Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NL – NEDERLANDS
HAKIM
®
Programmeereenheid en zender
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lezen voorafgaand aan gebruik
De HAKIM
programmeereenheid en zender zijn ontworpen en ontwikkeld in samenwerking met
®
Carlos Hakim, Ph.D. en Salomon Hakim, M.D.
Beschrijving
Het programmeersysteem bestaat uit twee gedeelten: de programmeereenheid en de
zender.
De programmeereenheid (Figuur 1) is een elektronische module met daarin de voedings-
en regelcircuits. Op het bedieningspaneel aan de voorzijde van de programmeereenheid
bevindt zich een uitleesvenster voor de programmeerinformatie en een afbeelding van
het programmeerbare deel van de klep zoals dit zichtbaar wordt op de röntgenfoto. Op
het bedieningspaneel zitten ook de knoppen die u moet gebruiken om de drukinstelling
van de klep te programmeren en om de taal te selecteren voor het uitleesvenster. De druk
kan worden ingesteld op waarden tussen 30 mm H
10 mm H
O (tussen 294 Pa en 1960 Pa, in stappen van 98 Pa).
2
De zender (Figuur 2) brengt het programmeersignaal over naar de klep.
Informatie voor nabestellen
Catalogusnr
Beschrijving
823190R
Programmeereenheid, compleet, 100-240 V wisselstroom, met
draagtas, zender en snoer. Niet steriel.
Indicaties en gebruik
De HAKIM Programmeereenheid en zender zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik in
combinatie met CODMAN
HAKIM
®
hydrocephalus door middel van het shunten van liquor vanuit de hersenventrikels.
Voorzorgsmaatregelen
HAKIM Programmeerbare Kleppen zijn bij aflevering niet geprogrammeerd voor een
bepaalde drukinstelling en moeten vóór gebruik geprogrammeerd worden
Lees vóór het programmeren of implanteren van de HAKIM Programmeerbare Klep eerst
zorgvuldig de bijgeleverde gebruiksaanwijzing.
Gebruik de programmeereenheid niet in de MRI-ruimte.
Zorg dat de programmeereenheid of de zender niet gedurende lange tijd aan extreme
omgevingscondities worden blootgesteld.
De HAKIM Programmeereenheid mag alleen worden gebruikt met de meegeleverde
zender en kabel. Het gebruik van andere accessoires dan de meegeleverde accessoires
kan leiden tot verhoogde emissies of een vermindering van de immuniteit van de
apparatuur.
De HAKIM Programmeereenheid dient door een getrainde medische beroepsbeoefenaar
in een gezondheidszorgomgeving te worden gebruikt.
Als de programmeereenheid en de zender aan extreme omgevingscondities
zijn blootgesteld, bijvoorbeeld tijdens transport of opslag, laat ze dan eerst op
kamertemperatuur komen alvorens ze te gebruiken.
Programmeer de klep niet op een metalen oppervlak, zoals een Mayo-tafel.
In de periode waarin u leert omgaan met het programmeren van kleppen, is het beter
de drukinstelling van de geïmplanteerde klep niet te wijzigen met meer dan 40 mm H
(392 Pa) binnen een periode van 24 uur. Patiënten bij wie de drukinstelling is veranderd,
moeten gedurende de eerste 24 uur na het programmeren nauwgezet worden bewaakt.
Aanbevolen wordt de aangebrachte wijzigingen in de klepdrukinstelling te controleren
met behulp van röntgenfoto's.
Controleer vóór gebruik de aansluitingen, instellingen en werking van de
programmeereenheid en de zender (zie het gedeelte "Oefenprocedure voor
programmeren vóór implantatie" in deze handleiding).
Wees voorzichtig en zorg ervoor dat u de kabelverbindingen tijdens het gebruik van de
programmeereenheid niet belemmert.
Ongeoorloofde wijzigingen die worden aangebracht in de programmeer-eenheid of de
zender kunnen leiden tot onjuist functioneren, met mogelijk ernstige of fatale gevolgen
voor de patiënt.
Gevaar voor elektrische schokken: maak de programmeereenheid en de zender niet
open. Onderhoud mag uitsluitend gebeuren door gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
Explosiegevaar: gebruik de programmeereenheid niet in de buurt van ontvlambaar
materiaal, zoals anaesthetica, oplosmiddelen, schoonmaakvloeistoffen of endogene
gassen.
