Integra Codman HAKIM Manual De Instrucciones página 20

DE – DEUTSCH
HAKIM
®
Programmierer und Sender
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch lesen
HAKIM Programmiereinheit und Sender wurden in Zusammenarbeit mit Dr. phil. Carlos Hakim und
®
Dr. med. Salomon Hakim entworfen und entwickelt.
Beschreibung
Das Programmiersystem besteht aus zwei Teilen, der Programmiereinheit und dem Sender.
Die Programmiereinheit (Abbildung 1) ist ein elektronisches Modul, in dem sich die Strom-
und Regelkreise befinden. Die Bedieneinheit auf der Vorderseite der Programmiereinheit
besteht aus einer Programmier-Informationsanzeige und einer Darstellung des
programmierbaren Teils des Ventils, wie er in der Röntgendarstellung erscheint. Die
Bedieneinheit enthält ferner Tasten zum Programmieren der Druckregulierung des Ventils
und zum Auswählen der Sprache für die Anzeige. Die Druckeinstellungen reichen von
30 mm H O bis 200 mm H O in Stufen von 10 mm H
2 2
von 98 Pa).
Der Sender (Abbildung 2) liefert das Programmiersignal zum Ventil.
Informationen zur Nachbestellung
Katalog-Nr Beschreibung
823190R Programmiereinheit, vollständig, 100–240 V Wechselstrom
einschließlich Tragekoffer, Sender und Kabel. Unsteril.
Indikationen und Anwendung
HAKIM Programmiereinheit und Sender sind ausschließlich zur Verwendung mit
CODMAN HAKIM programmierbaren Ventilen zum Shunten von Liquor (CSF) aus den
® ®
Ventrikeln des Gehirns für die Behandlung eines Hydrocephalus indiziert.
Vorsichtsmaßnahmen
HAKIM programmierbare Ventile werden ohne vorgegebene Druckeinstellungen
geliefert und müssen vor Gebrauch programmiert werden
Lesen Sie die dem HAKIM programmierbaren Ventil beiliegende Gebrauchsanleitung
sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Programmieren bzw. Implantieren des Ventils
beginnen.
Die Programmiereinheit nicht in einem Magnetresonanztomografieverfahren (MRT)
verwenden.
Die Programmiereinheit oder den Sender nicht extremen Umgebungsbedingungen
aussetzen.
Die HAKIM Programmiereinheit darf nur mit dem mitgelieferten Sender und Kabel
verwendet werden. Die Verwendung von anderen Zubehörteilen als den mitgelieferten
kann zu erhöhten Emissionen oder verringerter Störfestigkeit der Ausrüstung führen.
Die HAKIM Programmiereinheit darf nur von geschultem medizinischen Fachpersonal in
einer medizinischen Einrichtung verwendet werden.
Wenn die Programmiereinheit sehr heißen oder sehr kalten Umgebungsbedingungen,
etwa durch Transport oder Lagerung, ausgesetzt wurde, Programmiereinheit und
Sender vor dem Betrieb auf Zimmertemperatur erwärmen bzw. abkühlen lassen.
Das Ventil sollte nicht auf einer Metalloberfläche, wie etwa einem Mayo-
Instrumententisch, programmiert werden.
Solange der Operateur nicht vollends mit der Ventilprogrammierung vertraut ist,
wird empfohlen, die Druckeinstellung des implantierten Ventils innerhalb von
24 Stunden maximal in Stufen von 40 mm H
Druckeinstellung geändert wurde, müssen während der ersten 24 Stunden nach der
Programmierung genauestens überwacht werden. Es wird empfohlen, die Änderungen
der Ventildruckeinstellungen durch Röntgenaufnahmen zu bestätigen.
Vor dem Betrieb die Verbindungen, Einstellungen und Funktionsweise von
Programmiereinheit und Sender prüfen (siehe „Verfahren zur Einübung der
Programmierung vor der Implantation" in diesem Dokument).
Achten Sie darauf, dass die Kabelverbindungen während der Verwendung der
Programmiereinheit nicht behindert werden.
Unerlaubte Modifikationen der Programmiereinheit oder des Senders können zu
Fehlfunktionen führen, die ernsthafte Verletzungen oder den Tod des Patienten zur
Folge haben können.
Stromschlaggefahr: Die Programmiereinheit oder den Sender nicht öffnen. Wenden Sie
sich mit Reparaturen stets an einen autorisierten Kundendienst.
Explosionsgefahr: Die Programmiereinheit nicht in Gegenwart von brennbaren
Materialien wie Anästhetika, Lösungsmitteln, Reinigern und endogenen Gasen benutzen.
