveau.
Précautions
Les valves programmables HAKIM sont fournies sans réglage de pression spécifique
et doivent être programmées avant utilisation
Lire attentivement le manuel d'instructions fourni avec la valve programmable HAKIM
avant de programmer ou d'implanter la valve.
Ne pas utiliser le programmateur dans une salle d'imagerie par résonance magnétique
(IRM).
Ne pas exposer le programmateur ni l'émetteur à des conditions atmosphériques
extrêmes.
Le programmateur HAKIM ne peut être utilisé qu'avec l'émetteur et le câble fournis.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux fournis peut entraîner une augmentation des
émissions ou une diminution de l'immunité de l'équipement.
Le programmeur HAKIM doit être utilisé par un professionnel de la santé qualifié dans
un établissement de santé.
Après une exposition à des conditions atmosphériques extrêmes, telles que celles
observées lors du transport et du stockage, laisser le programmateur et l'émetteur
revenir à la température ambiante avant utilisation.
Ne pas programmer la valve sur une surface métallique telle qu'un support Mayo.
Lors de la prise de connaissance de la programmation de la valve, il est recommandé de
ne pas modifier la pression de la valve implantée par incréments supérieurs à 40 mm
de H
O (392 Pa) sur une période de 24 heures. Les patients dont la pression a été
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modifiée doivent être attentivement surveillés pendant les premières 24 heures après la
programmation. Une radiographie est recommandée pour confirmer les modifications
de pression apportées à la valve.
Avant utilisation, vérifier les connections, les réglages et le fonctionnement
du programmateur et de l'émetteur (voir « Procédure de familiarisation avec la
programmation de la pré-implantation » dans ce manuel).
Veiller à ne pas obstruer les connexions du cordon d'alimentation pendant l'utilisation
du programmateur.
Des modifications non autorisées apportées au programmateur ou à l'émetteur risquent
de provoquer un mauvais fonctionnement susceptible d'entraîner des blessures graves
ou le décès du patient.
Risque de choc électrique : ne pas ouvrir le programmateur ni l'émetteur. L'entretien ne
doit être effectué que par un personnel qualifié.
Risque d'explosion : ne pas utiliser le programmateur en présence de matériaux
inflammables, tels que les anesthésiques, solvants, produits nettoyants et gaz
endogènes.
ont été conçus et développés en collaboration avec Carlos
®
O à 200 mm H
O par incréments de 10 mm H
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HAKIM
dans le traitement de l'hydrocéphalie lors
®
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Avant d'allumer le programmateur, vérifier que le fusible correct est installé.
Ne pas déplacer l'émetteur pendant la programmation.
Ne pas stériliser le programmateur ni l'émetteur, ni les immerger dans un liquide.
Suivre les instructions d'installation du programmateur selon le tableau de compatibilité
électromagnétique (CEM) I - IV.
Ne pas empiler le programmateur HAKIM sur un autre équipe pour éviter toute
interférence.
Les appareils de communication RF mobiles peuvent affecter le fonctionnement du
programmateur HAKIM.
AVERTISSEMENT : Les appareils portables de communication RF (notamment
les périphériques tels que les antennes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 po) de toute partie du programmateur HAKIM Dans le cas contraire, une
dégradation des performances de cet équipement pourrait survenir
Programmation de la valve
Informations sur le programmateur
La programmation doit être effectuée avant l'implantation à travers l'emballage externe
non stérile. Effectuer la programmation après l'intervention en cas de besoin.
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Le panneau de commande du programmateur (voir figure 1) présente un panneau
d'affichage et une représentation de la portion programmable de la valve telle qu'elle
apparaît sous radiographie. Cette représentation incorpore comporte également les
18 boutons de sélection de pression. Dix-huit DEL (diodes électroluminescentes)
correspondant à la position de l'indicateur de pression de la valve (aux rayons X)
confirment le réglage de pression choisi.
Renseignements relatifs à l'émetteur
L'émetteur (figure 2) comprend un orifice central lumineux et des flèches
directionnelles visant à aider sa mise en place correcte sur la valve. Elle se connecte
à l'unité de programmation par une fiche multiple et est activée par un bouton Start
(%arche).
Informations sur la valve radiographiée (figures 3 et 4)
Le marqueur blanc sur la valve indique le côté droit de la valve. L'indicateur de pression
sur la bague blanche indique le réglage de pression sélectionné.
Il existe une corrélation directe entre la position des boutons de sélection de pression
du panneau de commande de l'unité de programmation et la position de l'indicateur de
pression sur la valve observée sous radiographie. Il convient de remarquer que lorsque
la valve est programmée à 70, 120 ou 170, l'indicateur de pression s'aligne avec le « X »
au centre de la valve.
Une fois qu'on a appuyé sur le bouton de sélection de la pression voulue, une LED
bleue s'allume sur le programmateur, correspondant exactement à la position de
l'indicateur de pression sur la valve. L'émetteur émet alors un signal électromagnétique
codé suivant un ordre séquentiel. Le moteur pas à pas de la valve détecte le signal
et tourne l'ensemble de cames qui règle alors la tension du ressort sur la pression
sélectionnée.
Procédure d'initialisation du programmeur et de sélection de la langue
Avant la première utilisation du programmateur sur une valve, effectuer les étapes
suivantes pour configurer le programmateur pour le fonctionnement et pour régler la
langue d'affichage.
1 Vérifier que le fusible correct est installé dans le programmateur pour la tension
d'alimentation à utiliser :
Tension d'alimentation Type de fusible
100/120 VCA
220/240 VCA
2 Introduire la fiche de l'émetteur dans la prise située à l'arrière du programmateur.
3 Brancher la fiche du cordon d'alimentation du programmateur dans la prise du
programmateur. Insérer la fiche du cordon d'alimentation secteur dans une source
d'alimentation appropriée.
4 Mettre l'interrupteur d'alimentation du programmateur sur le panneau arrière sur
ON (MARCHE). Après avoir terminé la procédure d'autotest, le panneau LCD situé à
l'avant du programmateur s'allume et affiche l'écran titre suivant :
PROGRAMMER VER 5.0
Remarque : le numéro de version du logiciel affiché peut être différent de celui indiqué
ci-dessus.
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T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
CODMAN HAKIM
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