O en 200 mm H
O, in stappen van
2
2
Programmeerbare Kleppen voor de behandeling van
®
Controleer vóór gebruik van de programmeereenheid of de juiste zekering is geïnstalleerd.
Verplaats de zender niet tijdens het programmeren.
De programmeereenheid en de zender mogen niet worden gesteriliseerd of in een
vloeistof worden ondergedompeld.
Volg de instructies voor installatie van de programmeereenheid aan de hand van de
tabel I -IV voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Stapel de HAKIM programmer niet op andere apparatuur om interferentie te voorkomen.
Mobiele radiofrequente communicatieapparatuur kan de werking van de HAKIM
programmer beïnvloeden.
WAARSCHUWING: Draagbare radiofrequente communicatieapparatuur (met inbegrip
van randapparatuur als antennes) mag niet binnen een afstand van 30 cm (12 inch) van
enig deel van de HAKIM programmer worden gebruikt Anders kan de werking van
deze apparatuur worden aangetast
Programmeren van de klep
Informatie over de programmeereenheid
Het programmeren moet plaatsvinden vóór implantatie door de non-steriele
buitenverpakking heen. Indien nodig, kunt u ook postoperatief programmeren.
Op het bedieningspaneel van de programmeereenheid (zie Figuur 1) bevindt zich een
uitleesvenster en een afbeelding van het programmeerbare deel van de klep zoals
dit zichtbaar wordt op de röntgenfoto. Op deze afbeelding bevinden zich ook de 18
keuzeknoppen voor de drukinstelling. De achttien leds, overeenkomend met de positie
van de klepdrukindicator zoals die te zien is op het röntgenscherm, geven aan dat de
gekozen druk is ingesteld.
Informatie over de zender
De zender (Figuur 2) heeft een verlichte centreeropening en richtingspijlen die de
gebruiker helpen de zender precies boven de klep te plaatsen. De zender is met de
programmeereenheid verbonden via een getande stekker en wordt geactiveerd door
middel van een startknop.
Informatie over de röntgenfoto van de klep (Figuur 3 en 4)
Het witte merkteken op de klep geeft de rechterzijde van de klep aan. De drukindicator
op de witte ring geeft de gekozen drukinstelling aan.
Er is een rechtstreeks verband tussen de stand van de drukkeuzeknoppen op het
bedieningspaneel van de programmeereenheid en de stand van de drukindicator op de
klep zoals deze te zien is op de röntgenfoto. N.b.: wanneer de klep geprogrammeerd is
voor een druk van 70, 120 of 170, de drukindicator op één lijn staat met de "X" in het
midden van de klep.
Als u de gewenste drukkeuzeknop indrukt, gaat er een blauwe led op de
programmeereenheid branden, die precies overeenkomt met de stand van
de drukindicator op de klep. De zender zendt dan een sequentieel gecodeerd
elektromagnetisch signaal uit. Dit signaal wordt gedetecteerd door de stappenmotor
in de klep, die vervolgens de nokinrichting doet draaien, waardoor de spanning van de
veer wordt aangepast zodat de gewenste drukinstelling wordt bereikt.
Initialisatie van de programmeereenheid en procedure voor taalkeuze
Voordat de programmeereenheid voor de eerste keer kan worden gebruikt voor het
programmeren van een klep, dient u onderstaande stappen uit te voeren om de
programmeereenheid klaar te maken voor gebruik en om de taal van het uitleesvenster
in te stellen.
1 Controleer of in de programmeereenheid de juiste zekering is geïnstalleerd voor het
te gebruiken netvoltage:
Netvoltage
O
100/120 V wisselstroom
2
220/240 V wisselstroom
2 Steek de verbindingsstekker van de zender in de aansluiting op de achterzijde van de
programmeereenheid.
3 Steek de aansluitbus van het netsnoer van de programmeereenheid in de aansluiting
op de achterzijde van het apparaat. en steek de stekker aan de andere zijde van het
snoer in een geschikt wandcontact.
4 Zet de aan/uitschakelaar op de achterzijde van de programmeereenheid op ON.
Nadat het apparaat een zelftestprocedure heeft doorlopen, licht het uitleesvenster
aan de voorzijde op en verschijnt de volgende tekst:
PROGRAMMER VER 5.0
N b : het versienummer van de software kan anders zijn dan hierboven wordt getoond.
20
Type zekering
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
CODMAN HAKIM
Publicidad