O (von 294 Pa bis 1960 Pa in Stufen
2
O (392 Pa) zu ändern. Patienten, deren
2
Vor dem Einschalten der Programmiereinheit überprüfen, ob die richtige Sicherung
montiert wurde.
Den Sender während des Programmiervorgangs nicht bewegen.
Die Programmiereinheit oder den Sender nicht sterilisieren oder in Flüssigkeit tauchen.
Befolgen Sie die Anweisungen für die Montage der Programmiereinheit gemäß
Tabelle I-IV zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV).
Die HAKIM-Programmiereinheit nicht mit anderen Geräten stapeln, um Störungen zu
vermeiden.
Mobile Funkkommunikationsgeräte können die Funktionen der HAKIM-
Programmiereinheit beeinträchtigen.
WARNUNG: Tragbare Funkkommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte
wie Antennen) sollten bei Verwendung einen Mindestabstand von 30 cm (12 Zoll) zu
allen Komponenten der HAKIM-Programmiereinheit haben Andernfalls kann es zu
Leistungseinbußen kommen
Programmierung des Ventils
Programmiereinheitsinformation
Die Programmierung muss vor der Implantation durch die unsterile Außenverpackung
erfolgen. Falls erforderlich kann eine Programmierung postoperativ vorgenommen
werden.
Das Bedienfeld der Programmiereinheit (siehe Abbildung 1) besteht aus einem
Bedienfeld und einer Darstellung des programmierbaren Teils des Ventils, wie er in
der Röntgendarstellung erscheint. Zu dieser Darstellung gehören ebenfalls die 18
Druckauswahltasten. 18 Leuchtdioden, die der Stellung der Ventildruckanzeige bei
Röntgenansicht entsprechen, bestätigen die ausgewählte Druckeinstellung.
Senderinformation
Der Sender (Abbildung 2) enthält ein beleuchtetes Mittelloch und Richtungspfeile
zur korrekten Positionierung über dem Ventil. Er wird mit einem Stecker an die
Programmiereinheit angeschlossen und durch einen Startknopf aktiviert.
Röntgen-Ventilinformation (Abbildungen 3 und 4)
Die weiße Markierung auf dem Ventil zeigt die rechte Ventilseite an. Der Druckanzeiger
auf dem weißen Ring gibt die gewählte Druckeinstellung an.
Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der Position der Druckauswahltasten
auf dem Bedienfeld der Programmiereinheit und der Position der Druckanzeige auf dem
Ventil beim Röntgen. Wenn das Ventil auf 70, 120 oder 170 programmiert wurde, ist
darauf zu achten, dass der Druckanzeiger mit dem „X" in der Ventilmitte ausgerichtet ist.
Nach Drücken der gewünschten Druckwahltaste leuchtet auf der Programmiereinheit
eine blaue Leuchtdiode auf. Die Leuchtdiode entspricht exakt der Position
der Druckanzeige auf dem Ventil. Daraufhin gibt der Sender ein kodiertes
elektromagnetisches Signal ab. Das Signal wird vom Schrittmotor des Ventils erkannt
und die Nockeneinheit entsprechend gedreht, wodurch die Spannung der Feder auf
den gewählten Druck eingestellt wird.
Initialisierung der Programmiereinheit und Auswahl der Sprache
Vor der ersten Verwendung der Programmiereinheit an einem Ventil sind die folgenden
Schritte zum Einstellen der Programmiereinheit für den Betrieb und zum Einstellen der
Anzeigesprache durchzuführen.
1 Die Installation der korrekten Sicherung in der Programmiereinheit für die zu
verwendende Netzspannung überprüfen:
Netzspannung
100/120 V Wechselstrom
220/240 V Wechselstrom
2 Den Stecker des Senders an der Gerätebuchse an der Rückseite der
Programmiereinheit anschließen.
3 Das Buchsenende des Programmiereinheit-Netzkabels an der Gerätebuchse der
Programmiereinheit anschließen. Das Steckerende des Netzkabels in eine geeignete
Steckdose einführen.
4 Den Netzschalter auf der Rückseite der Programmiereinheit einschalten (Position
ON). Nach Beendigung des Selbsttestverfahrens leuchtet das Anzeigefeld auf der
Vorderseite der Programmiereinheit auf und der folgende Begrüßungsbildschirm
wird angezeigt:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 5.0
Hinweis: Die angezeigte Softwareversionsnummer kann u. U. von der oben
dargestellten Nummer abweichen.
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Sicherungstyp
T5AL, 5 x 20 mm
T2AL, 5 x 20 mm