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Integra Codman HAKIM Manual De Instrucciones página 41

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  • ESPAÑOL, página 38
Especificaciones
Especificaciones eléctricas
Intervalo de voltaje de
100-240 VCA detectado
suministro:
automáticamente
Frecuencia de suministro:
50/60 Hz
Fusibles de suministro:
T5AL 250 VCA (100/120 VCA)
T2AL 250 VCA (220/240 VCA)
Entrada nominal:
100-127 VCA, 0,17A/6,3 A 50/60 Hz
220-240 VCA, 0,11 A/3,3 A 50/60 Hz
Modo de funcionamiento:
Carga continua con carga intermitente
Información ambiental
Rango de temperatura de uso: entre +10 °C y +30 °C
Rango de humedad de uso:
Humedad relativa entre 30 % y 75 % sin
condensación
Rango de presión de uso:
700 a 1060 hPa
Rango de temperatura de
transporte y almacenamiento: entre –40 °C y +60 °C
Intervalo de humedad de
transporte y almacenamiento: Humedad relativa entre 10 % y 85 % sin
condensación
Intervalo de presión de
transporte y almacenamiento: 500 a 1060 hPa
Nota: Se proporciona un estuche de almacenamiento/transporte para proteger el
programador y el transmisor cuando no se utilicen o cuando se transporten de un lugar
a otro.
Mantenimiento preventivo y limpieza
Si se los cuida y manipula correctamente, el programador y el transmisor
prácticamente no necesitan mantenimiento. El usuario debe tener en cuenta lo
siguiente:
1 Antes de cada uso, compruebe la integridad de las cubiertas de los equipos y de los
cables de interconexión. Si las cubiertas o los cables están dañados, no los utilice.
Devuelva el equipo para su reparación (consulte Servicio y reparación).
2 Si el equipo no funciona, devuelva el programador y el transmisor para su reparación
(consulte Servicio y Reparación).
3 Limpie el equipo después de cada uso y antes de almacenarlo. Desconecte el
programador del suministro de energía (red eléctrica) y limpie el programador y el
transmisor con un paño limpio humedecido con alcohol isopropílico al 70 % o con
detergente/bactericida suave para limpieza hospitalaria. Seque con un paño limpio.
4 Nunca sumerja el programador o el transmisor en líquidos.
5 No esterilice este producto. Utilice un apósito estéril para proteger al paciente si está
programando la válvula durante el procedimiento de implantación.
Sustitución del fusible externo
1 El portafusibles del programador está ubicado junto al interruptor de encendido
en la parte posterior de la unidad (figura 8). Use una uña o una herramienta como
un destornillador para presionar el desbloqueador hacia la izquierda y sacar el
portafusibles del chasis.
2 Retire el fusible tirando de él. Reemplace con un fusible nuevo con las
especificaciones apropiadas.
3 Inserte el fusible nuevo en el enchufe. Vuelva a colocar el portafusibles en el
programador. Empuje el portafusibles hasta que el desbloqueo vuelva a encajar en
su posición.
ADVERTENCIA: Reemplace el fusible con uno que tenga las especificaciones
correctas, tal como se indica en la sección Especificaciones Desconecte el
programador HAKIM de las fuentes de alimentación externas antes de cambiar los
fusibles
Mantenimiento técnico
No hay mantenimiento preventivo para este dispositivo. El programador comprueba
todos los sistemas críticos cada vez que se enciende la máquina. Si no se realiza esta
prueba, aparecerá un mensaje de error en la pantalla: «FALLA DEL PROGRAMADOR
FAV. REPARAR». Póngase en contacto con su representante local de Integra.
Responsabilidad del fabricante
Integra LifeSciences acepta la responsabilidad por los efectos de seguridad,
confiabilidad y desempeño del equipo solo si:
• Los ajustes, modificaciones y reparaciones son realizados por personal autorizado;
• La instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple con la normativa local;
• El equipo se utiliza de acuerdo con estas instrucciones de uso.
Información de seguridad
Equipos con alimentación interna
El equipo es un dispositivo de clase II con una parte de contacto movible, tipo BF.
El programador y el transmisor cumplen con los requisitos de las normas que se
enumeran a continuación:
Equipo electromédico, parte 1: Requisitos generales de seguridad
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), equipo electromédico, parte 1-2: Requisitos generales
de seguridad: normas colaterales Requisitos y ensayos de compatibilidad
electromagnética
IEC 60601-1-6 (2010) 3.ª edición, equipo médico, parte 1-6: Requisitos generales
de seguridad: normas colaterales Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los
dispositivos médicos
El equipo no debe utilizarse en presencia de ANESTÉSICOS INFLAMABLES MEZCLADOS
CON AIRE, OXÍGENO u ÓXIDO NITROSO.
Servicio técnico y reparación
Póngase en contacto con el centro de servicio y reparación más cercano:
EE. UU. y América Central y del Sur
Integra LifeSciences
5965 Pacific Center Blvd
Suite 705
San Diego, California 92121
Tel: 800-815-1115 opción 5
Fax: 858-455-5874
Correo electrónico: sdservicerepair@integralife.com
Canadá
Integra Canada ULC – An Integra LifeSciences Company
2590 Bristol Circle, Unit 1
Oakville Ontario, Canadá L6H 6Z7
Tel: 905-618-1616
Fax: 905-632-7938
Correo electrónico: Canada.Repair@integralife.com
Centro de servicios para Europa, Medio Oriente y África
Integra Neurosciences GmbH
Halskestrasse 9
Ratingen 40880, Alemania
Tel: +49 2102 5535 6150
Fax: +49 2102 942 4872
Correo electrónico: emea.techservice@integralife.com
Centro de servicios de Asia Pacífico
Integra NeuroSciences Pty. Ltd.
Unit 3, 24-30 Winterton Road
Clayton, Vic. 3168, Australia
Tel: +613 85400400
Fax: +613 95400004
Correo electrónico: service@integralife.com.au
Fin de vida útil
El programador contiene componentes eléctricos. Considere el reciclaje al final de la
vida útil. El producto se puede devolver a Integra para su reciclaje. Deseche el equipo
de acuerdo con las ordenanzas locales.
REVELACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HA PRESTADO LA ATENCIÓN LÓGICA A LA
SELECCIÓN DE MATERIALES Y A LA MANO DE OBRA DE ESTOS PRODUCTOS. INTEGRA GARANTIZA
QUE ESTOS PRODUCTOS SERÁN CONFORMES A LA GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO QUE
CONSTA EN EL ETIQUETADO DEL PRODUCTO O EL CATÁLOGO DE PRODUCTOS APLICABLE.
ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA E INTEGRA DENIEGA TODAS LAS GARANTÍAS, SEAN EXPLÍCITAS
O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, TODA GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD
O ADECUACIÓN PARA UN FIN DETERMINADO. INTEGRA NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA
PÉRDIDA, DAÑO O GASTO INCIDENTALES O EMERGENTES QUE SURJAN COMO CONSECUENCIA
DEL USO DE ESTOS PRODUCTOS. INTEGRA NO ASUME NI AUTORIZA A NINGUNA OTRA PERSONA
A ASUMIR NINGUNA RESPONSABILIDAD DE CUALQUIER OTRO TIPO O ADICIONAL EN RELACIÓN
CON ESTOS PRODUCTOS.
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